制药行业的发展依赖于医疗健康水平的提高。近年来随着世界人口的增长和老年化社会的出现，医药品的需求也不断增加。自1997年到2007年的十年间，世界医药品市场规模增长了近2.6 倍。但在这十年间，由于日本受到社会经济低迷和药品价格大幅度下调等因素的影响，使得日本在世界医药品的市场分额明显降低。1997年，日本在占世界医药品的市场分额为16.4%，而2007年下降到8.8%（IMS MIDAS 2008）。目前，世界医药品市场规模近8000亿美元，其中日本的医药品市场超过700亿美元。

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根据日本厚生労働省「医薬品産業実態調査報告書」平成17年度的报告，2005年的日本医药品市场规模为8 兆2,294 億日円，约为6510亿人民币（2010-8-9人民币汇率：JPY100＝CNY7.91）。其中，日本国内的市场规模为6 兆6,108 億日円（约为5230亿人民币），出口药品为1 兆6,186億日円（约为1280亿人民币）。此外，非医疗用药（Over The Counter Drug，OTC）的消费市场规模为6,911 億日円（约为547亿人民币）。可以看出，日本的临床用药与OTC为10：1的市场分额比例。

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