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干细胞治疗作为再生医学领域的重要手段,在白血病治疗中发挥重要作用,国际上也对这一技术报以厚望。但干细胞研究和治疗方面也出现了许多让人难以接受的问题,不仅学术上有著名的韩国干细胞学术论文造假问题,日本干细胞学术问题,德国干细胞心脏损伤治疗,美国前几天刚刚关闭了再生医学中心,意大利更是在这方面早就弄成举国活动和国际事件。这次引起关注的是个意大利检查官,他似乎经常写这种独立调查报告,而且好像效果不错。不知道这个报告能不能有力扳倒这家饱受争议的干细胞基金会。
经过4年的调查,一名意大利检察官上周三对提供干细胞治疗的Stamina基金会公开发布报告,报告认为,以DavideVannoni为首的犯罪组织Stamina基金会,从2006年后,为金钱目的提供未被授权的危险治疗方法,诈骗了数千名患者。
检察官RaffaeleGuariniello在报告中还指控了另外19人,这些人包括医生、伦理委员会委员、三家医院的科室主任、药物公司所有人、2名国外科学家和意大利医学管理局临床研究室负责人。
每次干细胞治疗,Vannoni会收取患者4.8万欧元,干细胞储存每年也收费1万欧元。他的干细胞治疗使大批患者处于多种危险境地,这些危险包括感染、严重出血、脊髓损伤、癌症和缺血。报告确定了治疗引起的一系列问题,如缺乏必要的临床前和临床研究,Vannoni小组在未灭菌环境下处理、运输和注射细胞,用无具体来源的牛血清培养细胞,将患者变成了荷兰猪和小白鼠。
在意大利《共和报》上,Vannoni认为指控毫无根据,他对此指控也早有预计。“我有足够充分的文件证据证明我是完全无辜的,180名法官已经证明我们是对的”。
Stamina基金会主席Vannoni拥有哲学博士学位,曾任乌迪内大学心理学教授。2012年在一个热门电视节目The Hyenas中,Vannoni声称能治愈包括脊髓侧索硬化、帕金森病、老年性痴呆等神经退行性疾病,随后他在意大利名声显赫。
大量患者找他治疗疾病,在许多地方分别开展治疗。早在2011年,Vannoni和布雷西亚人民医院签订了协议,计划治疗12名患者,但根据报告,有些患者在里雅斯特BurloGarofolo 医院、圣马利诺美容中心,甚至在都灵一个地下室内进行私自治疗。
这一69页的报告中显示,Vannoni已建立了一套逃避对干细胞治疗进行法律监管的策略,公开在公共医院内使用意大利政府的经费,并将该方法广泛扩散到国外,他主动动员患者到法庭上请求获得治疗的权利。
因为实施这种治疗方法,一些医院的医生被牵涉其中。Stamina基金会声称用秘密材料让干细胞转化为神经细胞,摩德纳斯特凡诺法拉利再生医学中心主任MicheleDe Luca说,这增加了Stamina基金会提供的技术的非科学性,大家将等待法庭给出公平审判。
但报告并不具有使Stamina的治疗停下来的作用,意大利卫生部长BeatriceLorenzin曾说,需要对治疗方法的科学性进行重新评估。但是,科学评估结果也受到政治干预。2012年,AIFA和国家移植中心发现医院实验室和治疗存在的大量严重问题后已经停止了Stamina的活动。但随后受到来自公众的压力,意大利国会于2013年5月通过一项法律,指令政府继续资助Stamina疗法临床试验,但9月根据调查又说临床试验缺乏科学基础。
Vannoni提出,第一次委员会某些成员不公正,对委员会的结论进行成功上诉。卫生部长Lorenzin随后解散了委员会,重新任命了新的调查委员会,对Stamina疗法进行了再评估。
帕维亚大学欧州法律、科学和新技术中心主席AmedeoSantosuosso曾经是被解散委员会的成员,Santosuosso认为,这是本世纪医学历史上最黑暗的一页。卫生部长应该具有道德和政治力量,并有权利决定和结束这一灾难,他希望这荒唐事能早点结束。
http://news.sciencemag.org/europe/2014/04/italian-prosecutor-stem-cell-group-criminal-organization
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GMT+8, 2024-11-24 23:28
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