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由于缺乏数据,对于免疫功能低下的患者(ICP ),无论之前是否接种疫苗,仍建议在暴露后注射狂犬病免疫球蛋白(RIG)。作者旨在评估在使用免疫抑制单一疗法的个体中,3剂狂犬病暴露前预防(PrEP)方案的一年加强稳定性。
在这项前瞻性研究中,接受常规免疫调节剂(cIM)或TNF-α抑制剂(TNFi)免疫抑制单一疗法治疗慢性炎症疾病的个体接受了1 mL Rabipur的3剂肌肉注射准备方案(第0、7、21-28天),然后在12个月后接受了2剂模拟暴露后预防(PEP)方案(第0、3天)。在基线时、第21-28天(第3次制备剂量前)、第60天、第12个月和第12个月+ 7天评估狂犬病中和抗体。主要转归是一年加强率,定义为第12个月+ 7天时中和抗体滴度≥ 0.5 IU/mL的患者比例。次要结果是几何平均滴度和与主要终点相关的因子。
作者纳入了56人,其中52人完成了研究。一年的加强稳定性为90% (47/52),GMT为6.16 (95% CI为3.83-9.91)。所有参与者在研究的某个时间点血清转化。对PrEP的早期反应(在第21-28天)与100%加强性显著相关(优势比51;95%可信区间[5.0-6956],p < 0.01)。疫苗接种计划是安全的,耐受性良好。没有发生疫苗相关的严重不良事件。
在使用免疫抑制单一疗法的患者中,3剂狂犬病准备方案后接2剂PEP方案是免疫原性的,所有患者在研究的某个时间点血清转化。虽然PEP后7天的加强性不是100%,但当只对那些早期响应PrEP的人施用时,没有人会被错误地拒绝RIG,同时减少了73%的RIG施用。
Garcia Garrido HM, van Put B, Terryn S, de Pijper CA, Stijnis C, D'Haens GR, Spuls PI, van de Sande MG, Gucht S, Grobusch MP, Goorhuis A. Immunogenicity and one-year boostability of a 3-dose intramuscular rabies pre-exposure prophylaxis schedule in adults receiving immunosuppressive monotherapy: a prospective single-Centre clinical trial. J Travel Med. 2022 Dec 8:taac148. doi: 10.1093/jtm/taac148. Epub ahead of print. PMID: 36477981.
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