丽沙病毒和狂犬病疫苗(Lyssaviruses and Rabies Vaccines)(30)

最新学术专著《PLOTKIN'S VACCINES（疫苗学）》第51章

目录

1.　历史背景

2.　临床表现

3.　应用病毒学

4.　与预防相关的发病机制

5.　诊断

6.　流行病学

7.　非咬伤传播

8.　人狂犬病

9.　疫苗接种

10.　细胞培养狂犬病疫苗

11.　免疫方案

12.　血清和疫苗预防

13.　历史上免疫接种的结果

14.　免疫的持续和加强接种

15.　免疫抑制患者的疫苗接种

16.　针对“狂犬病相关”丽沙病毒的免疫保护

17.　免疫保护的相关因子

18.　预防失败案例

19.　不良反应

20.　疫苗接种指征

21.　疫苗接种的禁忌证

22.　预防和控制的公共卫生考虑

23.　“下一代”狂犬病疫苗?

24.　单克隆抗体

25.　结论

26.　关键文献

27.　文献

第51章　丽沙病毒和狂犬病疫苗(30)

13. 历史上免疫接种的结果(RESULTS OF HISTORICAL IMMUNIZATION)(2)

2)有效性

基于流行病学和伦理的理由，很难对人类狂犬病疫苗进行真正的效力试验。然而，从世界各地进行的各种临床试验中得出的各种比较数据都证明了疫苗接种的效用。从历史上看，印度的Semple类型的神经组织疫苗的有效性估计约为84%，尽管在严重暴露后的保护作用较低。对于CCV（细胞培养疫苗）, Nicholson 估计发达国家的失败率为8万分之一，而发展中国家的失败率在1.2万分之一到3万分之一之间。

在HDCV（人二倍体细胞疫苗）的发展过程中，在伊朗、德国和美国进行了有效性比较的研究。在伊朗，有45人在8起不同事件中暴露于8只已证实患有狂犬病的狼或狗，他们在暴露后注射了6针HDCV。抗狂犬病血清也与第一剂疫苗一起接种。所有咬人动物脑部均证实存在狂犬病毒。在接受测试的四只动物中，唾液腺中也发现了高病毒滴度。所有接种疫苗的人都产生了抗体，没有人患上狂犬病。在德国，63名被患狂犬病的动物咬伤的人都同样受到保护。美国在1980年期间总结了积累的经验，当时累计总共90名暴露于患狂犬病动物的人在接种HDCV疫苗后全部存活。对PCECV(原代鸡胚细胞疫苗)也有类似的推论，特别是在美国。在2004年HDCV的召回和2006年重新引入之间，PCECV是唯一可用于常规PEP的人狂犬病疫苗。这些流行病学数据得到了多项研究的支持，这些研究证实了PCECV在发展中国家的PrEP或PEP方案中的有效性。

除了最初的产品外，Berna公司生产的另一种HDCV在100名暴露于已证实患有狂犬病的动物的泰国患者中进行了试验。所有患者都受到标准五针方案的保护，尽管狂犬病VNA在第一次疫苗接种试验后90天的GMT相对较低，为2.6 IU。

可以理解的是，目前还没有关于人类狂犬病疫苗有效性的安慰剂对照研究。根据诱导VNA和PEP后无失败的情况，CCVs，包括PVRV、PCECV、PDEV和PHKCV，都是可接受的。

一项对美国狂犬病PEP的分析显示，每年平均有超过23,000个疗程，尽管接种疫苗的决定通常没有咨询狂犬病公共卫生问题专家，但没有出现失败的情况。对PVRV 20年使用情况的回顾显示，标准方案后只有一例失败，发生在面部多处咬伤的儿童身上。对印度生产HDCV的上市后监测也显示出广泛的保护作用。

此外，在使用多种动物作为人类替身的情况下，狂犬病疫苗接种的有效性已得到很好的支持。例如，对实验室啮齿动物的保护研究表明，由HDCV中含有的G蛋白诱导的VNA可中和17种不同的狂犬病毒街毒株( street rabies viruses)。

 (未完待续）

参考文献：

Plotkin's Vaccines，8th Edition， Authors: Walter Orenstein, Paul Offit, Kathryn Edwards, Stanley Plotkin， Hardback, ISBN: 9780323790581, eBook ISBN: 9780323790598， Copyright: 2023, Publication Date: 04-04-2023, Page Count: 1808, Imprint:Elsevier,https://shop.elsevier.com/books/plotkins-vaccines/orenstein/978-0-323-79058-1　

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