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来自日本顺天堂大学神经内科Yoritaka A等的一项初步临床研究表明,氢气对一种常见的神经退行性疾病巴金森病具有治疗作用,这一研究最近在线发表在Mov Disord上,文章的题目是Pilot study of H(2) therapy in Parkinson's disease: A randomized double-blind placebo-controlled trial. 这是关于氢气治疗疾病的第8项临床疾病研究。著名氢气医学研究的学者日本医科大学老年病研究所太田成男教授也参与了这一工作。
小剂量氢气生物学效应自2007年发表后,已经引起国际上的广泛关注,在动物疾病模型中对各类器官缺血、炎症等损伤进行了多方面的研究,但关于氢气对人类疾病的临床研究一直比较少,其中研究比较多的是对糖尿病患者氧化损伤方面的研究,但由于研究规模比较小,无法获得最终的结论。巴金森病是一种调节运动功能的神经细胞发生慢性死亡,导致患者运动功能障碍的疾病,在老年性疾病中具有很大的比例,导致患者的生活质量下降,尽管有一些针对患者症状的治疗手段,但缺乏对因治疗的手段,一直制约该疾病的治疗效果。
氢气生物学效应研究中,曾经有多个学者报道对动物巴金森病具有治疗作用,但过去一直没有临床研究的报道,最新这一研究是国际上首次报道氢气在神经退行性疾病治疗的临床研究,相信其他类型的神经退行性疾病如老年性痴呆、舞蹈症等也将不久会陆续报道。
巴金森病和氧化损伤关系密切,最近研究发现分子氢气作为一种高效抗氧化物质对细胞和动物氧化损伤具有良好作用,饮用氢气水对巴金森病动物模型有理想的治疗作用。
研究方法采用安慰剂、随几、双盲、平行对照。受试者为比左旋多巴治疗的巴金森病患者,作者比较了氢气水对饮用1000毫升/天氢气水和安慰水48周的治疗效果。
采用Total Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)对两组治疗效果进行评价,结果发现,氢气水组患者(n=9)UPDRS中位数-1.0;平均为-5.7±8.4,结果显示明显改善。对照组(n=8)症状进一步恶化中位数4.5; 平均为4.1±9.2。尽管研究对象数量比较少,观察周期比较短,但两组比较有显著差异(P<0.05),研究结果表明,作为一种安全的治疗手段,氢气水可以明显改善巴金森病患者UPDRS评分,氢气水确实对这一疾病具有治疗效果。
FIG. 1. Changes in total Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS) scores from baseline are illustrated. The placebo group is indicated in gray, and the molecular hydrogen (H2)-water group is indicated in white. Outliers are displayed as circles. In the placebo group, there were 9 samples at baseline, 9 samples at week 8, 9 samples at week 24, 8 samples at week 48, and 8 samples after the week-8 visit. In the H2-water group, there were 9 samples across all time points
治疗的9名患者中,有5名患者获得明显改善,从目前的研究数据看,这一治疗效果比目前最好的该病治疗药物都不逊色。当然用氢气是否确实具有理想的效果,仍需要更多临床研究数据的支持。
Mov Disord. 2013 Feb 11. doi: 10.1002/mds.25375. [Epub ahead of print]
Pilot study of H(2) therapy in Parkinson's disease: A randomized double-blind placebo-controlled trial.
Yoritaka A, Takanashi M, Hirayama M, Nakahara T, Ohta S, Hattori N.
Source
Department of Neurology, Juntendo University School of Medicine, Tokyo, Japan; Department of Neurology, Juntendo Koshigaya Hospital, Tokyo, Japan.
Abstract
BACKGROUND:
Oxidative stress is involved in the progression of Parkinson's disease (PD). Recent studies have confirmed that molecular hydrogen (H(2) ) functions as a highly effective antioxidant in cultured cells and animal models. Drinking H(2) -dissolved water (H(2) -water) reduced oxidative stress and improved Parkinson's features in model animals.
METHODS:
In this a placebo-controlled, randomized, double-blind, parallel-group clinical pilot study, the authors assessed the efficacy of H(2) -water in Japanese patients with levodopa-medicated PD. Participants drank 1,000 mL/day of H(2) -water or pseudo water for 48 weeks.
