伤天害理的欺骗行为！

李连达  李贻奎

      近年来揭发的药物的欺骗行为及临床试验的欺骗行为十分猖獗。国内外都有，而国内更严重。动物试验与临床试验都有，而临床试验更严重。中西药都有，而西药仿制药的临床试验更严重。各行各业都有欺骗行为，而医药界的欺骗行为性质更恶劣，后果更严重，影响更大，不仅对广大人群造成不应有的损害，甚至会危及成千上万病人的生命安全，带有图财害命、杀人不见血的性质，都是伤天害理极不道德的犯罪行为，必须坚决揭发，依法严惩。

      提起用人做试验（人体试验、临床试验），有人联想到日本731部队的用人作试验，而反对任何人体试验。事实上人体试验有两类：性质、目的及后果完全不同，不应混为一谈。一类是日本731部队用人做试验，以杀人为目的，不仅杀害受试者，更重要的是研制细菌战、毒气弹，杀害成千上万的平民及战士，是极端野蛮、残忍的兽行，必须坚决反对。另一类是以治病救人为目的的人体试验（临床试验），为研制新药或新疗法，提高人群健康水平而进行临床研究，必须用人作试验，是不得已而为之，不能一律禁止。

      用人做试验（人体试验、临床试验）是由少数受试者承担一定风险，换取多数人的安全与健康。没有少数受试者承担风险，就要由成千上万人的病人承担风险，成为受试者。我国过去是无偿的志愿受试者，现在是有偿的自愿受试者，他们都是为了别人的健康而自己甘冒风险，舍己为人的奉献者，都是值得尊重、爱护的奉献者。

为了保护受试者的安全，必须采取一系列措施，首先要经过一系列动物试验初步证实新药（或新疗法）安全有效，经过严格审查，才批准临床试验，再经伦理委员会批准，填写知情同意书，然后才能开始临床试验。在试验过程中要严密监测受试者的情况，采取一切措施保护受试者的安全。尽管如此，由于新药（新疗法）是首次用于大体，仍然不能绝对保险，仍有个别受试者发生不良反应。受试者仍然要承担一定风险，要有献身精神。为了保护多数人的安全，要由少数人承担风险。因此，无论是无偿的志愿受试者或是有偿的自愿受试者，都是值得尊重的舍己为人的奉献者。

近年在临床试验的各个环节，都出现了欺骗行为，甚至形成非法的黑色产业链，剥削受试者，给受试者带来更大的风险，甚至危及身心健康，造成严重后果。应采取有效措施，切断非法产业链，打击黑把头，确保广大受试者的合法权益及人身安全。坚决打击一切欺骗行为。

临床试验的欺骗行为不仅损害受试者的合法权益，更严重的是损害广大人群，特别是成千上万病人的安全用药，甚至危及生命安全。有些安全性、有效性及质量均不符合要求的药物及假冒伪劣药物，在临床试验中弄虚作假、夸大疗效、隐瞒不良反应、编造数据、欺上瞒下、欺骗各国FDA及主管部门和广大医生、病人。骗得新药证书、唯利是图、骗取不义之财。医药领域的欺骗行为性质恶劣、后果严重，影响极坏，必须坚决打击、依法严惩。