能在自然科学上写篇小文会让许多国人兴奋炫耀半天，看人家一副教授，根据昨天自然和前几天的论文，一天内写成一篇不短的小评论，直接登上《自然》头条。当然能上自然头条的一定要有几个工夫，对一个领域的详细了解，语言掌握的熟练程度，关键是科普写作的能力要高。我们只能写点上科学网的小文。

到现在为至，已经有三个课题组成功克隆了人类胚胎干细胞，在理论上已经具备克隆人类的条件，第一个课题组是在去年用胎儿和婴儿细胞克隆，最近连续两个课题组是用成年人体细胞实现的。Insoo Hyun是凯斯西储大学医学院生物伦理学副教授，他对这些人类胚胎干细胞研究的伦理学和监管问题产生了兴趣，今天在《自然》发表了一篇题为Policy: Regulate embryosmade for research的评论性文章。

人类胚胎克隆（150个细胞）

这些技术给再生医学提供了关键技术，但人类胚胎干细胞的快速发展也给监管带来了新挑战，必须制定相应政策对这一技术进行妥善管理。目前这三个小组都是采用健康年轻女性的卵细胞，将人类皮肤细胞核移植到去核的卵细胞内，这些工程细胞在培养皿中成长为大约150个细胞的早期胚胎（图）。每个小组都制备出几十个胚胎，并分离出大约10个干细胞系。

 科学家正在准备比较这些干细胞和诱导干细胞在治疗方面的优劣，为实现这一目的，将需要克隆出含许多不同疾病患者体细胞基因组的胚胎干细胞。将可能根据患者定制不同胚胎用于复杂疾病、不孕不育的治疗，甚至利用这种方法制造出人体器官。

 这有可能带来两个及其恶劣的后果，一是克隆出人类胎儿，另一个是为研究而随意制造和破坏人类胚胎。目前的政策能有效避免第一种可能后果发生，但第二种可能则难以有效限制。

 科学家很早就利用体细胞核移植技术(SCNT)克隆了牛、狗、和著名的多利羊。对人类的研究不是为克隆人，主要是为实验研究的目的。将这两种目的分开是非常重要的。

 克隆人技术在30多个国家，美国13个州法律禁止，虽然美国一些州没有禁止克隆人，但必须接受FDA的监管。克隆小鼠、羊和其他动物发现普遍存在不健康状况，让人们对这一技术的安全性表示担忧，这已经足以让FDA和其他国家的监管机构去阻止克隆人的尝试。

 这方面的争议非常剧烈，从生殖相关程序角度，将不正常的卵细胞内染色体转移到去除核的健康卵细胞，然后用配偶精子受精，人类和猕猴受精卵的体外研究证明，妇女能通过这种技术避免将疾病线粒体传递给子女。这种技术被称为线粒体移植技术，已经在美国和英国被批准用于临床。

 虽然这种线粒体移植技术和克隆技术非常接近，但制造的胚胎不是克隆。核移植技术制造人类胚胎能用于临床前药物效果的评价，胚胎制造的研究也能帮助缺乏卵子的妇女怀孕。

 法律对SCNT研究的控制，可在限制生殖性克隆和保护有价值科学研究之间找到平衡点，但对因研究任意制造和破坏胚胎的伦理学问题则十分棘手。实验室制造的人类胚胎不应该被随意处置，好的政策应该有利于减少社会担心和促进民众对科学研究的支持。

 德国、加拿大等一些国家已经将任何方式制造人类胚胎的研究列入犯罪，包括体外受精、核移植技术。澳大利亚、新加坡和英国允许用核移植技术克隆胚胎用于科学研究，但必须接受政府机构的监管。

 英国人类受精与胚胎学管理局(HFEA)和澳大利亚胚胎研究许可委员会都是负责审核该事务的政府机构。

 乔治布什总统2001年9月开始禁止使用联邦研究经费进行胚胎干细胞的研究，当时的民意调查显示，大多数美国人支持进行人类胚胎干细胞研究，但是反对克隆胚胎。现任美国总统奥巴马已经解除了资金限制，但现行政策仍反映出存在矛盾心理，规定公共研究经费只能用来为生育目的制造的多余胚胎干细胞研究（不小心多造出来几个细胞，扔掉可惜，顺便研究研究吧）。

1994年，美国NIH一个小组制定了一份制造胚胎干细胞的规定，但由于政治因素没有实施。这些规定主要为满足研究需要制造胚胎，例如体外受精胚胎不能满足科研要求，研究目标对科学和社会都有好处，为解决科学问题必须制造一定的胚胎，但必须限制在足够短时间内，最长体外连续发育时间不超过14天。英国HFEA是负责发放执照的机构，但美国目前没有这样的机构。

不过布什时代的遗产也许能帮助解决这个问题。在非NIH基金资助的机构，美国国家科学院建议从事胚胎干细胞研究机构成立专门评议委员会，要求科学家在开展研究前提交相关研究方案，学术机构甚至商业公司都参照执行。这些委员会目前仍存在，似乎适合对人类胚胎制造的研究进行评估。不过其职责需要扩展，这些委员会现在只负责对体外受精胚胎来源的干细胞系的使用进行跟踪。根据作者的意思，这些委员会应该对科学家制造胚胎进行研究的理由进行评估。不过委员会监管干细胞研究可能存在缺乏专家或职权的问题。

 最近的三项人类克隆胚胎干细胞的研究已经打破了科学的底线，但是在工作进行过程进行评估十分困难。获取卵子的障碍将会限制前沿研究需要的胚胎制备。

http://www.nature.com/news/policy-regulate-embryos-made-for-research-1.15109