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美国转化医学研究项目评估原则

已有 3218 次阅读 2014-5-18 16:38 |个人分类:自然科学|系统分类:海外观察

  美国是转化医学研究的发起者,也是目前真正实际开展具体计划的少数国家,由于过去这方面大家缺乏系统统一的参考模式,因此大家都在这一新事物的具体操作模式十分关心,因此每当美国这方面出现任何变化,都会引起大家的关注。中国也对转化医学进行了多年十分全面的舆论宣传工作,以转化医学冠名的机构会学术会议是医学研究领域最常见的类型,但是国家似乎并没有非常具体的实施计划。

  美国NIH拥有高达47.5亿美元的转化医学研究计划。如何评价转化医学研究,如何定义转化医学科学家等,这在过去并没有深入考虑,最近一个咨询小组今天给NIH提供了一些原则。

   临床或转化科学基金(CTSAs)是一种大型培训项目,每年经费大约4002300万美元。主要用于各转化医学中心内从事从基础到临床转化研究的管理人员和其他协助人员的培训。去年6医学研究院讨论组发现,这些转化医学中心多试图做更多专门研究。讨论小组希望NIH对这些项目进行直接监管。

有的建议目前已经开展,例如2NCATS使用15 名成员组成的督导委员会以简化监督委员会结构。NCATS的管理人员也直接到这些转化医学中心考察研究人员的工作进度。NCATS希望咨询委员会工作组,帮助制定一套在项目意义、目标可量化以及完成效果方面更有可操作性的工作方法。

  最新的报告定义了4个战略目标。人才发展、合作、全面和方法程序,并列举了10多项可测量目标。例如人才发展方面,CTSAs应该定义转化科学研究人才的核心领军人物;为扩大合作,CTSAs应该开发如何区分各利益攸关方利益的方法,例如患者群体和FDA;为提高全面性,CTSAs需要开发针对如儿童和少数民族等特殊人群的治疗方法;方法和过程方面应该包括如何加快临床研究过程的方法。

  但是,这个报告没有提供具体的评估细则。咨询委员会成员Tadataka Yamada说,只能看到评价要素,但没有提供具体的评价方法。华盛顿大学Mary Disis也是工作组共同主席解释说这个报告提供了一个评估原则和模式,NCATS主任Christopher Austin则认为这是一个良好开端。



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