呼吸道合胞病毒预防制剂曙光在前:　

疫苗和单克隆抗体百舸争流

前言：

　　新冠病毒大流行的将近３年，也是世界疫苗行业突飞猛进、疫苗研发技术日新月异、硕果累累的３年。疫苗制备的多种技术途径都得到深度开发，若干种新兴的技术途径如mRNA疫苗获得了空前的成功，在世界各地大行其道，在多种传染病以及癌症和其他慢性病的防治领域都在不断开花结果。

　　呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是一种历史悠久、危害极大的传染病，其疫苗的研发已经有四十年的历史， 但最初开发的疫苗反而会引发疫苗相关性呼吸道疾病（VAERD，Vaccine-associated enhanced respiratory diseases），即未接触过RSV的儿童在接种了疫苗后，如果再接触到该病毒反而会发生更严重的RSV疾病。诸如此类的问题导致针对RSV的疫苗一直未能上市。乘新冠病毒疫苗大跃进的东风，已赚得盆满钵满的疫苗巨头如辉瑞（Pfizer)、莫德纳（Moderna）和葛兰素史克(GSK)等目前都在RSV的疫苗开发上快马加鞭，有望在较短时间内取得重大突破。

　　RSV疫苗和单克隆抗体研究领域来自世界各地的顶级研究人员（约５０人）近期联名在国际著名专业杂志《Lancet Infect Dis》上发表综述论文，介绍相关最新研究进展（见参考文献），本博客将分数次介绍此综述的主要内容。

目录：

摘要

一.　前言

二.　方法

三.　教训（Lessons learned）

四.　活的减毒疫苗（liveattenuated vaccines，LAVs ）

五.　嵌合疫苗（Chimeric ）

六.　亚单位疫苗（Subunit）

七.　基于颗粒的疫苗（Particle-based ）

八.　核酸疫苗（Nucleic acid）

九.　重组载体疫苗（Recombinant vectors）

十.　单克隆抗体（MAbs）

十一.　讨论 

二.　方法

正处于临床开发阶段的候选疫苗和单克隆抗体(mAb)的项目是通过PATH(疫苗创新和分发中心)汇编的RSV疫苗和mAb快照(snapshot）确定的（最后更新截止日期是2021年9月28日)。更新了以前汇编所用的数据收集模板(见附录p 1)，并通过搜索相关网站的资料填写，搜索的主要网站有PubMed、临床试验注册、世卫组织、欧洲药品管理局和每种候选疫苗的生产厂商的网站，没有日期或语言限制。我们不打算对同行评议的文献进行系统的审查，而是通过收集所有最近公开可获得的信息来提供当前发展的最新情况。没有使用纳入或排除标准。相反，对于临床开发中的每个候选疫苗或单克隆抗体，信息都是按日期(优先采用最新文献)和相关性(优先采用临床试验数据)选择的。在可获得的情况下，同行评议的出版物比来自试验注册中心或生产厂家网站的信息更受欢迎。

由呼吸道合胞病毒网络（Respiratory Syncytial Virus Network）组织的RSV疫苗虚拟世界大会（ virtual RSV Vaccines for the World Conference ）于2021年11月10-12日召开。为了补充收集到的数据和明确所获知识的差距，本综述的数据是在此次会议上使用数据收集模板（data collection template）(附录p 1)系统地收集的。这次会议的目的是分享关于RSV疫苗开发的科学数据和专门知识，并将参与RSV研究的利益攸关方联合起来。在会议期间，从大会的科学报告、海报和讨论中收集信息。这次会议的任何公开数据都包含在本综述中。

疫苗分为6大类：重组载体疫苗、亚单位疫苗、颗粒疫苗、减毒活疫苗、嵌合疫苗和核酸疫苗。单克隆抗体的免疫预防被列为第7类。疫苗的特性，如作用机制、佐剂、给药途径和试验结果总结已汇编在表１中（可直接点击以下链接地址下载该表格的完整内容）。

表１.　正处于临床开发中的RSV疫苗和单克隆抗体概述（Table　Overview of RSV vaccines and mAbs in clinical development）

https://www.thelancet.com/action/showFullTableHTML?isHtml=true&tableId=tbl1&pii=S1473-3099%2822%2900291-2　 

（未完待续）

参考文献：

Natalie I Mazur,　et al., Respiratory syncytial virus prevention within reach: the vaccine and monoclonal antibody landscape, Lancet Infect Dis， Published online August 8, 2022， DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00291-2，

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(22)00291-2/fulltext.

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