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发布时间：2009-09-27 　

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狂犬病的预防制剂——狂犬病疫苗和免疫球蛋白

武汉生物制品研究所  严家新

（说明：　2009年9月28日是第3个“世界狂犬病日”。当时的卫生部网站于2009年9月27日公布了《中国狂犬病防治现状》，同时发布了5篇相关宣传资料，其中有一篇资料由本博主撰写，现转载如下。）

狂犬病只能预防，不能治疗。狂犬病一旦发病，病死率100％。但及时、正确地进行伤口处理并注射狂犬病免疫球蛋白和疫苗，预防效果相当好。暴露后接种疫苗并联合使用免疫球蛋白的失败率在欧美地区仅为1/8万，部分热带国家为1/3万，泰国为1/2万（失败的原因都是由于未严格执行WHO的狂犬病暴露后处置规范）。

人用狂犬病疫苗。我国从20世纪30年代开始生产狂犬病疫苗。1965年开始研制原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗，于1979年研制成功并获准生产。1980年开始用狂犬病病毒北京株适应地鼠肾细胞获得的aG株制备狂犬病疫苗，先后经历“淡苗”、“浓缩苗”、“纯化苗”、“Vero细胞纯化苗”等阶段。2005年8月1日，国家将人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理，即厂家生产的每一批疫苗，都必须经国家检定部门检定并签发《生物制品批签发合格证》后才能上市销售（可在中国药品生物制品检定所网站www.nicpbp.org.cn的“生物制品批签发”栏目中查阅）。同年9月1日，国内生产的人用狂犬病疫苗均不再允许添加氢氧化铝佐剂。疫苗接种后第14天抗体阳转率可达到100％。目前，国产人用狂犬病疫苗绝大部分是用Vero细胞生产的，另有少量是用原代地鼠肾细胞生产。

狂犬病免疫球蛋白。免疫球蛋白是一类被动免疫制剂，作用是在疫苗诱导产生必要数量的抗体之前，在患者暴露部位立即提供中和抗体，直接提供被动免疫保护。我国使用的主要有人狂犬病免疫球蛋白和马狂犬病免疫球蛋白。

马狂犬病免疫球蛋白来源方便、经济、可大量生产。在人体内比人免疫球蛋白更快地被清除，但其价格比人免疫球蛋白要低得多。由于是异源蛋白，可能在人体引起副反应，使用前需要做皮试。目前，我国生产的马狂犬病免疫球蛋白产品都经过纯化处理，引起过敏反应的风险小于1%。世界卫生组织专家建议，对多部位Ⅲ度暴露的病例，应采用人狂犬病免疫球蛋白进行被动免疫。经过严格程序生产的人狂犬病免疫球蛋白基本上没有副反应，半衰期可长达21天，主要缺点是价格昂贵。

动物狂犬病疫苗。已消灭狂犬病的国家或地区的经验证明，只要控制住了犬群的狂犬病，人间狂犬病就能基本得到控制。目前，我国大量使用减毒活疫苗接种犬、猫（减毒活疫苗应尽快淘汰，用更安全的灭活疫苗来取代）。犬用狂犬病疫苗的价格不到人用疫苗价格的十分之一。令世界各国的狂犬病专家们感到奇怪的是，中国现在犬只免疫覆盖率总体上不足20%，却拿出比犬用疫苗多几十倍的钱花在人用疫苗和免疫球蛋白上。由于不能从传染的源头解决问题，实际上事倍功半，出力不讨好。如果相关行政部门不采取重大举措，尽快解决好犬只的狂犬病防治问题，可以预见，10－20年之后，中国每年“投入一百亿，死亡两、三千”的结果仍不可能得到根本改观。

结语：解决狂犬病问题的关键和捷径，在于大力推行犬的狂犬病疫苗接种。正是由于抓住了这个关键，全球大约150个曾有狂犬病报告的国家或地区中，约一半已基本消灭了狂犬病。世界卫生组织倡议，到2020年消除狂犬病。不久前，世界狂犬病发病人数最多的印度也正式宣布将在10年内消灭狂犬病。中国作为一个快速发展的负责任大国，在狂犬病防治方面却落在了许多发展中国家的后面，这种状况应当尽快改变。