背景 在中国，狂犬病疫苗只有按照Essen（埃森） 5剂免疫方案，才允许用于狂犬病暴露后预防(PEP )。然而，印度制造的纯化鸡胚细胞疫苗(Rabipur)于2010年已被批准按2-1-1免疫方案使用。本文的目的是证实中国生产的纯化vero细胞狂犬疫苗(SPEEDA)，按2-1-1免疫方案接种的免疫原性和安全性，并与Rabipur和Essen　5剂免疫方案相比较。

结果 所有组别显示了相似的免疫原性。所有受试者在14天和45天的中和抗体滴度均高于0.5 IU/ml。未观察到中度和严重的不良反应，偶见轻度不良反应。

方法 112名受试者被分为3个组别：A组50名受试者，B组32名受试者，C组30名受试者。A组和B组按照“Zagreb”2-1-1免疫方案，分别采用SPEEDA和Rabipur疫苗；C组按照Essen 5剂免疫方案，采用SPEEDA疫苗。免疫接种72小时之后观察全身和局部的反应。分别在0天、7天、14天和45天采集血样，通过快速荧光灶抑制试验(RFFIT)检测狂犬病毒血清中和抗体。

结论 纯化vero细胞狂犬疫苗(SPEEDA)按照2-1-1免疫方案用于暴露后预防接种，具有与鸡胚细胞疫苗PCECV (Rabipur)同样的安全性和免疫原性。

本研究论文作者单位为广州CDC等。

本文原题目为《中国生产的纯化vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)按2-1-1方案接种的免疫原性及安全性》。

英文原文原载国际专业杂志《Human vaccines 》（2011，7（2）：220-224）。

中文版由武汉生物制品研究所王月摘译 严家新校。

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