RESULTS:
Total Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) scores in the H(2) -water group (n=9) improved (median, -1.0; mean±standard deviation, -5.7±8.4), whereas UPDRS scores in the placebo group (n=8) worsened (median, 4.5; mean±standard deviation, 4.1±9.2). Despite the minimal number of patients and the short duration of the trial, the difference was significant (P<0.05).
CONCLUSIONS:
The results indicated that drinking H(2) -water was safe and well tolerated, and a significant improvement in total UPDRS scores for patients in the H(2) -water group was demonstrated. © 2013 Movement Disorder Society.
帕金森氏病综合评分量表(UPDRS)
全文:
UPDRS是目前国际上普遍采用的量表,下列项目(1-17)每一项的计分值用0,1,2,3,4,5五个等级。分值越高,PD症状越严重。
1,智力损害 0=无 1=轻度智力损害,持续遗忘,能部分回忆过去的事件,但无其他困难。2=中等记忆损害,有定向障碍,解决复杂问题有中等程度的困难,在家中生活功能有轻度但肯定的损害,偶然需要提示。3=严重记忆损害伴时间及地点定向障碍,解决问题有严重困难。 4=严重记忆损害,仅保留人物定向,不能做出判断或解决问题,生活需要帮助,不能一人独处。
2,思维障碍(由于痴呆或药物中毒) 0=无 1=有生动的梦境 2=良性幻觉,但仍有自知力 3=偶有或常有的幻觉或妄想,无自知力,可能影响日常活动 4=持续的幻觉,妄想或明显的精神病,不能自我照顾。
3,抑郁 0=无 1=悲观和内疚时间比正常多,持续时间不超过数日或数周 2=持续抑郁,一周或更长 3=持续抑郁伴自主神经症状 4=持续抑郁伴自主神经症状和自杀念头或意愿。
4,主动性 0=正常 1=缺乏自信,比较被动 2=对选择性(非常规)活动无兴趣或动力3=对每天的(常规)活动无兴趣或动力 4=退缩,完全无主动性
5,言语 0=正常 1=轻度受影响,仍能听懂 2=中度受影响,有时重复后才能听懂 3=严重受影响,经常重复后才听懂 4=经常听不懂
6,唾液分泌 0=正常 1=口腔内分泌物略多,可有夜间流涎 2=中等程度的唾液分泌增多,可能有轻微流涎 3=明显唾液增多伴流涎4=明显流涎,需持续用纸巾或手帕擦拭
7,吞咽 0=正常 1=极少呛咳 2=偶然呛咳 3=需进软食 4=需胃管或胃造瘘进食
8,书写 0=正常 1=轻度缓慢或字体变小 2=中度缓慢或字体变小,所有字迹均清楚 3=严重受影响,部分字迹不清楚 4=大多数字迹不清楚
9,刀切食物和使用餐具 0=正常 1=稍慢笨拙,不需要帮助 2=慢和笨拙,能切大多食物,需某种程度帮助 3=需他人切食物,还能自己缓慢进食 4=需要喂食
10,穿衣 0=正常1=略慢不需要帮助 2=偶然需要帮助扣扣及将手臂伸进衣袖里 3=需要相当多的帮助,但还能独立做某些事情 4=完全需要帮助
11,个人卫生 0=正常 1=稍慢,不需要帮助 2=淋浴或盆浴需要帮助,做个人卫生很慢 3=洗脸,刷牙,梳头洗澡均需要帮助 4=留置导尿或其他机械帮助
12,翻身和整理床单 0=正常 1=稍慢笨拙,不需要帮助 2=能独立翻身或整理床单,但很困难 3=能开始翻身或整理床单,不能独自完成 4=完全需要帮助
13,跌跤 0=无 1=偶有 2=有时有,少于每日一次 3=平均每日一次 4=多于每日一次
14,行走中冻结 0=无 1=少见,可有启动困难 2=有时有冻结 3=经常有,偶因冻结跌交4=经常因冻结跌交
15,行走 0=正常 1=轻度困难,上臂不摆或有拖步倾向 2=中度困难,稍微或需要帮助 3=严重行走困难,需要帮助 4=有帮助也不能行走
16,震颤 0=无 1=轻,不常有 2=中,令人烦恼 3=严重,许多活动受影响 4=更严重,多数活动受影响
17,与帕金森病有关的感觉主诉
0=无 1=偶然有麻木,针刺感或轻微疼痛 2=经常有麻木,针刺感或轻微疼痛,并不难受 3=经常有疼痛 4=极度疼痛感
18-31项目每一项记分值用0, 0.5,1,1.5,2,2.5,3,3.5,4;个等级的四个等级中有0.5的高低之差.得分越高,PD症状越高.
