结直肠癌基因检测试剂盒是在肠镜之后发展起来的一种新型筛查手段，可通过粪便或血液样本的检测获取有关结直肠癌及其癌前病变的信息，为结直肠癌的筛查和诊断提供依据。由于结直肠癌甲基化检测试剂盒具有无创、安全、简便、廉价，和普查对象的依从性较好等特点，诞生之初已经引起社会广泛关注。

2014年10月19日，美国Exact Sciences公司研发的肠癌基因检测试剂盒Cologuard获美国FDA批准，并随后被纳入医保范围和多个指南,Cologuard的诞生标志着肠癌检测技术进入一个新的时代。我国肠癌检测试剂盒的研发起步稍晚，但近年来进步很快，我国的同类产品已经赶上和超过世界先进水平。

表1、肠癌检测试剂样本类型、靶标与方法

表2、肠癌检测试剂检测性能参数一览表