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Preparation of Equine Immunoglobulin F(ab′)2 against Smallpox and Evaluation of its Immunoprotective Effect
马抗天花病毒精致免疫球蛋白F(ab′)2的制备及其免疫保护效果
作者: Bochang Shi , Hui Han , Lingyun Tan , Yuan Liu , Fang Yan , Bo Li , Naxin Zheng , Min Li , Liyan Zhao , Huabin Li , Tietong Fan, Zhiping Zhang , Xinyu Li , Chongyu Tian , Yuanqiang Zheng , Wei He , Zhongpeng Zhao
Zoonoses杂志近日刊发了赵忠鹏团队的一篇原创研究《 Preparation of Equine Immunoglobulin F(ab′) 2 against Smallpox and Evaluation of its Immunoprotective Effect》( 马抗天花病毒精致免疫球蛋白F(ab′)2的制备及其免疫保护效果)。
天花,一种由天花病毒引起的烈性传染病。历史上,天花是世界上最具毁灭性的传染病,患者感染后15~20天内死亡率高达30%,仅20世纪,它就导致了3亿人死亡,直到1979年,人类才借助疫苗真正战胜天花。20世纪80年代以来,人类停止接种天花疫苗,对正痘病毒的抵抗力逐渐降低,已经不能形成有效的群体免疫。在“911事件”、“炭疽邮件事件”、“俄乌战争”后,对于恐怖组织可能会利用天花病毒作为生物武器的可能性逐渐增强。2022年以来,猴痘病毒成为全球值得关注的公共卫生事件,凸显了正痘病毒防控的紧迫性。
新冠疫情对于全世界而言都是一次重要的传染病防控实演,做好技术储备和产品预研是应对烈性传染病爆发的唯一正确选择。为应对天花、猴痘病毒疫情失控,在治疗方面,美国FDA批准了一款名为Tembexa的天花特效药,中国则批准了一款名为西多福韦的天花化药。在预防方面,美国FDA新批准了两款天花疫苗,分别是复制型和非复制型天花疫苗,中国仍沿用痘苗病毒天坛株。由于商业原因,至今仍未批准一款天花病毒生物治疗药物。因此,应对可能出现的未知天花疫情和已经出现的猴痘疫情,我们必须未雨绸缪。在生物医药技术日趋成熟的现代,开发一种提供全面保护的生物治疗药物是当前疫情防控的首选策略。
120多年来,动物源血清被动免疫疗法一直被用于治疗病原体感染以及毒素中毒。马抗血清具有易生产、易纯化、对人类的异质性弱,F(ab′)₂安全性高,在治疗和预防重要传染病方面至关重要,因此是中和抗体开发的可靠技术。目前有10余品种在商业应用阶段,包括破伤风、狂犬病、蛇毒等治疗性药物品种。由于马抗精致免疫球蛋白F(ab′)₂技术成熟度高,在开发急性烈性传染病方面具有比较优势,本团队在该平台上预研了7个产品,针对毒素、病毒、细菌等,有1个产品上市、2个产品完成Ⅰ期临床试验研究、4个产品完成实验室阶段的研究。
预防和控制天花病毒或猴痘病毒的生物药物开发,高度依赖于高生物安全水平的实验室和病原体。上海赛伦生物科技股份有限公司和北京微生物流行病学研究所强强联手,采用现代生物制药技术,已成功开发出具有显著优势的抗天花免疫球蛋白F(ab′)₂产品,终产品纯度超过90%,效价超过1:3200,不良反应发生率降低100倍以上,在体内外试验中表现出良好的防治效果。此外,作为候选战略储备生物药,本研究创新性地使用无针注射枪(DART, BokerBioTe)来给药,可在1分钟内完成自我给药,无针无痛,便于战现场给药。
总之,我们利用现代生物制药技术成功制备了马抗天花免疫球蛋白F(ab′) 2产品,有望成为对抗天花病毒和猴痘病毒的紧急“救命药”。
作者团队简介:
赵忠鹏团队,始终针对威胁军民安全的人兽共患传染病,开展即时诊断试剂、预防疫苗、治疗抗体的关键技术研究及产品研发工作。依托病原微生物生物安全国家重点实验室,联合中国食品药品检定研究院、解放军总医院、北京航空航天大学、山东大学、安徽医科大学、泰豪生物、赛伦生物、民海生物和中国兽医药品监察所、兰州兽医研究所、吉林大学、天康生物、华希生物、西诺生物等团队专业研究力量,协同攻关,圆满完成包括传染病动物模型、药物靶标、快速诊断试剂、新一代疫苗、治疗性抗体等为研究内核的国家自然科学基金、“973”、“863”、国家重点研发计划等57项课题,曾发表SCI、中文核心期刊等100余篇、授权发明专利10余项、实审发明专利10余项、获得省部级科技进步奖3项、临床试验研究批件4件,生产批文3件等阶段性成果。现针对人间常见多发传染病和畜间人兽共患病,利用医学、工程、智能、信息等新技术,开展传染病诊防治关键技术研究及产品研发,欢迎志同道合的朋友一起合作。
原文链接:
https://www.scienceopen.com/hosted-document?doi=10.15212/ZOONOSES-2022-0048
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