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瑞典卡罗林斯卡学院访问教授、外科医生 Paolo Macchiarini,曾先后为十几位患者移植组织工程气管,是国际再生医学领域的知名学者。2014 年 8 月,有人对 Macchiarini 提出质疑,认为他若干描述手术结果的论文中存在学术不端行为。学院随后委托外部机构进行审查,独立调查报告也认为Macchiarini存在学术不端。卡罗林斯卡学院副院长Anders Hamsten今天刚刚宣布,学院不同意独立调查者的报告结论,解除对Macchiarini学术不端的指控。
乌普萨拉大学退休教授 Bengt Gerdin检查了Macchiarini 的6 篇临床研究和1动物实验论文,发现存在“对事实进行一系列歪曲,导致读者对相关技术的成功出现错误印象”。在接受《科学》杂志采访时,Gerdin表示这已经构成了学术不端。Macchiarini 撰写的论文存在错误或对患者情况的误导性描述,声称已经获得伦理许可,但实际上并没有这些记录。2015年5 月 13 日卡罗林斯卡学院副院长提交的瑞典语报告称,Macchiarini应为数篇文章的错误或不完整数据负责,并存在学术不端行为。
Macchiarini 的研究是把一种高分子聚合物制作成支架,然后让患者的干细胞生长在支架上制造出人造气管。最初认为 Macchiarini 存在学术不端行为的是 4 位卡罗林斯卡学院附属医院研究人员,4位批评者2013年了解到第一位接受这种手术的患者出现了严重并发症。该患者在卡罗林斯卡的胡丁格园区接受治疗,调查 3 位在卡罗林斯卡接受手术的患者记录时,他们发现论文没有提及这些患者遭受的严重并发症,于是便要求卡罗林斯卡学院进行调查。
Macchiarini 在2011 年 12 月发表在《柳叶刀》的一篇论文中,一位 36 岁的研究生手术 5 个月后没有出现并发症,而且出现了早期的组织生长迹象。Gerdin 指出,论文中并没有该患者在术后 5 个月相关情况的临床记录,而有效的临床数据则来自 8 月份,即手术 11 周后。该研究生患者11 月因为出现严重并发症再次住入卡罗林斯卡大学医院,并最终不得不植入支架以保证气管的通畅。虽然他们进行了投诉,但 Macchiarini 并未通知《柳叶刀》。论文仍然描述手术 8 个月后人造气管状态良好。
接受Macchiarini手术的第一名患者手术后生存2年,第二个患者手术后几个月死亡,第三个患者2012年8月接受移植手术后一直住在ICU病房内。Macchiarini 否认存在不端行为。他招募的卡罗林斯卡学院助理教授 Philipp Jungebluth不认同论文有错误。他们认为,患者在论文接受后发生并发症与论文没有关系,因为文章主要是提供一个阶段数据。Jungebluth 表示,尽管存在并发症,但患者至少在最初接受手术后 1 年里状态良好。该患者在接受移植后完成了自己的硕士课程,并有了第二个孩子。
4 位内科医生质疑者断言,Macchiarini的这些手术并未获得伦理审查委员会的授权,并且也未获得来自患者的知情同意信息。Gerdin 表示,这类行为被归于瑞典卫生保健法的范畴,而非学术不端领域,因此他并未评定何种许可是必须的。Gerdin 的报告指出,Macchiarini 应承担学术不端行为的首要责任。但他也指出,卡罗林斯卡学院未能预期 Macchiarini 的手术将需要清楚的伦理监督。Macchiarini 和批评者有两周时间评论 Gerdin 的调查结论。
Hamsten的最新决定考虑到Macchiarini对调查报告的反驳意见,并结合来自治疗同类患者的非瑞典医生的证词。Macchiarini的声明和他的合著者令人信服地驳斥了批评者的质疑,和Gerdin报告关于学术不端结论的关键证据。主要证据不符合Macchiarini和合作者存在学术不端。
声明也提出,Macchiarini确实存在一些小错误,认为他的工作不符合该大学的高质量标准,副校长将会见几个部门负责人和Macchiarini教授,讨论如何改进下一步工作。卡罗林斯卡学院还将修改临床研究、临床治疗和临床试验的程序、规则和支持结构。以更好地协调学院和大学医院之间的工作,还将编写新的指导原则,管理和控制各部门开展临床应用和实验性治疗研究。
比利时 UZ Leuven 医院外科医生 Pierre Delaere开发出一种替代受损气管的不同方法,一直批评 Macchiarini 的工作,表示 Macchiarini 的论文未反映人造气管接受者的真实情况。Delaere也提出的对 Macchiarini 学术不端行为的指控,针对该指控的调查2015年 4 月已经完成。调查报告认为,Delaere 的指控是出于不同意见,因而无法验证。
更多阅读:http://www.antpedia.com/news/78/n-306678.html
http://www.scienceplug.com/2012/09/28/prof-macchiarini-arrested-in-italy-driven-justice/
http://www.nature.com/news/artificial-windpipe-pioneer-cleared-of-misconduct-1.18264
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