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低浓度阿托品眼药水治疗儿童近视有用吗? 精选

已有 4424 次阅读 2022-9-15 12:07 |系统分类:科研笔记

有家长问:

1)低浓度阿托品眼药水治疗儿童近视有用吗?
2)有没有其它治疗儿童近视的神药或者神器可推荐?
3)近视可治愈吗?

先简单回答:

1)低浓度阿托品眼药水对延缓儿童近视发展有一定积极效果。
2)目前根本没有治疗儿童近视的神药或者神器。
3)近视一旦确诊,不能治愈,但医生有办法帮助改善近视(手术和非手术矫正)。

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本文重点放在儿童近视低浓度阿托品眼药水用于减少/延缓儿童近视进展上。注意,这里用的词是延缓儿童近视进展(Reduce Myopia Progression),而不是治愈近视(Cure Myopia )。

在中国,儿童近视是家长们关心和焦虑的一大问题。据国家卫生健康委疾控局2020数据统计,中国儿童青少年总体近视率高达52.7%。其实中国还不是近视发病率最严重的国家,排名第一的是新加坡。据新加坡政府卫生部门统计,新加坡儿童的近视高达65% ,年轻人近视甚至高达83%。有关预防近视眼以及减少其进展不仅是家长,也是世界尤其是近视高发的东南亚各国卫生部门操心的大事。

然而,近视眼的发生原因很复杂。是遗传,发育,营养,环境,用眼习惯等多因素综合造成的。有些是我们无法克服的比如遗传因素,有些可通过后天努力预防和减少近视进展的,比如平衡的营养,充足的户外活动,科学用眼等等,通过健康的生活及正确的用眼方式,可在一定程度上预防和减缓近视的进展。单纯靠药物防治近视眼的作用有限,所以对阿托品滴眼液不应该抱过高期望,更不能当成治疗近视眼的神丹妙药。

阿托品滴眼液在眼科界算是一个古董药,它是一种非选择性毒蕈碱拮抗剂,用于麻痹眼睫状肌,临床用于角膜炎、虹膜睫状体炎、白内障手术前后及散瞳验光等。自从1989年中国台湾医生首次报道了使用 1% 阿托品控制近视的随机安慰剂对照试验结果以来【1】,阿托品眼药水被广泛研究用于预防儿童近视恶化。当然,有关研究结果五花八门良莠不齐,有的说有效,有的说无用,加上有些媒体不负责任地要么吹成“神药”,要么骂得一文不值,让普通百姓难以适从,不知道到底该信谁?

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相信科学,让事实说话吧!有关低浓度阿托品在近视眼方面的研究, 新加坡走在世界的前面。新加坡眼科研究机构进行了大量儿童临床研究,并在世界顶级眼科杂志上发表了许多高质量的研究文章。

但这里我重点要介绍的是香港中文大学眼科有关低浓度阿托品治疗近视进展 (LAMP)研究的最新报道,因为他们研究对象是中国儿童。从2019~2022年,香港中文大学在眼科专业杂志《Ophthalmology》接连发表了五篇内容翔实高质量的论文。主要内容简介如下:

1. 第一年研究: 438名年龄4~12岁,近视至少100度(-1.0D)儿童使用0.05%、0.025% 和 0.01% 的阿托品滴眼液,结果发现0.05% 的阿托品在 1 年内控制近视进展和延缓眼轴(AL)生长效果最佳。【2】

2. 第二年研究:383名儿童继续上述研究。结果发现 0.05% 阿托品的对减缓近视疗效是 0.01% 阿托品的两倍,对比其它阿托品眼药水浓度(0.025% 和 0.01%),0.05%是减缓近视进展的最佳浓度。【3】

3. 第三年研究: 326名儿童继续使用阿托品眼药水治疗。发现所有不同浓度阿托品眼药水均取得好效果。 其中,0.05%的阿托品在儿童3年的治疗效果中依然领先。而且近视反弹率很小。【4】

