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中药现代化规制之一 中药材炮制可以任意吗?
光明网6月2日讯(记者 沈阳)中药现代化是一个很难于用一句话去描述它的丰富内容。这些年,光明网记者在采访和走基层过程,也遇到了很多一线同志提出的一些看似简单,实际上不是那么简单、涉及我国药典、GMP规范的问题。从今天开始,光明网云端药信项目部将陆续整理各方提问及相关专家回答,希望对关注同类问题的同志有所帮助。
【问题】一些药材切片、磨粉之类算不算中药材炮制?
石药集团欧意和销售公司朱耕华同志在6日2日微信问:沈老师,想请问您一个问题:一些药材切片、磨粉之类算不算中药材炮制?
沈阳(光明网)回答:我不专业呵,我帮您问专家。…(先后向五位专家发了微信询问,收到了二位回答)
【答案一】 白发平(南京海源中药饮片有限公司总经理) 答案;磨粉,切片,都属于炮制范畴,但不是所有药材都能打粉,药典上有规定。
南京海昌中药集团有限公司副总经理 秦昆明博士
【答案二】 秦昆明博士(南京海昌中药集团有限公司副总经理);
秦昆明博士:药材切片或粉碎也属于炮制范畴,但各个品种的炮制方法以中国药典及各个省的炮制规范为准,不能随意更改的。比如很多品种药典没规定打粉,随意打粉,并且以饮片名义,就属于违规,至少江苏省药监局是不允许的。有些地方保护,回以科研产品或试点名义,睁一只眼闭一只眼。
沈阳(光明网)补充问:中药破壁产品就是吗?
秦昆明博士:广东中山市中智药业的中药破壁是广东省特批试点的,江苏省不允许做的,所以有了政策的口子,就一下子起来了。贵州也是。
像之前配方颗粒只允许少数几家做,也是一种垄断或者保护吧。
沈阳(光明网):是的,中药现代化规制问题比较复杂,例如,甘肃省作为省级全国中医试验区,从2011年起,省卫生厅(现卫计委)中医院生产的院内生产中药制剂产品可以向地级、县级市批发,这个按国家食药监总局(CFDA)规制是不允许的。
秦昆明博士:是的。俺说的只是个人观点。
沈阳(光明网):谢谢两位博士的回答。
【评价】针对两位博士的回答,石药集团欧意和销售公司朱耕华同志这么评价“[强][抱拳]专业”。
秦昆明介绍:男,80后。中药学博士,副研究员,执业药师,知识产权工程师,江苏省“333高层次人才工程”第三层次培养对象,江苏省“双创计划”—双创博士人才。
现任南京海昌中药集团有限公司副总经理,并任世界中联中药饮片质量专委会副秘书长。
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