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里程碑成就：FDA GRAS认可

日前，青岛诺安百特生物技术公司的沙门氏杆菌噬菌体产品荣获美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS（公认安全）认可。在评估过程中，美国农业部食品安全与检验局（FSIS）共同参与了审查。此项批复不仅标志着青岛诺安百特研发实力和产品质量获得国际权威机构的认可，也为我国的噬菌体产品在全球市场的推广奠定了坚实的基础。

02产品介绍

青岛诺安百特的沙门氏菌噬菌体产品是一种创新的生物防控剂，专门针对食品中的沙门氏菌污染问题。该产品通过精确识别并裂解目标细菌，有效降低食品中的病原菌，同时保障正常菌群和人体不受不良影响。提报的研究资料显示，在添加浓度达2×10^8个噬菌体斑形成单位(PFU)/克食品时，该产品可显著抑制沙门氏菌的生长。对85株肠炎沙门氏菌进行裂解试验，结果显示90%的受测菌株可被裂解。FDA在回复其提交的GRAS材料(GRN 001134)时表示，基于提供的数据和信息，他们认为我们的沙门氏杆菌噬菌体产品在拟定用途条件下是公认安全的，目前没有其他的疑问。

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GRAS认可的意义

从2006年第一个噬菌体制剂获得FDA的GRAS认可，至今世界各国只有18个产品获得GRAS认可，即平均每年只有一个噬菌体制剂产品获得该认可。青岛诺安百特可能是目前获得该类产品认可唯一的国内本土企业。

青岛诺安百特的沙门氏杆菌噬菌体产品荣获GRAS（公认安全）认可标志着青岛诺安百特的沙门氏杆菌噬菌体产品在安全性和有效性方面达到了国际标准。这对于提升消费者信心、扩大产品市场准入以及推动噬菌体在食品安全等领域的应用具有重要意义。随着全球对食品安全和抗生素替代品的需求日益增长，青岛诺安百特的沙门氏杆菌噬菌体产品有望在国际市场上发挥重要作用。FDA的GRAS认可为我们的产品进入美国乃至全球市场提供了有力的支持。

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结语

青岛诺安百特生物技术公司期待与全球合作伙伴及社会各界共同见证这一里程碑事件，并携手共创食品安全和生物技术产业的美好未来。

也期待与相关部门和企业洽谈合作，推进产品的规模化生产和市场化应用。

关于青岛诺安百特生物技术有限公司

青岛诺安百特生物技术有限公司于2017年在青岛创立，是我国规模领先的抗生素替代新药-噬菌体制剂产业化企业。公司员工190余人，总资产2.1亿，建立了国内规模领先的耐药菌和噬菌体菌、毒株库，为畜禽、水产、宠物、植物和人类提供以耐药菌感染为核心的农业生物治疗创新解决方案。公司是国家高新技术企业、高成长型科技企业、专精特新企业、山东省瞪羚企业、青岛市上市培育企业、国家专利局专利优势企业，已获得国家发明专利授权41项，国家菌种保藏证108项，发表学术论著50余篇，先后获得全国优秀创新创业项目、中国创新创业大赛二等奖、山东省创赛特等奖、中国博士后创新大赛金奖等荣誉。公司正在建设中国首家噬菌体GMP工厂，致力于服务健康养殖，保障食品安全，发展成为我国生物治疗领域领先企业。

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