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临床试验不仅要注册,也需要公开结果了

已有 5200 次阅读 2017-5-20 16:40 |个人分类:未分类|系统分类:科研笔记| 临床试验


世界卫生组织WHO 5月18号发布了一则消息:世界一些主要的医学科研基金会和非政府组织同意实行一项新的标准,要求其所资助或支持的所有临床试验都要注册并公开结果。不难想像,许多权威医学期刊也会跟进,对相关投稿论文做出相应的要求。以下为新闻节选:

“Indian Council of Medical Research, the Norwegian Research Council, the UK Medical Research Council, Médecins Sans Frontières and Epicentre (its research arm), PATH, the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Institut Pasteur, the Bill & Melinda Gates Foundation, and the Wellcome Trust等联合签署声明,同意在接下来的12个月内实行新的标准,要求其资助或支持的临床试验都要在公众可访问的网站注册,并在指定的时间内公开试验结果。

一些研究结果表明,今天约有50%的临床试验因为结果阴性而没有得到公布,这使得关于疫苗、药品和医疗器械的风险与益处的研究文献不完整甚至误导,导致次优甚至有害的产品。

2015年,WHO就基于世界医学组织(WMA) 2013赫尔新基宣言发布了其要求临床试验公开结果的声明,定义了公开结果的时间框架,并号召未发表的临床试验也要公开结果。今天由以上各主要基金和组织签署的协议意味着WHO和WMA声明中的伦理原则将会在每年成千上万的临床试验中得到加强。”

请点击“阅读原文”访问WHO新闻英文原文。


题图:坏血病的克星,作者Robert A Thom. 描绘了世界临床试验的鼻祖苏格兰医生James Lind于1747年开展的柑橘类水果与其他水果治疗坏血病的对照试验。 (图片来源https://research.ncl.ac.uk)


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