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氢气安全性的官方机构认证

已有 5096 次阅读 2015-11-1 11:58 |系统分类:观点评述

氢分子医学自2007年开始进入蓬勃发展阶段,目前该领域学术论文超过700篇。大量临床和基础研究显示,氢气对数十种人类疾病或动物模型具有显著效果。我们一直在鼓励更多人尝试用氢气保健或治疗疾病,因为氢气不但安全无毒,而且对多种氧化应激相关疾病具有明显治疗效果,因为氧化损伤几乎是人类所有疾病发生发展的最常见和最基本的病理生理机制。退一步说,氢气对某种疾病无明显治疗效果,但起码它是安全的,没有任何毒副作用的。因为氢气用于潜水领域已有70余年的历史,而且深度潜水活动中甚至会呼吸浓度高达98%的氢气数小时而无明显副作用。如果这些还不足有让您有信心去感受氢气的神奇,那么下面几个官方数据或许能帮您打消顾虑。


日本是最早研究氢气和将氢气产品投放市场的国家。2007年,日本医科大学老年病研究所的太田成男教授在国际著名期刊《Nature Medicine》上发表了第一篇关于呼吸氢气对脑梗死的保护作用的文章,掀起了国际上氢医学研究的热潮。氢气在日本被称为水素,早在上世纪九十年代水素水就进入日本市场,而且已经颇具规模。据报道,2014年,日本氢气健康产品市场已经超过300亿日元。日本厚生劳动省明确规定氢气可作为食品添加剂,在2015年修订的添加剂列表中,氢气依然出现在其中,第168号即为氢气。


在欧盟的食品添加剂列表中,氢气分别出现在第三部分--酶和第五部分--营养成分里。最大剂量一栏中的Quantum satis 是拉丁文,意思是需要多少就用多少,也就是说氢气作为食品添加剂没有量的限制。足见氢气的人体使用安全性非常之高。在我国,氢气作为食品添加剂也正式颁布国家标准,并于今年524日开始实施。


说到标准,我们不免想知道美国FDA对于氢气是如何规定的。目前,美国FDA虽尚未明确将氢气列入食品添加剂名单,但是在2014年美国食品添加剂安全办公室公开发布的一项通知中声明,将氢气溶于水中使用是安全的。



什么是GRAS认证?

2014514日,美国FDA给美国一家氢水公司的GRAS认证,那么到底这个GRAS是个什么意思。

GRAS是美国 FDA 评价食品添加剂的安全性指标:

GRASGRAS 认证:一般认为安全的英文缩写,全称为Generally Recognized asSafe如:根据 FDA( 美国食药局),面粉增白剂属于一般公认的安全类添加剂

为确保食品添加剂的绝对安全使用,世界各国对各种食品添加剂能否使用、适用范围和最大使用量,都有严格的规定,要受法规法律的制约。在国际上被公认的食品添加剂安全性指标有 LD50 GRAS ADI

1958年,美国出台了《食品添加剂修正案》。这个法案规定,任何食品添加剂都需要先经过FDA的安全认证才可以使用。接着又列出了几百种“例外”的物质。这些物质在功能上属于食品添加剂,但是因为“安全性高”而不受这个法案的调控。列入这个名单的物质,要么经过了“具有充分科学背景的专家”所做的安全审查,要么是“经过长期的使用认为没有安全性问题。”这些物质被称作“一般认为安全”(generally recognized assafe),简称GRAS

到这里我们就明白了,GRAS认证的物质,可以说从科学证据角度考虑是安全性最高的物质。例如水、空气和一般常见食物成分,都属于这类物质。氢气被获得GRAS认证,就是说氢气具有极大的安全性。

氢气的安全性所以有保障,所以能获得美国FDAGRAS认证,所以能获得日本、欧洲和中国政府的食品添加剂认证,是因为安全。那么氢气安全的证据到底有那些?首先氢气在化学性质上相对安全,在生物体系和常见条件下很难与其他物质发生反应,也就是说相对中性或惰性,这也是为什么能作为潜水呼吸气体使用的重要前提。另外,氢气在潜水员呼吸时可以高达几十个大气压,这种情况下也没有发现氢气的毒性作用,只有轻微的麻醉作用,这种麻醉作用也只有氮气的1/3左右。

当然,现在发现氢气具有治疗疾病的作用,也带来一个潜在的可能,就是氢气也存在我们没有发现的副作用。因为任何正作用在不同条件下都可以成为副作用。所以,我们并不能声称氢气绝对没有任何副作用。



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