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246.疫苗成分(系列1)

已有 5133 次阅读 2022-10-13 20:00 |个人分类:疫苗接种|系统分类:科普集锦


 

疫苗成分

· 活性成分

· 添加的成分:

铝,一种佐剂

MF59(角鲨烯油),一种佐剂

硫柳汞

胶质

山梨醇和其他稳定剂

乳化剂

口味改良剂

· 疫苗生产中使用的产品:

抗生素

卵清蛋白

酵母蛋白质

乳胶(包装中)

甲醛

酸度调节剂

· 生长活性成分:

人类细胞株、动物细胞株和转基因生物

重组DNA技术

牛产品

其他生长介质

· 进一步的信息

 

总说明

所有疫苗的关键成分是一种或多种活性成分。除此之外,疫苗的主要成分是水。大多数注射疫苗含有0.5毫升的液体,换句话说就是几滴。所有其他成分的重量只有几毫克(千分之一克)甚至更少。

与食品不同,疫苗成分清单可能包括生产过程中使用的产品,即使它们没有留在成品中。添加的成分含量非常少(通常只有几毫克)。用于制造疫苗的产品或者生长活性成分可能根本不会留在最终疫苗中。即使有,也只是微量存在。

 

疫苗成分可能看起来很陌生。然而,重要的是要记住,疫苗中使用的许多物质是在体内自然发现的。例如,许多疫苗含有基于钠和钾的盐(参见酸度调节剂),这些都是生活中必不可少的。人们可能会想到甲醛作为一种人造化学物质,但也有少量存在于血液中。

 

所有疫苗成分的含量都很低,没有证据表明这些成分会造成伤害。例外情况是少数人可能对疫苗成分严重过敏,即使它仅以痕量存在(例如,用于疫苗制造鸡蛋蛋白质或者抗生素)。如果你在互联网上查找一些疫苗成分,你可能会读到它们可能是有害的,但它们中的大多数在疫苗中的含量对我们的身体来说是完全正常的。即使是对身体正常功能至关重要的食盐(氯化钠),大量摄入也是有害的。

每种疫苗的患者信息传单(PIL)和产品特性总结(SPC)表中均有疫苗成分列表。有关疫苗成分的更多信息,请联系疫苗制造商。

 

活性成分

这些是由病毒或细菌(也称为“抗原”)制成的疫苗部分。它们挑战免疫系统,使其产生抗体来对抗疾病疫苗是如何工作的?疫苗含有微量的活性成分——每份疫苗只有几微克(百万分之一克)。为了说明这些量有多小,一片扑热息痛含有500毫克该药物。这比你在大多数疫苗中发现的活性成分的数量多几千倍。一茶匙的活性成分就可以制造成千上万份疫苗。

 

一些疫苗含有完整的细菌或病毒。在这些情况下,细菌或病毒要么被严重削弱(减毒)以至于不能在健康人群中致病,要么被完全杀死(灭活)。许多疫苗只含有病毒或细菌的一部分,通常是表面的蛋白质或糖。这些刺激免疫系统,但不会导致疾病。

 

与我们的身体每天必须处理的环境中的病毒和细菌的数量相比,疫苗中的活性成分的量确实非常少。大多数细菌疫苗只含有相关细菌的少量蛋白质或糖。相比之下,据估计,平均每个人的皮肤上有100万亿个细菌,每个细菌都含有成千上万种蛋白质,不断挑战我们的免疫系统。

 

添加的成分

这些产品包括铝盐有助于提高对疫苗或作为防腐剂和稳定剂的产品的免疫反应(例如,胶质或人血清白蛋白)。这些在疫苗信息传单上被列为“赋形剂”(非活性成分)。和疫苗一样,我们使用的大部分药物也含有辅料。

铝,一种佐剂

许多疫苗含有铝盐,如氢氧化铝、磷酸铝或硫酸铝钾。它们作为佐剂,加强和延长对疫苗的免疫反应。铝盐似乎可以减缓疫苗注射后活性成分的释放,并刺激免疫系统对疫苗做出反应。它们还能很好地吸收蛋白质,并在储存过程中阻止疫苗中的蛋白质粘附在容器壁上。

 

铝是地壳中最常见的金属,我们无时无刻不在接触它。它与其他元素反应生成铝盐,少量的铝盐自然存在于几乎所有的食物和饮用水中,也存在于母乳和婴儿配方奶中。铝盐被用作食品添加剂(例如在面包和蛋糕中)和抗酸剂等药物,铝被广泛用于食品包装。

 

