医用超声概念术语解读——低强度脉冲超声(LIPUS)

早在20世纪50年代初，即有人探索利用超声波的刺激作用治疗骨骼疾患。但低强度脉冲超声(low intensity pulsed ultrasound，LIPUS)作为专业术语，直至20世纪80年代末才出现于专业著述。自1994年至今，美国FDA等官方机构批准的LIPUS临床应用，仅限于加速新鲜骨折、延迟愈合和骨不连的治疗。常用技术参数为：频率1.5MHz，脉冲重复频率1kHz，脉冲持续时间20µs，占周比20%，空间平均时间平均声强(Isata) 30mW/cm²，每天治疗20min。改变技术参数的探索虽有但不多。针对牙科、软组织及阴茎勃起功能障碍(ED)等疾患治疗效果的研究探索仍在进行中。

关于LIPUS的定义，虽然可以仿照HITU(高强度治疗超声)定义的视角和语句结构，顾名思义地表达为“能够利用其具有的力学、热学以及更广义的物理、化学及生物化学作用治疗疾病或损伤，但不会使人体组织发生毁损、破坏或变性的超声脉冲波”。然而，LIPUS实际采用的，并不是本来意义上的“尖脉冲”，而是长达数百个周期的长猝发声，与高强度聚焦超声(HIFU)、高强度治疗超声(HITU)及理疗用超声波相似或相同。被称为“低强度脉冲超声”的，实际上是“低强度治疗超声(low intensity therapeautic ultrasound，LITU)”，名不符实。

再者，不使人体组织发生毁损、破坏或变性的治疗用超声波，并不限于Isata为30mW/cm²者，而是声强在3W/cm²以下的所有理疗用超声波。由此可知，LIPUS并不是一项独立的医疗技术，也不构成独立的医疗器械类别，而只是理疗用超声波的声强低端，其技术、器械的分类及应该遵循的技术标准均宜归入国际公认的“超声理疗”。

还需指出的是，为了强调LIPUS的安全性，一些医学著述中经常将其声强量值(如30mW/cm²等)与医学成像所用的数百mW/cm²相比。然而，B超等医学成像技术采用的是尖脉冲，所用声强参数是Ispta(空间峰值时间平均声强)，而LIPUS采用的是长猝发声，所用声强参数是Isata(空间平均时间平均声强)。物理量不同，完全不具可比性。