本课题是上海市科委立项资助的科研课题。

八宝丹是上药集团下属厦门中药厂 拳头产品、明星中药，已经上市多年的名贵中成药。

八宝丹是中国传统名药，由牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、麝香等组成；具有清利湿热，退黄解毒，活血止痛的功效。牛黄清心豁痰开窍，凉肝熄风定惊，清热解毒为君药，蛇胆清热解毒，清肝明目，利胆为臣药，羚羊角上清下泻，平肝阳，熄风邪，安魂魄，定心神，清肝明目，散血解毒，珍珠镇心安神，清肝明目，解毒生肌；三七散瘀止血，消肿止痛；麝香开窍醒神，活血通经。

轻微肝性脑病（minimal hepaticencephalopathy，MHE）是肝硬化患者较为常见的并发症之一，其缺乏显著的临床症状，隐蔽性较强，但实际却已存在注意力及操作能力的低下、生命质量下降等一系列问题^[1]。若从事驾驶、高空作业等一些较为精细工作，将给社会及患者本身带来较为严重的危害。因此，MHE的早期诊断及治疗已成为一个不容忽视的问题。在世界胃肠病大会第XI次会议上，将这种不存在精神障碍的肝硬化患者中存在的心理测试异常的患者，定义为“轻微肝性脑病”^[2]。据统计，目前MHE 在全世界的肝硬化患者中发病率已经上升到30% ～ 84%，美国MHE 发病率高达60% ～ 80%。由于MHE的临床表现较为隐匿，实验室检查无特异性，其真实发病率常被低估，且存在较大差异^[3-4]。在我国，国内的MHE研究起步较晚，在20世纪90年代以后才逐渐开展起来，正确精准的估计我国的MHE发病率显得尤为重要。MHE若不经过及时治疗，极易进展为临床型肝性脑病，存在MHE的患者比起没有MHE的患者进展为肝性脑病（hepatic encephalopathy，HE）的几率高3.7倍^[5]，而HE患者病死率高达50%，预后不良。同时，MHE的出现提示着肝衰竭患者生存期的明显缩短，MHE也是终末期肝病患者肝移植的一个指征^[6]。早期有效治疗MHE，能改善患者智能和工作、生活能力，有助于防止疾病的进展^[7]。

招募肝硬化轻微肝性脑病志愿受试者

您好！现招募肝硬化轻微肝性脑病的患者。上海中医药大学附属曙光医院东院肝硬化科孙明瑜
我院肝硬化科将于2016年06月～2018年09月开展“八宝丹防治轻微肝性脑病的临床和作用机制研究”临床试验，现招募受试者。八宝丹胶囊由牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、麝香等名贵药材组成，具有醒神开窍，治疗肝硬化及轻微肝性脑病等功效。
招募对象（纳入标准）：
1）临床确诊为肝硬化，年龄为18-70岁同时符合轻微肝性脑病诊断标准者（我们将对您进行检查，确诊是否符合轻微肝性脑病），性别不限。2）初中及以上学历。
以下情况不在本次试验的研究范围之内（排除标准）：
1）、过去或现在有肝性脑病。2）、合并肝癌及其他肿瘤；3）、有精神或神经方面疾病；4）、近2周出现消化道出血、感染及因使用利尿剂导致的水电解质紊乱。5）、近4周内使用镇静剂或中枢神经系统抑制剂等影响神经系统功能的药物。6）、近1个月内仍饮酒。7）、施实过门-体分流手术，包括经颈内静脉肝内门体分流术；8）、颅内病变，包括蛛网膜下腔、硬膜外或脑内出血、脑梗死、癫痫等；9）、合并严重心、胆、肾（肌酐大于正常值范围上限）、内分泌、造血系统疾病10）、中毒性脑病（包括酒精性脑病或酒精戒断综合征、急性中毒、重金属脑病等）、其他代谢性脑病，包括酮症酸中毒、低血糖症、低钠血症、肾性脑病等；11）、文盲、智力或视力低下不能完成神经心理测试者；12）、妊娠或哺乳期妇女，以及有受孕可能未采取有效避孕措施者；13)、不耐受本试验所用药物，及对药物过敏者；14）、任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果。
如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件，我们将为您免费提供八宝丹胶囊，同时可以获得与研究相关的免费治疗及部分免费的相关检查。
招募期限：即日起—2017年09月01日。
联系人：  孙医生  

门诊时间：上海中医药大学附属曙光医院西院周一下午、东院周四上午

地址：

西院：上海市普安路185号，近淮海路。（靠近一号地铁黄陂南路站）

东院：上海市浦东新区 张衡路528号（靠近二号线地铁张江高科站 ）

                                     上海中医药大学附属曙光医院

                                     肝病研究所、肝硬化科、消化科

联系电话：  15221362850/13918746358
上海中医药大学附属曙光医院
肝病研究所、肝硬化 科

参考文献

[1] Amodio P，Montagnese S，GattaA, et al．Characteristics of minimal hepatic

 Encephalopathy[J]．MetabBrain Dis，2004, 19(3/4): 253-267．

[2] Cordoba J. New assessment ofhepatic encephalopathy[J]. J Hepatol，2011，54(5):

 1030-1040．

[3] Ghosh S，vanHeel D，PlayfordRJ． Probiotics in inflammatory boweldisease:

 isit all gut flora modulation[J]. Gut，2004，53(5):620-622．

[4] Bajaj JS． Minimal hepatic encephalopathy matters in daily life．World J Gastroenterol，

 2008，14(23): 3609-3615．

[5] Romero-Gomez M, Boza F,Garcia-Valdecasas MS, et al. Subclinical hepatic encephalopathy

predicts the development of overthepaticencephalopathy[J]. Am J Gastroenterol,

 2001,96(27):18-23.

[6] Romero-Gomez M, Grande L, CamachoI, et al. Alteredresponse to oral glutamine challenge

as prognostic factor for overt episodesinpatients with minimal hepatic encephalopathy[J]. J Hepatol, 2002,37(78):1npa.

[7] Ishii T, Takatori K, Iida K, et al.Optimum conditions for the 13C-phenylalanine breath

 test[J]. Chem Pharm Bull (Tokyo), 1998, 46(8): 1330-1332.