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2011年,由辉瑞(Pfizer)开发的一种靶向ALK的小分子酪氨酸激酶抑制剂 Xalkori 获得了FDA批准,用于ALK阳性转移性NSCLC的治疗。然而,一旦患者对 Xalkori 不再响应,则鲜有治疗方案。之后诺华 Zykadia ,以及罗氏 Alecensa 的先后上市则为该类患者提供了更多的治疗选择。Zykadia 已于今年五月份被FDA推荐为肺癌一线用药,而现在,Alecensa 也获此殊荣。Alex 研究结果显示,Alecensa 将疾病恶化或死亡的风险降低了47%,在改善无进展生存期(PFS)方面比 Xalkori 更有效。
FDA的这项新批准将为 Alecensa 增添新的动力。作为其竞争对手,Xalkori 在今年前九个月获得了4.42亿美元的销售额,而同时期 Alecensa 的销售额达2.43亿美元,同比增长超过100%;Zykadia 则不再出现于诺华的结果报告中。由此看来,Alecensa 将成为 Xalkori 最有力的竞争者。
与此同时,罗氏的另一个产品 Zelboraf 将成为有史以来第一个被批准用于 Erdheim-Chester 病(ECD)的药物。Erdheim-Chester (ECD)是一种非常罕见的细胞来源不明的非朗格罕组织细胞增多症,起源于骨髓,可引起多种其他肿瘤,特别是在心脏,肺和脑中,其癌细胞通常携带 BRAF V600 突变,而这一突变也存在于部分黑色素瘤的癌细胞中——此前 Zelboraf 即用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。
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