药监局鼓励创新新政出来后，几乎以每月一批的速度在审批。虽然提交的申请很多，但淘汰率很高。

从公示的结果看，5批共批准13家，其中广东5个，深圳3个，我们公司有2个（左心耳封堵器和可吸收支架），算是这项新政的最大获益者。据说也有几个公示后被淘汰的，无法确证。

目前的审批标准是：

（一）申请人经过其技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权；或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。

（二）产品主要工作原理/作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。

（三）申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。

从这个标准可以看到，如果产品虽然申请专利并获得授权，但是是侵权的，还是有可能被批准的，这也是本人另一篇博文中提及的问题。

关于知识产权的两个维度（是否申请和获批专利和是否侵权是独立的两个维度），见本人另一篇博文。