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今天应中检院邀请作为专家参加了国内某公司(为了防止我变成纰漏信息还是不提及公司名字)的医用镁合金临床研究和产品注册研讨会,这里就介绍下上午的演讲会,公司请来了多个大佬来介绍国际和前期试验情况。
Frank Witte
A review of global scene and the Germanexperience in R&D of Mg or Mg-based implants and their clinical trials aswell as product registration
奚廷斐
医用镁的细胞毒性及分子生物学评价
秦岭
医用镁的动物实验
肾衰大鼠模型
赵德伟(大连大学附属中山医院)
股骨头坏死保守治疗的临床小试
40名,行带血管蒂骨瓣治疗
目前10个月,螺钉未完全吸收
现在在做手指固定的螺钉。
戴尅戎院士
镁元素与心血管事件、结直肠癌的相关性
Mg-2Sr促进卵巢切除后大鼠骨质疏松的骨愈合
骨折治疗中骨痂变大、成骨能力加强
Mg-X-Ag
Savio Woo 匹兹堡大学
Journal of Biomechanics2104的文章 http://dx.doi.org/10.1016/j.jbiomech.2013.12.003
设计Mg ring来固定ACL
KM Chan (香港中文)
镁材料在组织工程的应用
未来发展:(1) Incorporation of biological agents to surface coating techniquesin Mg-devices for drug delivery; (2) Novel Mg-based suture anchors for rotatorcuff
CK Cheng(台湾阳明)
From SCI to FDA- A ReCOT platform
这个会议对于中国的医用镁合金产品研发有重要意义,在于国家的医疗器械检测机构和SFDA均参会,对医用镁合金的产品研发及其产品标准正式的给予关注,对于中国医用镁合金产品的注册受理来说是第一次,当然说的是三类植入器械。
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