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2016年中国预混胰岛素临床应用专家共识

背景

   2007～2008年中国糖尿病流行病学调查结果显示我国 20岁以上的人群中糖尿病的患病率为9.7%，而2010年的调查数据显示，我国成人糖尿病患病率高达11.6%。中国糖尿病患者人数已经位居全球首位，并且给社会和家庭带来沉重的经济负担。中国新诊断的2型糖尿病(type 2 diabetes mellius， T2DM)患者以餐后血糖升高为主，这可能与中国患者胰岛β细胞功能的衰退更显著、饮食结构多以碳水化合物为主有关。预混胰岛素能同时提供基础和餐时胰岛素，控制餐后血糖同时兼顾整体血糖。因此，目前多数中国T2DM患者选择预混胰岛素为胰岛素起始治疗方案。

预混胰岛素分类

1.1 预混人胰岛素 预混人胰岛素是指将重组人胰岛素(短效)与精蛋白锌重组人胰岛素(中效)按一定比例混合而成的胰岛素制剂，包括低预混人胰岛素和中预混人胰岛素。

   低预混人胰岛素主要为70/30剂型(30%短效+70%中效)，如优泌林70/30、诺和灵30R、甘舒霖30R、重和林M30等。

   中预混人胰岛素主要为50/50剂型(50%短效+50%中效)，如诺和灵50R、甘舒霖50R等。

1.2 预混胰岛素类似物 预混胰岛素类似物是指将速效胰岛素类似物(赖脯胰岛素或门冬胰岛素)与精蛋白锌速效胰岛素类似物按一定比例混合而成的胰岛素制剂，包括低预混胰岛素类似物和中预混胰岛素类似物。

   国内低预混胰岛素类似物主要为75/25剂型，如赖脯胰岛素25(25%赖脯胰岛素+75%精蛋白锌赖脯胰岛素)和70/30剂型，如门冬胰岛素30(30%门冬胰岛素+70%精蛋白锌门冬胰岛素)。

   中预混胰岛素类似物主要为50/50剂型，如赖脯胰岛素50(50%赖脯胰岛素+50%精蛋白锌赖脯胰岛素)和门冬胰岛素50(50%门冬胰岛素+50%精蛋白锌门冬胰岛素)。

预混胰岛素治疗方案

2.1 每日1次方案
2.1.1 适用人群 生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c≥7.0%的患者。
2.1.2 预混胰岛素选择 低预混人胰岛素、低预混胰岛素类似物、中预混人胰岛素、中预混胰岛素类似物。
2.1.3 起始剂量 每日1次起始剂量一般为0.2IU/(kg·d)，晚餐前注射，根据患者情况作适当调整。

2.2 每日2次方案
2.2.1 适用人群
(1)新诊断T2DM患者， HbA1c≥9.0%同时合并明显临床症状；
(2)生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c≥9.0%的患者；
(3)口服降糖药物联合基础胰岛素治疗以后，HbA1c≥7%，而空腹血糖已达标的患者。
2.2.2 预混胰岛素选择 低预混人胰岛素、低预混胰岛素类似物、中预混人胰岛素、中预混胰岛素类似物。
2.2.3 起始剂量 对于(1)、(2)情况，一般为0.2～0.4IU/(kg·d)或10～12IU/d，按1:1分配到早餐前和晚餐前；对于(3)情况，一般以基础胰岛素与预混胰岛素以1:1.3的比例进行剂量转换，按1:1分配到早餐前和晚餐前。临床医生一定要根据患者具体情况决定预混胰岛素类别、日总剂量和早晚餐前剂量的分配比例。

2.3 每日3次方案
2.3.1 适用人群
(1)预混胰岛素每日2次治疗后HbA1c≥7.0%的患者；
(2)血糖控制不达标，需要基础+餐时胰岛素强化治疗，但不愿意接受该治疗方案的患者。
2.3.2 预混胰岛素选择 低预混胰岛素类似物、中预混胰岛素类似物。
2.3.3 起始剂量 对于(1)情况，早晚餐前等剂量转换，午餐前加2～4IU或每天胰岛素总量的10%，并可能需要减少早餐前的剂量2～4IU；对于(2)情况，临床医生根据具体情况决定。

2.4 1-2-3次方案 1-2-3次方案是指，对于采用生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗血糖仍不达标(HbA1c≥7.0%)的患者，起始每日1次预混胰岛素类似物注射，血糖控制仍不达标时，可逐渐增加到每日2次、每日3次的方案。
2.4.1 适用人群 生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c≥7.0%的患者。
2.4.2 预混胰岛素选择 低预混胰岛素类似物、中预混胰岛素类似物。
2.4.3 起始剂量 预混胰岛素类似物每日1次起始剂量一般为10～12IU，晚餐前注射，根据早餐前血糖调整剂量；如果治疗后HbA1c或餐前血糖不达标，则早餐前加用预混胰岛素类似物3～6IU，根据晚餐前和空腹血糖调整早餐前和晚餐前剂量；如果治疗后HbA1c或午餐后血糖不达标，则午餐前加用预混胰岛素类似物3IU或将早餐前剂量按1:1分配到早、午餐前，根据午餐后或晚餐前血糖调整午餐前剂量。

自我血糖监测

   具体监测方案见下表啊！

胰岛素剂量调整方法

   临床医生应根据患者具体情况设定血糖控制目标。在胰岛素治疗期间，结合血糖监测结果，适时调整治疗方案和胰岛素剂量，以取得良好的血糖控制。对于不同的预混胰岛素治疗方案，其剂量调整方法有所不同，可参考每日2次预混胰岛素治疗方案(见表5)和1-2-3次预混胰岛素类似物治疗方案的剂量调整方法(见表6)，每3～5天调整1次，每次调整1～4IU，直至血糖达标。

预混胰岛素治疗流程图

   见下图啊！

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