高端洋药本不该占领我国医药市场，不是吗？

        杨顺楷      四川 成都

近日小外甥再度因呼吸道炎症入住CD妇女儿童中心医院，其中用上了一种高端洋药——布地奈德，剂型为吸入用混悬液。上网百度搜索一下，了不得！该药品各种剂型几乎全部占领了我国临床糖皮质甾体激素抗炎药市场，药品价格不菲，以原料药1kg（=1，000，000mg）制成这种吸入用布地奈德混悬液计（0.5mg/只单价10元RMB），共计价值2000万元。数天住院结帐，单是该这一种药费就580元（布地奈德原料药含量仅为28mg）。布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质甾体激素新药，其临床药效学应用等相关标准均是近年在我国出台，且我国的临床医学工作者还对该布地奈德混悬液在儿科应用研究作出了贡献：“雾化吸入是治疗儿童支气管哮喘急性发作快速有效的治疗手段，联合吸入布地奈德、硫酸特布他林与异丙托溴铵疗效更好，临床症状及体征缓解快，气道阻塞改善快，而且我们发现两组患儿采用吸入治疗依从性好，均未出现不良反应。提示其具有良好的安全性，值得推荐。”       

当然，在全球化及知识产权保护的今天，一定时期一定阶段这种高端洋药 还是允许使用的，但是应有个度的管控，不要让大钱，或超高额利润都让外国制药公司拿走了。形成今天这种高端糖皮质甾体激素生物医药市场格局，与我国有关当局自身在医药研发管理失控，市场的无序竞争，某些老牌药企的垄断行为等有关。以至于白白浪费了我国大量的宝贵薯蓣植物资源，以及甾体激素药物科技开发和资源开发2代人才资源“随时光”流失；形成了我国该类生物医药类似于“我国稀土资源流失”的惨痛现实。这不是危言耸听，请让事实和数据说话。

布地奈德原料药的合成中间体（或前体物），即氢化可的松或去氢氢化可的松（泼尼松龙）基本上是由我国这个世界上主要利用自身国土上的宝贵薯蓣植物资源，历经半个多世纪的努力，形成了我国药企近年已经达到总量产出100吨/年氢化可的松原料药主要生产国，主要提供出口；就以2010年声言糖皮质激素外销价格走高，氢化可的松也才4000多元/kg（400多万元/吨）原料药；去氢氢化可的松（泼尼松龙）这一较直接的布地奈德原料药的合成前体物（2006）售价才是6000多元/kg；按照甾体药物化学设计，泼尼松龙作为前体物，经由放线菌类某些链霉菌种属对其的16ɑ-羟基化生物转化，所得转化产物再经由16ɑ，17ɑ-二羟基与丙基形成环戊醚就得到目标产物——布地奈德（Budesonide）原料药。把它1kg的原料药制成前述的吸入用布地奈德混悬液计（0.5mg/只单价10元RMB），目前国内共计价值2000万元。这一简单的数据比较（氢化可的松4000多元/kg；泼尼松龙6000多元/kg；1kg原料药布地奈德混悬液制剂2000万元），谁拿走了超高额利润的大头不是一目了然了吗！

尽管我国的甾体激素药物在过去20年，在全球甾体激素药物发展的黄金时代的刚性需求驱使下，即销售额以每年10-15%速度递增，有了长足进展，但仍然是扮演中低端产品（半成品）低价出售的小角色，反而甾体医药化工的高耗能高污染确留在了神州的大地上。据称，仅仅是薯蓣皂素生产的环境污染就可以同造纸工业等同。如何实现从甾体激素药物大国向强国的过度？还仍然是“一盘散沙”维持现状能行吗？高端洋药本不该占领我国医药市场，不是吗？本博文的举出的高端洋药布地奈德实例及数据，联系国内甾体激素生物制造的现状，这些国家医药产业发展向何处去的问题，均都令人思考。