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科学网这下要红了！院士来了，院长可以歇歇了
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科学网这下要红了！院士来了，院长可以歇歇了
中国工程院院士李连达回应转基因大米质疑，“黄金大米试验合法且有意义”。
“李连达： 这项测试从科学上来说，是合理的，有意义的。试验目的很明确，为了解决儿童摄入VA不足，VA缺乏症高发人群，补充VA，提高人群健康水平。科研设计是合 理的，试验结果也达到预期目的，从科学角度看不存在原则性错误、政治性问题，也不存在追究责任的问题。 这项科学试验成为新闻事件，有几个因素：1、转基因食品一直是有争论的问题，争论焦点是安全性问题，特别是远期后果和遗传毒理问题。无论是正方还是反方， 都没有拿出足够令人折服的科学证据，都停留在推理阶段，而要拿出科学证据需要进行长期安全性试验（几年或几十年），而且仅仅作动物试验不够，还须大量人群 长期试验，这项研究十分困难。因而正反双方都拿不出令对方折服的证据。转基因食品的安全性争论不休，转基因大米的问题也难于统一看法。2、这项试验用中国 人，而且是中国儿童，人们很易联想到日本731部队用中国人作试验，惨无人道的行径。因而对这项试验产生怀疑、误解，甚至引起公愤，是可以理解的。3、这 项试验还涉及法律、法规、伦理道德问题，较为复杂，不够透明，群众不太了解，特别是“绿色和平”组织的抗议，增加了政治色彩和煽动群众作用，致使这项科学 研究变成新闻事件。我们对一些外国的非政府组织的活动要提高警惕，不要上当受骗。
2012-09-06 15:58”
院士也承认安全性存在争论，为什么后面直接结论是安全？
“一舟：对李连达 中国疾病预防控制中心只承认国家自然科学基金项目的实验，否认与转基因实验有关。用基金项目转换实验的安排来回答美国项目的实验，不妥吧。
2012-09-06 15:18
李连达： 根据有关规定，基金项目不允许擅自更改研究内容。但此实验不是更改内容，而是在完成原计划的基础上，增加有关连的内容，原计划是用菠菜补充β-胡萝卜素， 新增内容是用转基因大米补充β-胡萝卜素，目的相同，方法相同，只是菠菜之外，增加黄金大米，并不矛盾，当然应该得到基金委的同意。”
增加不属于更改？是我的语文没学好吗？还是汉语又发展了？
“clp286：对李连达 问题不在于用谁做试验，而在于如何为参加试验的人负责？出发点不能代表一切
2012-09-05 17:18
李连达： 我国有10种中药制剂，申请以药品身份进入美国，获得FDA批准临床试验，每种药I期临床20-30人，II期不少于100人，III期不少于300 人，IV期不少于2000人，总数约2500-3000人。如果10种药都要作四期临床，则需25000-30000人。这些试验必须在美国用美国人作， 才能通过审批。 10种药是：桂枝茯苓胶囊、仙灵骨葆胶囊、扶正化瘀片、血脂康、威脉宁胶囊、复方丹参滴丸、康莱特注射液、龙血竭、HMPL-004、HMPL-002.
2012-09-06 15:19”
原来院士有很多试验需要在美国试验呀！有没有美国便车可以搭呢？
“李连达：此试验是中美双方合作研究项目，平等互利，成果共享。研究成果不仅对中美双方有利，也对世界各国，特别是儿童VA缺乏症高发地区很有帮助。按照国际惯例，有些合作研究项目可以用多个国家、地区、民族进行人体试验，我们也可以在美国用美国人作试验。 历史上日本731部队，德国纳粹灭绝人性的人体试验应该坚决反对，绝不允许重演。但本试验与之性质不同，不可混为一谈。
2012-09-06 15:14”
院士是觉得有成果分享的合作就可以忽略其他了吗？
“李连达： 这项试验经中美两国主管部门批准，经双方伦理委员会批准，经受试者（儿童）及其监护人（家长）同意，在“知情同意书”上签字，试验前、试验中在毒理学专家 监管下，采取一系列保护措施，保护受试者的安全与合法权益，而试验结果提高了受试者血中VA含量，达到防治VA缺乏症的目的。符合我国法规法律，也符合国 际惯例。”
院士亲自调查了批准文书和知情同意书？
“本期嘉宾
李连达：1、黄金大米在美国已作过全部临产前试验研究，并进行了I期临床试验（人体安全性试验），初步证实黄金大米对人体是安全的。说明已用美国人作了人体试验。 2、这项试验需用维生素A缺乏者，才能证实黄金大米有无补充VA的作用。据钟云飞教授介绍我国儿童（特别是农村儿童）VA摄入量偏低，VA缺乏症发病率达9.3%，边缘缺乏率45.1%。因此选用这些儿童符合试验要求。 3、这项试验为中美学者的合作研究项目，已得到双方主管部门的批准，双方伦理委员会的批准，已完成临床前各项动物试验及I期临床，按我国政府有关规定及国际惯例，符合进行II期临床试验的基本要求。 4、在试验前得到受试者（儿童）及其家长同意，并在“知情同意书”上签字。在试验过程中，有毒理专家现场监护、保护儿童的安全。
2012-09-06 15:03
李连达：1、大量临床前试验（包括实验毒理学研究）和Ⅰ期临床（人体安全性研究）都证明是安全的。 2、试验前经过中美双方主管单位批准，双方伦理委员会批准，受试者（儿童）及其家属同意，并在知情同意书上签字。 3、按食品用量，食用35日，摄入量不大，周期不长，不可能发生急性中毒及慢性蓄积性中毒。 4、在整个试验过程有中国专家、毒理学专家进行监控，如有异常表现可随时终止试验，及时予以处理。可保证受试儿童的安全。 5、对受试儿童的远期安全性及子代孙代的影响，尚待研究。
2012-09-06 15:01”
院士真的不知道汤的试验的儿童部分只是这次中国试验，而成年人还只是在招募自愿者吗？
http://blog.sciencenet.cn/blog-73355-609489.html
“李连达： 转基因大米（黄金大米）不是药品，也不是普通食品，应属保健食品范畴（又名健康食品、营养食品、强化食品），可能定为强化食品更合适，比常规食品富含某种 营养素，（例如β-胡萝卜素，可以是外加的，或是内生的）。它与普通大米的化学成分基本相同，只是β-胡萝卜素含量高一些，不含有毒物质。 1、转基因大米从化学角度看：它与普通大米的化学成分基本相同，只是β-胡萝卜素含量稍高，不含有毒有害物质，不会引起化学性中毒、急性中毒或慢性蓄积性 中毒。 2、受试儿童的摄入量为普通大米的食入量，食入周期为35日，不是长期大剂量的食入，即使转基因大米含有毒物质，也达不到中毒量，不会引起化学性中毒。 3、从基因角度看：转基因大米经“生米煮成熟饭”，高温处理，蛋白质变性，食入到胃，经胃酸、胃蛋白酶消化，到小肠再经胰蛋白酶消化，吸收后还能保留完整 的基因结构与功能吗？会影响到第二、三代的生育功能吗？有关问题知识有限，不能回答，请有关专家指教、代答。
2012-09-06 14:59”
院士是认为食物消化之后不能保留基因结构和功能，所以基因食品都没问题吗？比其他的论证都简单明了？
院士是认为黄金大米是保健品吗？那些指望黄金大米给穷人造福的人怎么办？
那些认为选对专家的人，一起围观吧。
https://blog.sciencenet.cn/blog-73355-610048.html
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