人体不使用铝。任何从食物或其他来源吸收的铝都会通过肾脏逐渐排出。婴儿出生时体内已经存在铝,可能来自母亲的血液。随着时间的推移,来自食物、饮料和其他来源的少量铝确实会在体内积累,但据信这不会对健康造成重大风险。大多数专家的观点是,目前没有令人信服的证据表明,每天接触任何形式的铝都会增加患老年痴呆症、遗传损伤或癌症的风险。

 

疫苗中的铝含量很少,盐不到2毫克,实际铝含量不到1毫克。在英国,婴儿一次从疫苗中获得的最高铝剂量不到1.5毫克(来自8周龄和16周龄的6合1、PCV和MenB疫苗)。2011年的一项研究模拟了婴儿饮食和疫苗中铝的影响,并得出结论,从这两种来源吸收的铝总量可能低于每周安全摄入量。2002年的一项研究得出了相似的结论。2018年3月发表的一项研究采集了85名婴儿的血液和头发样本,并测量了他们的铝含量。这些水平变化很大,但研究人员没有发现血液或头发中的铝水平与婴儿从疫苗中获得的铝的估计量之间有任何关联。

与其他疫苗相比,含铝的疫苗在注射部位更容易发红和变硬。很少情况下,铝佐剂可能会导致注射部位形成小的发痒肿块(肉芽肿)。2014年瑞典一项研究发现在接种5合1疫苗(Infanrix)和肺炎球菌疫苗(Prevenar)后,少数儿童(少于1/100)出现这种情况。肉芽肿并不危险,但会有刺激性,持续数月甚至数年。研究发现患有肉芽肿的儿童经常会出现铝接触过敏。然而,大多数儿童从他们的症状中恢复过来。

在英国常规使用的这些疫苗中发现了铝盐。每剂疫苗的确切铝含量如下:

· 六合一疫苗:Infanrix Hexa (0.82毫克)

· 肺炎球菌结合疫苗:Prevenar 13 (0.125毫克)

· MenB疫苗:Bexsero(0.5毫克)

· 学前加强疫苗:Repevax(0.33毫克)、Infanrix IPV(0.5毫克)和Boostrix-IPV (0.5毫克)

· HPV疫苗:加德西(0.225毫克)

· 青少年加强疫苗:Revaxis (0.35毫克)

· HepB疫苗:HBVaxPro (0.25至0.5毫克,取决于给出的HBVaxPro版本)

 

MF59(角鲨烯油),一种佐剂

MF59仅用于在英国获得许可的一种疫苗:Fluad,这是一种在2018-19流感季节推出的针对65岁及以上成年人的流感疫苗。Fluad不是一种新疫苗;它于1997年首次获得许可,并在世界范围内提供了数百万剂。MF59被添加到疫苗中以使其更有效。它是一种佐剂,有助于加强和延长对疫苗的免疫反应。它还可能导致常见副作用的增加,如注射部位的疼痛、肿胀或发红、轻度高温、头痛、全身不适、颤抖或疲劳。然而,没有证据表明MF59引起更严重的不良影响。

 

MF59的主要成分是角鲨烯油,这是一种在人类、植物和动物中发现的天然油。MF59中的角鲨烯油来自鱼油,使用前经过高度纯化。Fluad含有不到10毫克的角鲨烯(1毫克是一克的千分之一)。

MF59也含有非常少量的这些成分(大约1毫克或更少):

· 聚山梨醇酯80、脱水山梨醇三油酸酯和柠檬酸钠。这些都是乳化剂,可以阻止疫苗中的角鲨烯油从水中分离出来。聚山梨醇酯80和柠檬酸钠常用于食品和饮料中。脱水山梨醇三油酸酯是一种由油酸(一种天然脂肪酸)和山梨醇制成的化合物,也存在于水果和其他食物中。

· 柠檬酸,广泛用于食品和饮料中。

硫柳汞(一种防腐剂)

硫柳汞是一种汞基防腐剂,在一些疫苗中以极少量使用,以防止细菌和真菌的生长,当疫苗被打开时,这些细菌和真菌会污染环境。

 

大多数单剂量疫苗不含硫柳汞,因为它们只使用一次,因此污染的风险很小。然而,一些疫苗是在多剂量小瓶中生产的。这有两个原因:它们更便宜,在发生疫情时更容易快速大量生产。多剂量疫苗中经常使用微量的硫柳汞,以防止疫苗打开后被污染。

 

