中药走向世界的愿望与现实

李连达李贻奎

       中医中药走向世界为全人类服务，是我国中医药界多年的愿望。2013年5月9日《中国中医药报》头版头条新闻：“我国八成中药作为注册药出口”。令人欣喜若狂，但在狂喜之后，有几个问题需要请教。

       我国有近万种中成药，有批准生产证书的2万多种，若有八成可以作为“注册药”出口，将有成千上百种中成药作为“治疗药”“处方药”走向世界。但是实际情况是我国至今没有任何一种中药能以治疗药、处方药的身份进入美英等国。我国有10种中成药向美国FDA申请注册已十多年，投入人力物力财力不计其数，至今没有任何一种中药通过FDA审批，获准以处方药进入美国，合法的进入美国医院作为治疗药使用。2012年我国中成药出口总额为2.7亿美元（不是25亿美元），都是以中药保健品出口，而不是以治疗药、处方药身份出口，只有地奥心血康一个药进入欧盟国家，还有一些药厂正在申请，尚未批准进入欧盟国家。我国是否真的有“八成中药作为注册药出口”，应进行核实，并请主管机构提出确切可靠的官方数据。

       我国将中药材、饮片、提取物，中药保健品及中成药等，统称为“中药”。这些中成药经我国主管部门批准为“注册药”，在办理出口手续时归类为“注册药”是符合我国规定的。但不是在美英等国批准的“注册药”，未经美英等进口国FDA批准的，都不承认是治疗药、处方药。出口国与进口国的政策法规不完全相同。我国批准为“注册药”不等于美英等国批准为“注册药”。不应混为一谈。

       在我国中医是合法的医生，中药是合法的治疗药（处方药、非处方药）。但是在英美等国中医中药没有合法地位，不承认中医是“医”，中药是“药”。我国医生（中医及西医）都不能在美英等国合法行医，我国中药也不能以治疗药、处方药的合法身份在美英等国合法使用。中医中药走向世界困难重重，阻力重重，不仅是医学技术问题，还涉及政治、经济、文化等多方面复杂问题。因此，当前仍以国内大市场为主，充分满足国内需求为首要任务。中药走向世界要有计划、有步骤，选择疗效显著、适应外国需求的“好药”。进行长期努力，脚踏实地，一步一个脚印的走下去，不可一哄而上，不可浮躁浮夸，更不可误导群众。