4. 低浓度阿托品抵抗近视作用主要作用于减少眼轴 (AL) 伸长,从而可以降低后续近视并发症的风险,阿托品眼药水对角膜或晶状体屈光度没有影响。【5】

5. 研究发现了一个规律:近视开始的年龄越小,需要阿托品治疗的浓度越高, 即0.05%阿托品比0.025% 和 0.01%的效果好。而年龄较大的儿童使用较低浓度(0.025% 和 0.01%)便可取得与年幼儿童0.05% 浓度阿托品眼药水的类似效果。其主要原因可能是年龄越小近视进展越快,用药的力度需要适度加强。【6】

6. 以上研究均报道了使用阿托品眼药水产生的相关副作用:主要有畏光(有的需要戴变色眼镜),过敏性结膜炎等,儿童们对这些副作用均可耐受。

此外,国内(内地)低浓度阿托品有关临床研究也在如火如荼的进行中,有的中期结果已经发表,结果再次确定低浓度阿托品滴眼液对预防近视进展有一定效果。结论:通过筛选比较世界各国大量临床研究资料以及交叉对比后,眼科界目前比较统一的意见是低浓度阿托品眼药水在延缓儿童近视以及眼轴生长方面有一定好的效果。可以说对比其它预防近视的方法,比如单纯增加户外活动时间、光学方法(双焦/渐进眼镜),角膜塑形术(OK镜)等,阿托品滴眼液在所有预防近视进展的效果最为靠谱。

需要提醒的是,各国政府对批准低浓度阿托品用于近视眼上进展不一。新加坡卫生科学局(HSA)已批准0.01% 的阿托品经医生处方,可合法用于6~12岁儿童以减缓近视眼进展。中国的国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品管理局(FDA)目前尚未正式批准低浓度阿托品眼药水,仅准许其药对近视的临床研究。这可能是目前国内想获得低浓度阿托品眼药水不容易的原因之一。随着临床III期研究报告完成,相信这个困境在不久的将来会逐渐解决。

在此顺便回答一下不少朋友询问的有关角膜塑形OK镜的(Ortho-K)问题。

OK镜是一种使用特殊设计的反向几何形状的透气性隐形眼镜,用来暂时性改变和重塑角膜表面曲率以达到矫正屈光不正的目的。通过晚上佩戴压平中央角膜来减少白天的近视,短期效果明显。由于停止配戴镜片后角膜会恢复到原来的状态(反弹),因此必须长期配戴镜片以获得矫正屈光的效果。2004年FDA 批准OK镜可用于成年人夜间佩戴,尽管并没有包括儿童,但FDA 授予了眼科医生在儿童中使用OK镜的自由裁量权。这个口子一开,近年来越来越多的人用于儿童近视的防治研究。

台湾学者综合分析【7】并对比了角膜塑形术 (Ortho-K,OK镜)、阿托品眼药水,阿托品与 Ortho-K 联合应用的最新研究,结果显示在19 项随机对照试验(共含3435 名患者)中发现,阿托品 (0.01%–1%)可以显着减缓近视进展,剂量与效果呈正比,即浓度越高效果越明显。这点与我们已知的研究结果相符。0.01%阿托品联合OK镜有一定的协同作用,疗效与大剂量阿托品相当。单独使用OK镜存在着较多的问题,比如许多研究样本量太小,中途因角膜损伤等安全性问题,参加研究儿童的退出率高(dropout rate),加上缺乏停用后的追踪以及成本问题,结果有些肯定,有些难以确定。2019年美国眼科学会的报告【8】指出:使用角膜塑形术(OK镜)预防儿童近视进展可能会减缓儿童和青少年的近视进展,但由于隐形眼镜佩戴可能增加致盲微生物角膜炎的风险,安全性仍然是一个问题。也就是说效益和风险都存在,如何取舍则见仁见智。一般来说眼科界对儿童使用OK镜比较谨慎。

