慢性特发性荨麻疹（CIU）志愿者招募通知

苏玉顺（研究生）、张成岗（导师）

军事医学科学院二所，蛋白质组学国家重点实验室

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2017年3月28日

尊敬的患者：

慢性荨麻疹（chronic urticaria，CU)属于典型的变态反应性皮肤病，临床表现为不定时地在躯干、面部或四肢发生风团和斑块，发作从每日数次到数日一次不等，病程一般在6周以上。CU可分为物理性荨麻疹、荨麻疹性血管炎和慢性特发性荨麻疹(chronic idiopathic urticaria，CIU)。前两者常存在明确的诱因或基础疾病，后者常常难以找到确切的病因，占CU的70％～80％，人群中发病率为0.1％～3.0％。目前临床上主要的治疗方法是在避免诱发因素的基础上使用抗组胺类药物、抑制肥大细胞脱颗粒药物、糖皮质激素、免疫抑制剂或中医药治疗，但是一般的临床用药只能暂时缓解症状，很难有效治愈；中医药虽然取得了一定成果，然而临床医生的辩证遣方用药水平差异亦造成临床疗效的不确定性，大大限制了中医药治疗CU的临床推广。

我们实验室通过前期临床试验发现，柔性辟谷技术可以有效改善慢性特发性荨麻疹（CIU）临床症状，在后续合理饮食的情况下，CIU症状的改善效果可以保持一个月以上。柔性辟谷技术，是基于军事医学科学院张成岗研究员提出的“菌心说”学说结合特定益生元和传统道家“辟谷”理论形成的肠道菌群调理技术，7-14天内只喝水、不吃饭，通过口服特定的柔性辟谷固体饮料（膳食纤维和多种植物多糖的混合制剂）代替一日三餐缓解日常饥饿感，不影响正常工作和生活。在此过程中，保证足量饮水（每日3-5L），避免任何进食，人体消耗自身过剩脂肪维持正常生理活动，可以达到减轻体重和改善多种慢性疾病的目的，其安全性和可行性经过严格的临床数据检验和大量的志愿者样本验证，相关学术论文已经被《转化医学电子杂志》接受待发表。

目前，我们开始进行柔性辟谷干预CIU的样本放大研究（志愿者人数为50人），志愿者入组条件如下：

1、诊断标准

临床表现为突然发作的大小不等，形状不一的红斑风团，境界清楚，伴有瘙痒感，皮损通常在2-24h内消退，消退后不留痕迹，但可反复发生新的皮疹，每天或几乎每天出现持续至少6周以上。

2、纳入病例标准

(1)符合上述CU的诊断标准；

(2)年龄15-70岁，性别不限，体重指数（BMI）≥23；

(3)皮损发作次数≥1次/天；

(4)以皮肤症状为主，不并发严重的全身症状；

(5)就诊前1个月内未系统使用糖皮质激素药物、免疫调节剂及抑制剂；

(6)本人自愿接受柔性辟谷干预，并积极配合完成本研究。

3、排除病例标准

(1)由寒冷、压力、振动、日光、运动、情绪、摩擦等引起的物理性荨麻疹及荨麻疹性血管炎；

(2)自身免疫性疾病，如甲状腺疾病，白癫风，胰岛素依赖性糖尿病，类风湿性关节炎等；

(3)有家族性过敏性疾病病史的患者或合并其他严重过敏性疾病者；

(4)妊娠及哺乳期妇女；

(5)合并严重低血糖患者；

(6)合并心脑血管、肝、肾、肺和造血系统、恶性肿瘤等重症疾病者；

(7)合并有严重心理、精神疾病致无法配合完成本试验者。

如果您符合我们的志愿者入组条件，可以扫描下面的的二维码进群参与讨论，同时联系我们的研究人员，经审核通过后成为志愿者。本次研究暂无需临床检查和样本采集，只需按时填写相应电子表单，如实反馈干预效果和主观感受。本研究柔性辟谷饮料免费提供，但无被试费。

干预方法：您将接受为期一周的柔性辟谷干预，一周之内，每天一日三餐各服用一袋柔性辟谷饮料（每袋10g），停止进食其他一切食物（包括牛奶和含糖饮料），保证足量饮水（每日3-5L，鼓励喝热水、热红茶等）。干预结束后恢复正常饮食。

干预期间若病情加重且无法耐受，可临时服用抗组胺药，但次数<2次/周，瘙痒可耐受时无需服用抗组胺药。干预期间禁止合用糖皮质激素类药物、免疫抑制剂。

起始时间：2017年4月

本研究项目组织单位：军事医学科学院二所十一室

联系人：苏玉顺，办公电话：010-66930120，微信号：Liusuyixue

项目负责人：张成岗，研究员，微信号：junxinxueshuo （“菌心学说”的汉语拼音），E-mail：zcgweb@dingtalk.com

参考资料：

1.       张成岗. 新医学·菌心说·云医院. 北京:中医古籍出版社, 2016年12月, 146万字.

2.       巩文静，黄清健，高大文，屈武斌，李志慧，卢一鸣，高艳，李培进，张成岗*. 柔性辟谷技术在青年人群体重控制中的应用. 军事医学, 2016,40(8):651-656.

3.       黄清健，滕淑珍，高大文，董红霞，沙继斌，巩文静，李志慧，李培进，翟军，孙长青，王广舜，张成岗(通讯作者). 灾害救援中柔性辟谷提高救援效率的应急方案. 灾害医学与救援(电子版). 2015，4(2):81-85.

4.       张成岗. 青蒿素研发及屠呦呦获得诺贝尔奖的启示. 科技导报. 2015,33(20):86-89.

5.       张成岗. 当前慢病防控困境迫切呼唤新医学和菌心说. 科技导报, 2015, 33(22):106-111.

6.       张成岗*. 人体微生态尤其是肠道微生态为新药研发提供前所未有的机遇和挑战. 中国药理学与毒理学杂志, 2016,30(7):703-713.

7.       张成岗. 介绍一个可能减少慢性病风险的办法. 农家书屋，2016年第4期，52-53.

8.       张成岗. 肠道菌群健康,人就健康. 农家书屋，2016年第3期，54-56.