Clinical Application of SARS-CoV-2 IgM and IgG Antibody Detection Using the Colloidal Gold Immunochromatography Assay

新型冠状病毒肺炎IgG/IgM抗体检测显著提升临床病例确诊率

作者：Lipeng Liu , Kangping Zhou , Yan Xing , Wei Luo , Bing Pei , Junqiang Xu , Lei Yi, Honglei Wang , Juan Wang, Wei Zhang , Fei Yu , Kun Cai , Peng Liu

近日，河北农业大学刘朋研究员、于飞教授和湖北省疾控中心蔡昆研究员团队在Zoonoses发表题为《 Clinical Application of SARS-CoV-2 IgM and IgG Antibody Detection Using the Colloidal Gold Immunochromatography Assay》的原创文章。随着新型冠状病毒（severe acute respiratory syndrome corona virus 2，SARS-CoV-2）毒力的减弱，人口免疫不断提高，死亡率下降，世界卫生组织发表声明：新型冠状病毒感染疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。然而社会面上仍有部分病毒存在且不断变异，人类也存在SARS-CoV-2多次感染的风险。IgM /IgG是血清学抗体检测中的主要检测目标，IgM抗体主要在发病后的2~5周内出现并到达高峰，在3~5周后会呈下降趋势直至在血液中检测不到，而大约在发病后的3~7周内IgG会逐渐出现并达高峰。与IgM不同，IgG不会随时间减少，而是会出现至少8周的平台期。本研究采用新型冠状病毒IgM和IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）以296例新冠病毒阳性个体和542例临床确诊阴性个体为参考，评价了IgM /IgG抗体检测在临床病例确诊中的参考价值。临床患者统计学数据表明：患者年龄中位数(IQR)为48岁(年龄范围33-63岁)；确诊组年龄显著大于阴性对照组(P < 0.001)；两组在性别方面没有显著差异；病程为7天、8 ~ 14天和15天的确诊患者分别为52例(17.6%)、100例(33.8%)和144例(48.6%)。

胶体金免疫层析法(GICA)检测IgM和IgG抗体，结果显示255例真阳性，5例假阳性；IgM抗体检测537例真阴性，41例假阴性，256例真阳性，7例假阳性，灵敏度为86.1%，特异性为99.1%，PPV为98.1%，NPV为92.9%，kappa为0.88；IgG抗体检测535例真阴性，40例假阴性，灵敏度为86.1%，特异性为99.1%，PPV为98.1%，NPV为92.9%，kappa为0.87（表2）。

本研究通过评价IgM /IgG血清抗体，显示IgM /IgG血清抗体同时检测的临床确诊准确率显著高于IgM和IgG血清抗体单独检测，同时又可以填补核酸检测的漏检病例，提示我们加强新型冠状病毒患者加强IgM /IgG血清抗体检测显著提升临床病例确诊的准确率。

河北农业大学刘朋研究员、于飞教授和湖北省疾控中心蔡昆研究员为本研究共同通信作者，河北农业大学博士研究生刘立朋、湖北疾控中心周康严博士和黄冈疾控中心邢燕博士为本文共同第一作者。该研究获国家重点研发计划项目（2020YFC084310），国家自然科学基金（81974302），中央引导地方科技发展资金项目（226Z2405G），河北省自然科学基金（H2021204001）和保定市科技计划项目（2272P006, 2111F004和2263P005）等支持。

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引用信息

Citation:

Liu LP, Zhou KP, Xing Y, Luo W, Pei B, Xu JQ, Yi L, Wang HL, Wang J, Zhang W, Yu F, Cai K, Liu P. Clinical application of SARS-CoV-2 IgM and IgG antibody detection using the colloidal gold immunochromatography assay. Zoonoses, 2023, 3(1): 46. DOI: 10.15212/ZOONOSES-2023-0020

原文链接：

https://www.scienceopen.com/hosted-document?doi=10.15212/ZOONOSES-2023-0020

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