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万众创新大众创业热潮的冷思考

已有 6435 次阅读 2016-11-25 18:05 |个人分类:感慨|系统分类:观点评述

上图是所谓的三四矩阵,意思一目了然。按照目前中国本领域的几乎所有产品市场份额格局(冠脉支架、封堵器、主动脉支架、腔静脉滤器、心脏瓣膜、心脏起搏器.......),都是一个细分市场主要三个生产商占到80-90%的市场份额,证明了三四矩阵在本领域的正确性,且前三的市场份额更高。

后面附表是截止到目前CFDA批准的91个创新医疗器械绿色通道产品中涉及心脑血管植介入医疗器械的产品,占了37个(先健科技有5个产品在列)。从绿色通道获批率20%计,在研发的应该更多。也就是说大部分研发中的产品,即便是进入了绿色通道的产品,很多没出生就注定是死的了。

以本领域最热的上表排在前三的介入瓣膜、可吸收冠脉支架和载药外周球囊为例,在中国每个产品都不会少于10家在研发,而这些产品研发周期长(8-15年),研发投入大(千万元到亿元级),质量法规控制严,知识产权竞争激烈(很多基础专利处于有效期内,产品结构简单,规避难),但细分市场容量有限、市场推广和医生培训周期长。

提醒创业者慎重进入本领域,如果小伙伴们坚持要在本领域创业,要严肃考虑知识产权问题,不是自己申请一两个专利就可以标称自主创新产品,而是如何规避别人在前的成千上万的专利,如果侵权别人专利,要考虑如何应对?购买别人专利或许可、无效别人专利、交叉许可........;还有就是考虑你自己有什么优势能保证你可以做到前三?时间进度优势、产品性能优势、市场渠道优势、潜在收购者.......。

当然其他领域创业也是九死一生,但不会像这个领域,产品开发周期太长,投入太大。使得创业者一辈子时间输不了几次,失败还没有成为成功之母时就过了更年期,没法孕育成功了。

当然我还是要祝福那些已经离开先健科技创业的小伙伴们能成功!

先健科技设立的孵化器会给本领域想创业的小伙伴增加成功的机会(完备的IP评估体系、研发设施和质量管理体系、注册法规体系和市场销售体系)。

介入瓣膜

经皮介入人工心脏瓣膜系统

杭州启明医疗器械有限公司

介入人工生物心脏瓣膜

江苏苏州杰成医疗科技有限公司

经导管主动脉人工瓣膜

Boston  Scientific Corporation

经导管主动脉瓣膜及输送系统

上海微创医疗器械(集团)有限公司

冠脉可吸收支架

可吸收药物冠脉支架系统

先健科技(深圳)有限公司

全吸收式生物血管支架系统

Abbott  Vascular

生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统

山东华安生物科技有限公司

全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统

上海微创医疗器械(集团)有限公司

药物洗脱球囊

药物洗脱外周球囊扩张导管

北京先瑞达医疗科技有限公司

药物球囊扩张导管(商品名:ReewarmPTX)

微创心脉医疗科技(上海)有限公司

药物洗脱外周球囊导管

先健科技(深圳)有限公司

药物洗脱PTA球囊扩张导管

浙江归创医疗器械有限公司

心脏起搏器

无导线心脏起搏器及系统

St.Jude  Medical

MicraTM经导管植入式无导线起搏系统

Medtronic  Inc.

植入式心脏起搏器

先健科技(深圳)有限公司

消融导管

微孔灌注肾动脉消融导管

心诺普医疗技术(北京)有限公司

腔内肿瘤冷冻消融导管

宁波胜杰康生物科技有限公司

多电极肾动脉射频消融导管及多通道肾动脉射频消融仪

上海安通医疗科技有限公司

具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消融仪

苏州信迈医疗器械有限公司

覆膜支架

分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统

W.L.GORE  & ASSOCIATES, INC.

分支型主动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Castor

上海微创医疗器械(集团)有限公司

腹主动脉覆膜支架系统

北京华脉泰科医疗器械有限公司

动脉瘤

血管内动脉瘤密封系统

Endologix  International Holdings B.V.

主动脉瘤治疗用血层流调节支架及其血管造影控制输送系统

CARDIATIS  SA

心室辅助

植入型左心室辅助人工心脏

重庆永仁心医疗器械有限公司

心室辅助装置

苏州同心医疗器械有限公司

封堵器

卵圆孔未闭封堵器

先健科技(深圳)有限公司

左心耳封堵器系统

先健科技(深圳)有限公司

封堵器系统

上海心瑞医疗科技有限公司

其他

二尖瓣成形夹及导管输送系统

Evalve,  Inc. DBA Abbott Vascular Inc.

脑血栓取出装置

江苏尼科医疗器械有限公司

血管内断层成像导管

南京沃福曼医疗科技有限公司

瓣膜成形环

金仕生物科技(常熟)有限公司

血管重建装置

微创神通医疗科技(上海)有限公司

肺动脉带瓣管道

武汉亚心医疗科技有限公司

三层仿生小口径人造血管

武汉杨森生物技术有限公司





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1 黄仁勇

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