2003年至2005年间,硫柳汞被从英国疫苗中移除,并且在英国常规使用的任何儿童或成人疫苗中不再发现。2005年以前,硫柳汞存在于含白喉和破伤风的疫苗、乙型肝炎疫苗和一些流感疫苗中。它没有用于MMR疫苗、Hib疫苗、MenC疫苗、口服脊髓灰质炎疫苗或卡介苗疫苗。硫柳汞存在于猪流感(H1N1)疫苗Pandemrix中,该疫苗在英国2009-10年和2010-11年流感季节使用。然而,目前在英国使用的任何年度流感疫苗中都没有这种疫苗。

 

在美国、英国和欧洲,作为预防措施,硫柳汞已从疫苗中去除。这符合减少各种来源汞的环境暴露的全球目标。然而,没有证据表明疫苗中的硫柳汞会造成伤害。硫柳汞含有一种称为乙基汞的化合物,但对环境中汞的担忧集中在一种称为甲基汞的不同化合物上,这种化合物在食物链和人体中积累。2008年的一项研究表明硫柳汞中的乙基汞似乎不会在非常小的婴儿体内积累。30天从血液中清除,证据表明是在婴儿的大便(poo)中排出。

 

世界卫生组织(WHO)和欧洲药品管理局(EMA,以前的EMEA)都表示,没有证据表明疫苗中含有硫柳汞。阅读世卫组织声明EMA语句。上还有关于硫柳汞安全性的详细信息美国美国食品药品监督管理局的网页。

 

2014年澳大利亚对100多万儿童的研究没有发现疫苗中的硫柳汞和自闭症发展之间有联系的证据。

 

明胶(一种稳定剂)

来自猪的明胶在一些活疫苗中用作稳定剂,以保护活病毒免受温度的影响。疫苗中的明胶是高度纯化和水解的(被水分解),因此它不同于食品中使用的天然明胶。例如,非常敏感的科学测试表明,鼻流感疫苗(Fluenz)中检测不到来自猪的DNA。

 

有极少数对含有明胶的疫苗过敏的病例(大约每200万剂疫苗有一例)。已知对明胶过敏的人应在接种含明胶的疫苗前寻求专家建议。

 

穆斯林或犹太宗教团体的成员可能会担心使用含有猪明胶(猪明胶)的疫苗。根据犹太法律,如果明胶或任何其他动物物质用于不进入口腔的产品中,则没有问题。一些穆斯林领导人也裁定,在疫苗中使用明胶不违反宗教饮食法,因为它是高度纯化的,也是注射或吸入而不是摄入(食用)。

在英国使用的这些疫苗中发现了明胶:

· 鼻流感疫苗(Fluenz)。然而,非常敏感的科学测试表明,在Fluenz中检测不到来自猪的DNA。这些测试表明,明胶分解如此之多,原始来源无法确定。

· 其中一个MMR疫苗(MMRVaxPro)。(在英国使用的另一种MMR疫苗Priorix不含明胶。)

· 带状疱疹疫苗(Zostavax)

· 其中一个水痘疫苗(Varivax)。(在英国使用的另一种水痘疫苗Varilrix不含明胶。)

 

山梨醇和其他稳定剂

山梨醇是人体内自然产生的,也存在于水果和浆果中。它通常被用作食品和饮料中的甜味剂。在疫苗中,它少量用作稳定剂。可能有高达15毫克的山梨醇MMR疫苗在英国使用(MMR VaxPro和Priorix)。山梨醇也可能存在于水痘疫苗(Varilrix)。山梨醇通常是无害的,但对山梨醇过敏的人,或患有罕见的果糖不耐受遗传问题的人,不应接种含山梨醇的疫苗。

在疫苗中少量用作稳定剂的其他产品包括:

· (蔗糖)

· 乳糖(奶糖)

· 甘露醇,类似于山梨醇–见上文

· 甘油,一种常见的无毒物质,常用作食品添加剂

· 中等199一种含有氨基酸(蛋白质的组成部分)、无机盐和维生素的溶液

· 盐酸精氨酸,另一种常见的氨基酸

· 味精一种由普通氨基酸谷氨酰胺制成的盐

· 尿素,一种在人体内发现的无害有机化合物

乳化剂

聚山梨醇酯80是一种常见的食品添加剂,在几种疫苗中用作乳化剂(将其他成分结合在一起)。与其在食品中的使用相比,疫苗中的聚山梨酯80非常少。

口味改良剂

口试轮状病毒疫苗(Rotarix)含有约一克的糖(蔗糖)使其具有令人愉悦的味道。这大约是四分之一茶匙的糖。

 

https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/vaccine-ingredients




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