本人曾作为眼科医生深入参加过一项硬性角膜镜(rigid-gas permeable lenses,类似OK镜材料和使用方法)对儿童近视眼的防治课题研究。儿童对硬质角膜镜的接受度较低,哪怕家长费心尽力认真督促参与帮助,小儿研究途中退出率(dropout rate)依然较高。与此同时频频出现角膜上皮损伤,感染,角膜镜丢失等问题,最后统计结果是戴硬质角膜镜与戴眼镜组在近视进展中无明显差别,副作用却成倍增加。因此,我个人不会推荐OK镜,但会建议小朋友家长们使用更安全有效的低剂量阿托品来延缓儿童近视眼的进展。

除了OK镜外,目前市场上还有许多五花八门的防治近视的产品,比如xx星空趣,xxx新乐学,xx晴眼宝浦光仪等等,貌似价格不菲,个个都说自家产品疗效好。国外的也有一些看起来很花哨的产品比如Kubota Glasses 等。焦虑的家长们借助互联网,将可能的防近视产品囫囵吞枣全找出来。说实话,有些设备的原理无非是帮助眼球放松休息,减少睫状肌调节痉挛等。我们通过户外活动,适当休息,点低浓度阿托品就可以做到,更何况有些所谓的“创新”技术是否对视力安全无害尚有疑问。也许随着科学的发展,会诞生一些真正确定有效的防近视产品。但是,在没有看到完整的正式研究,没有同行严格评审的专业报告以前,目前这些昂贵的治疗近视的设备我一个都不敢相信,不会推荐!也希望眼科医生们以科学为本,不要为了个人利益而不负责任地推荐一些价高而疗效不确定的产品。写下这段话,可能会得罪一些人或公司,请稍安勿躁,欢迎拿出过硬的研究结果,而不是广告词来说服我和我的同行们。

大家可能发现除了低浓度阿托品眼药水外,本文并没有拿出什么过硬的延缓近视进展的产品。的确如此,好货太少,眼科医生也是巧妇难为无米之炊。希望各国科研人员共同努力,有一天让眼科医生有更多更好的办法帮助小朋友们攻克近视难题,给孩子们一个能看的清清楚楚的未来。

【注】国家卫生计生委健康委等6部门联合发文明确表示:不得在开展近视矫正中宣传"近视治愈"等误导性表述。近视可矫正,可预防,可控制减缓,但目前医疗技术条件下,尚不能治愈。


参考文献

【1】 Yen MY, Liu JH, Kao SC, Shiao CH. Comparison of the effect of atropine and cyclopentolate on myopia. Ann Ophthalmol. 1989;21(5):180-182, 187.

【2】 Yam JC, Jiang Y, Tang SM, et al. Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial of 0.05%, 0.025%, and 0.01% Atropine Eye Drops in Myopia Control. Ophthalmology. 2019;126(1):113-124.

【3】 Yam JC, Li FF, Zhang X, et al. Two-Year Clinical Trial of the Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: Phase 2 Report. Ophthalmology. 2020;127(7):910-919.

【4】 Yam JC, Zhang XJ, Zhang Y, et al. Three-Year Clinical Trial of Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: Continued Versus Washout: Phase 3 Report. Ophthalmology. 2022;129(3):308-321.

【5】 Li FF, Kam KW, Zhang Y, et al. Differential Effects on Ocular Biometrics by 0.05%, 0.025%, and 0.01% Atropine: Low-Concentration Atropine for Myopia Progression Study. Ophthalmology. 2020;127(12):1603-1611.

【6】 Li FF, Zhang Y, Zhang X, et al. Age Effect on Treatment Responses to 0.05%, 0.025%, and 0.01% Atropine: Low-Concentration Atropine for Myopia Progression Study. Ophthalmology. 2021;128(8):1180-1187.

【7】 Tsai HR, Wang JH, Huang HK, Chen TL, Chen PW, Chiu CJ. Efficacy of atropine, orthokeratology, and combined atropine with orthokeratology for childhood myopia: A systematic review and network meta-analysis. J Formos Med Assoc. 2022.

【8】 VanderVeen DK, Kraker RT, Pineles SL, et al. Use of Orthokeratology for the Prevention of Myopic Progression in Children A Report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2019;126(4):623-636.



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