2023年5月19日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，诺未科技自主研发的NWRD06裸质粒DNA注射液获得临床试验批准（批准号：2023LP00929），拟用于GPC3阳性原发性肝细胞癌根治术后患者。

    NWRD06以肝癌特异性抗原GPC3为靶点（GPC3在约70%-80%肝癌患者的癌组织中高表达，而在癌旁组织以及正常人体组织中几乎不表达，是肝癌治疗的理想靶点），核心序列采用连接趋化因子的靶向增强策略，利用独特趋化因子通过linker连接目标抗原GPC3，形成重组融合质粒DNA药物，肌肉注射给药后立即以电转导的方式促进递送。

    NWRD06进入肌肉细胞后表达的融合蛋白，可靶向APC，促进目标抗原GPC3的加工提呈，促进GPC3特异性T细胞的增殖分化，进而杀伤清除GPC3阳性的肝癌细胞。其动物对比实验、体外模型实验均表明，单独用药和联合用药治疗肝癌，在抑制肿瘤生长、防止肿瘤复发等多个指标的表现优越；非临床安全性评价结果则证实了该品种良好的安全性和耐受性。

    诺未科技作为一家专注细胞和基因治疗领域的生物创新药研发型企业，从新药研发进展、自主知识产权积累等方面均显现出其在DNA核酸药物研发领域的国际领先水准。公司联合中国医学科学院的蒋建东院士共同创建具备完全自主知识产权的STARi（Super Targeting Activated Response of immunization，超强靶向激活T细胞免疫）技术平台，正在开发一系列first-in-class型、肿瘤治疗性DNA核酸药物。NWRD06是基于该平台研发的首款进入临床阶段的品种。

    值得关注的是，依托STARi平台，诺未科技在多个肿瘤、病毒治疗领域均有布局，一款HPV治疗性DNA核酸药物NWRD08已向国家药监局CDE提交Pre-IND申请，有望在年内获批IND。诺未科技聚焦医学科学领域的“卡脖子”难题，正快速推动多款核酸药物的创新研发和临床应用工作，为恶性肿瘤、传染性疾病的治疗积极提供有效解决方案。