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FDA讨论改善抑郁症认知障碍的药物

已有 8030 次阅读 2016-2-4 08:38 |个人分类:自然科学|系统分类:海外观察

在过去25年内,一波又一波抑郁症治疗药物相继进入临床,最近的研究进展让人们开始给抑郁症治疗带来新的预期,将试图解决抑郁症导致的记忆力丧失和注意力不集中问题。

201623日,FDA将召集科学顾问,讨论是否可用药物对抑郁症导致的认知功能障碍进行治疗。讨论将帮助FDA决定将来是否能批准两家公司销售新型抗抑郁药沃替西汀vortioxetine进行新的功能标注。该药于20139月获FDA批准,用于重度抑郁症成人患者的治疗。沃替西汀包括5mg10mg20mg剂量,可解决重度抑郁症患者的不同需求。沃替西汀可抑制五羟色胺再摄取,具有 5-HT1A 受体激动剂、5-HT1B 受体部分激动剂及 5-HT3’、5-HT1D 5-HT7 受体拮抗剂的作用。沃替西汀作用的多样性使其在几个系统中的神经传递产生调节作用,主要调节五羟色胺,推测也可调节去甲肾上腺素、多巴胺、组胺、乙酰胆碱、GABA及谷氨酸盐系统。每种作用机制的相对贡献尚未确定,沃替西汀是第一个具备多种药效活性的抗抑郁药物。过去这种药物的治疗目标只真对抑郁症的抑郁表现,为进行新的功能标注将促使医药公司真对这些功能开展临床研究确认。

哈佛医学院麦克莱恩医院神经学家Diego Pizzagalli说,心理学家很早以前就注意到抑郁症患者也存在注意力不集中和做决定困难。但是对这种表现是否有必要对这些表现进行专门治疗意见并不统一。

但是有一些患者报告,情绪改善后仍然存在认知障碍,因此心理学家有时候会给患者开治疗注意缺陷多动障碍的注意力增强药物。

加州大学洛杉矶分校神经心理学家Michael Green说,这种和精神分裂症的情况类似,抗精神病药物可能赶走幻觉,但是无法解决认知障碍的问题。认知障碍导致精神分裂症患者治疗成功后仍然无法继续工作或独立生活。

10年前一些公司进行了宣传活动,鼓励药品监管机构重视精神分裂症的认知障碍问题。但一直到这些医药公司提出了测定精神分裂症认知障碍的统一标准,FDA才最终接受了这一建议。杜克大学脑科学研究所Richard Keefe说,精神分裂症领域建立了一个用于临床试验的测试量表。不过对抑郁症进行测试需要更敏感的方法,因为抑郁症的认知障碍比精神分裂症更轻微更隐蔽。

1年前,美国医学研究所组织了一次研讨会,会上科学家和企业代表对抑郁症认知障碍问题进行了讨论,但是他们没有建立统一的分析标准。即使FDA同意建立这样的分析标准,也无法保证很快开发出相应药物。关于精神分裂症的指导意见在2005年建立,但是认知功能药物一直都没有被批准。一种烟碱乙酰胆碱受体α7蛋白质目标的药物正在进行后期临床试验,结果预计将在今年上半年公布。

随着抗抑郁症药物越来越多越来越便宜,制药公司为获得更好的潜在经济效应,对改善认知功能的药物兴趣越来越大。西班牙巴塞罗那大学精神病学家Eduard Vieta说,公司正在改变策略,试图找到不典型抗抑郁症药物,这种药物能对抑郁症患者认知障碍有作用。

日本武田制药公司和丹麦制药商灵北引用临床研究数据说明沃替西汀对多种认知障碍的检测指标有改善,这种改善独立于情绪效应。



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