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八宝丹治疗肝硬化患者招募
本课题是上海市科委立项资助的科研课题。
八宝丹是上药集团下属厦门中药厂 拳头产品、明星中药,已经上市多年的名贵中成药。
八宝丹是中国传统名药,由牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、麝香等组成;具有清利湿热,退黄解毒,活血止痛的功效。牛黄清心豁痰开窍,凉肝熄风定惊,清热解毒为君药,蛇胆清热解毒,清肝明目,利胆为臣药,羚羊角上清下泻,平肝阳,熄风邪,安魂魄,定心神,清肝明目,散血解毒,珍珠镇心安神,清肝明目,解毒生肌;三七散瘀止血,消肿止痛;麝香开窍醒神,活血通经。
轻微肝性脑病(minimal hepaticencephalopathy,MHE)是肝硬化患者较为常见的并发症之一,其缺乏显著的临床症状,隐蔽性较强,但实际却已存在注意力及操作能力的低下、生命质量下降等一系列问题[1]。若从事驾驶、高空作业等一些较为精细工作,将给社会及患者本身带来较为严重的危害。因此,MHE的早期诊断及治疗已成为一个不容忽视的问题。在世界胃肠病大会第XI次会议上,将这种不存在精神障碍的肝硬化患者中存在的心理测试异常的患者,定义为“轻微肝性脑病”[2]。据统计,目前MHE 在全世界的肝硬化患者中发病率已经上升到30% ~ 84%,美国MHE 发病率高达60% ~ 80%。由于MHE的临床表现较为隐匿,实验室检查无特异性,其真实发病率常被低估,且存在较大差异[3-4]。在我国,国内的MHE研究起步较晚,在20世纪90年代以后才逐渐开展起来,正确精准的估计我国的MHE发病率显得尤为重要。MHE若不经过及时治疗,极易进展为临床型肝性脑病,存在MHE的患者比起没有MHE的患者进展为肝性脑病(hepatic encephalopathy,HE)的几率高3.7倍[5],而HE患者病死率高达50%,预后不良。同时,MHE的出现提示着肝衰竭患者生存期的明显缩短,MHE也是终末期肝病患者肝移植的一个指征[6]。早期有效治疗MHE,能改善患者智能和工作、生活能力,有助于防止疾病的进展[7]。
招募肝硬化轻微肝性脑病志愿受试者
您好!现招募肝硬化轻微肝性脑病的患者。
我院肝硬化科将于2016年06月~2018年09月开展“八宝丹防治轻微肝性脑病的临床和作用机制研究”临床试验,现招募受试者。八宝丹胶囊由牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、麝香等名贵药材组成,具有醒神开窍,治疗肝硬化及轻微肝性脑病等功效。
招募对象(纳入标准):
1)临床确诊为肝硬化,年龄为18-70岁同时符合轻微肝性脑病诊断标准者(我们将对您进行检查,确诊是否符合轻微肝性脑病),性别不限。2)初中及以上学历。
以下情况不在本次试验的研究范围之内(排除标准):
1)、过去或现在有肝性脑病。2)、合并肝癌及其他肿瘤;3)、有精神或神经方面疾病;4)、近2周出现消化道出血、感染及因使用利尿剂导致的水电解质紊乱。5)、近4周内使用镇静剂或中枢神经系统抑制剂等影响神经系统功能的药物。6)、近1个月内仍饮酒。7)、施实过门-体分流手术,包括经颈内静脉肝内门体分流术;8)、颅内病变,包括蛛网膜下腔、硬膜外或脑内出血、脑梗死、癫痫等;9)、合并严重心、胆、肾(肌酐大于正常值范围上限)、内分泌、造血系统疾病10)、中毒性脑病(包括酒精性脑病或酒精戒断综合征、急性中毒、重金属脑病等)、其他代谢性脑病,包括酮症酸中毒、低血糖症、低钠血症、肾性脑病等;11)、文盲、智力或视力低下不能完成神经心理测试者;12)、妊娠或哺乳期妇女,以及有受孕可能未采取有效避孕措施者;13)、不耐受本试验所用药物,及对药物过敏者;14)、任何病史,据研究者判断可能干扰试验结果。
如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件,我们将为您免费提供八宝丹胶囊,同时可以获得与研究相关的免费治疗及部分免费的相关检查。
招募期限:即日起—2017年09月01日。
联系人: 孙医生
门诊时间:上海中医药大学附属曙光医院西院周一下午、东院周四上午
地址:
西院:上海市普安路185号,近淮海路。(靠近一号地铁黄陂南路站)
东院:上海市浦东新区 张衡路528号(靠近二号线地铁张江高科站 )
上海中医药大学附属曙光医院
联系电话: 15221362850/13918746358
上海中医药大学附属曙光医院
肝病研究所、肝硬化 科
参考文献
[1] Amodio P,Montagnese S,GattaA, et al.Characteristics of minimal hepatic
Encephalopathy[J].MetabBrain Dis,2004, 19(3/4): 253-267.
[2] Cordoba J. New assessment ofhepatic encephalopathy[J]. J Hepatol,2011,54(5):
1030-1040.
[3] Ghosh S,vanHeel D,PlayfordRJ. Probiotics in inflammatory boweldisease:
isit all gut flora modulation[J]. Gut,2004,53(5):620-622.
[4] Bajaj JS. Minimal hepatic encephalopathy matters in daily life.World J Gastroenterol,
2008,14(23): 3609-3615.
[5] Romero-Gomez M, Boza F,Garcia-Valdecasas MS, et al. Subclinical hepatic encephalopathy
predicts the development of overthepaticencephalopathy[J]. Am J Gastroenterol,
2001,96(27):18-23.
[6] Romero-Gomez M, Grande L, CamachoI, et al. Alteredresponse to oral glutamine challenge
as prognostic factor for overt episodesinpatients with minimal hepatic encephalopathy[J]. J Hepatol, 2002,37(78):1npa.
[7] Ishii T, Takatori K, Iida K, et al.Optimum conditions for the 13C-phenylalanine breath
test[J]. Chem Pharm Bull (Tokyo), 1998, 46(8): 1330-1332.
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