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(这是德国学者近期对市面上的各种人狂犬病灭活疫苗的部分质量指标的评估,此为发表在《Vaccine(疫苗)》杂志上的论文摘要的译文。)
世界卫生组织(WHO)建议对狂犬病毒疫苗生产中使用的细胞系的纯度以及抗原特性进行定期评估。本文中,作者采用SDS-PAGE和考马斯亮蓝/银染色技术,来分析17种已上市的人用狂犬病毒灭活疫苗的病毒和非病毒蛋白。对大量的60–70 kDa信号质谱分析的结果表明,在大多数疫苗中,人源血清白蛋白(HSA)是最主要的成分。疫苗中的HSA定量结果显示,所有检测的PVRV(vero细胞狂犬病毒纯化疫苗)、HDCV(人类二倍体细胞疫苗)及PHK(原代地鼠肾)疫苗中,HAS的平均含量为22 mg /剂。相比之下,HSA含量在PCECV(鸡胚细胞培养的狂犬病毒纯化疫苗)中降低了1000倍,在PDEV(鸭胚细胞狂犬病毒疫苗)中为零。Western blot的分析结果进一步证实,虽然所有检测疫苗的病毒蛋白水平相近,但HSA的含量却存在很大差异。此外,对疫苗病毒的N和G基因内的序列进行了测定,以鉴定毒株。对于大多数测过序的疫苗,对外宣称的疫苗株均已得到证实。然而,遗传学鉴定也发现了一些差别,说明WHO要求对疫苗种子株的分子特性进行鉴定的建议是合理的。此项研究充分证明不同的人狂犬病毒疫苗之间的纯度有差别,并且提示需要进一步研究,以确定非活性成分对此类疫苗效力的影响。
[ Vaccine 30 (2012):3603– 3609 王月摘,严家新校 ]
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