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医用超声概念术语解读——低强度脉冲超声(LIPUS)
早在20世纪50年代初,即有人探索利用超声波的刺激作用治疗骨骼疾患。但低强度脉冲超声(low intensity pulsed ultrasound,LIPUS)作为专业术语,直至20世纪80年代末才出现于专业著述。自1994年至今,美国FDA等官方机构批准的LIPUS临床应用,仅限于加速新鲜骨折、延迟愈合和骨不连的治疗。常用技术参数为:频率1.5MHz,脉冲重复频率1kHz,脉冲持续时间20µs,占周比20%,空间平均时间平均声强(Isata) 30mW/cm2,每天治疗20min。改变技术参数的探索虽有但不多。针对牙科、软组织及阴茎勃起功能障碍(ED)等疾患治疗效果的研究探索仍在进行中。
关于LIPUS的定义,虽然可以仿照HITU(高强度治疗超声)定义的视角和语句结构,顾名思义地表达为“能够利用其具有的力学、热学以及更广义的物理、化学及生物化学作用治疗疾病或损伤,但不会使人体组织发生毁损、破坏或变性的超声脉冲波”。然而,LIPUS实际采用的,并不是本来意义上的“尖脉冲”,而是长达数百个周期的长猝发声,与高强度聚焦超声(HIFU)、高强度治疗超声(HITU)及理疗用超声波相似或相同。被称为“低强度脉冲超声”的,实际上是“低强度治疗超声(low intensity therapeautic ultrasound,LITU)”,名不符实。
再者,不使人体组织发生毁损、破坏或变性的治疗用超声波,并不限于Isata为30mW/cm2者,而是声强在3W/cm2以下的所有理疗用超声波。由此可知,LIPUS并不是一项独立的医疗技术,也不构成独立的医疗器械类别,而只是理疗用超声波的声强低端,其技术、器械的分类及应该遵循的技术标准均宜归入国际公认的“超声理疗”。
还需指出的是,为了强调LIPUS的安全性,一些医学著述中经常将其声强量值(如30mW/cm2等)与医学成像所用的数百mW/cm2相比。然而,B超等医学成像技术采用的是尖脉冲,所用声强参数是Ispta(空间峰值时间平均声强),而LIPUS采用的是长猝发声,所用声强参数是Isata(空间平均时间平均声强)。物理量不同,完全不具可比性。
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GMT+8, 2024-11-6 22:56
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