18,语言(表达) 0=正常 1=轻度表达措辞困难和或语音减低 2=单音调含糊但能听懂
3=明显损害,难以听懂4=无法听懂
19,面部表情 0=正常1=略呆板,可能是正常的面无表情 2=轻度但有肯定的表情差 3=中度表情呆板,有时双唇张开 4=面具脸几乎完全没有表情
20,静止性震颤 0=无 1=轻度, 不常有 2=小幅度而持续,或中等幅度间断存在 3=中幅度, 多数时间存在 4=大幅度,多数时间存在
21,手部动作性或姿势性震颤 0=无 1=轻度动作时出现 2=中等幅度,动作时出现 3=中等幅度,持物或动作时出现 4=大幅度,影响进食
22,强直 0=无 1=轻度,在加强实验时出现 2=轻到中度 3=明显,活动范围不受限 4=严重活动范围受限
23,手指拍打实验 0=正常(15次/5秒)1=减慢(11-14次/5S) 2=7-10次/5秒 3=3-6次/5秒4=几乎不能执行
24,手运动0=正常1=轻度减慢或幅度减小 2=有早期疲劳现象受限,运动中偶有停顿 3=严重障碍,起始犹豫或运动中有停顿 4=几乎不能执行
25,轮替 0=正常1=轻度减慢或幅度减小 2=有早期疲劳现象受限,运动中偶有停顿 3=严重障碍,起始犹豫或运动中有停顿 4=几乎不能执行
26,腿部灵活性 0=正常 1=轻度减慢或幅度减小 2=有早期疲劳现象受限,运动中偶有停顿 3=严重障碍,起始犹豫或运动中有停顿 4=几乎不能执行
27,起立0=正常 1=缓慢,试一次以上 2=需支撑扶手站起 3=向后倾倒,试几次才站起 4=没有帮助不能站起
28,姿势 0=正常站立 1=不很直,稍前倾 2=中度前倾,可能有轻度一侧倾斜 3=严重前倾伴脊住后凸 4=显著屈曲,极度姿势异常
29,步态 0=正常 1=行走缓慢无慌张步态或前倾 2=行走困难,不需要帮助,有小幅度慌张步态或前倾 3=严重异常步态,行走需要帮助 4=即使帮助也不能行走
30,势稳定性 0=正常 1=后倾,无须帮助可恢复 2=无姿势反应,不扶可能摔倒 3=非常不稳,有自发失去平衡现象 4=不借助外界不能站立
31,躯体少动 0=无 1=略慢,幅度减小 2=运动轻度缓慢,肯定不正常 3=中度缓慢或运动缺乏,减少 4=明显缓慢,运动缺乏减少
32,续时间(异动症) 0=无 1=1%-25% 2=26%-50% 3=51%-75% 4=76%-100%
33,致残 0=无致残 1=轻度致残2=中度致残 3=严重致残4=完全致残
34,痛性异动症所致疼痛程度0=无 1=轻微2=中度 3=严重4=极度
35,清晨肌张力不全0=无 1=有 3=临床波动
3 6、“关”状态可预测吗(如服药后的一定时间)?(0)
是 (1) 否
37、是否有不可预测的“关”状态发生( 如服药后的一定时间)?(0)
否 (1) 是
38,关是否会突然出现0=不会 1=会
39,“关”占每天醒觉时间比例0=无 1=1%-25% 2=26%-50% 3=51%-75% 4=76%-100%
40,病人有无食欲减退,恶心呕吐0=无 1=有
41,是否有睡眠障碍0=无 1=有
42,是否有症状性位置性障碍 0=无 1=有
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