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Effectiveness of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines During a Delta Variant Outbreak in Hunan Province, China: A Retrospective Cohort Study

湖南省新冠病毒德尔塔变异株暴发期间新冠灭活疫苗免疫效力的回顾性前瞻性研究

作者：Xuemei Yan, Zhihui Dai , Qianhui Wu , Xiaolei Wang , Yan Wang , Ge Zeng , Yanpeng Wu, Shengbao Chen , Lan Yi , Hongjie Yu , Lidong Gao

新冠变异株的出现加重了新冠疫情全球大流行对全球医疗卫生资源、社交活动的负担。采用群体免疫可降低新冠大流行期间的病痛和死亡率，但新冠疫苗对新冠病毒变异株诱导的免疫保护力较原始株弱、随时间推移保护力逐渐下降等对疫苗的效果造成了严重挑战。自2020年12月以来，中国广泛采用新冠灭活疫苗2剂、间隔21 d免疫的策略。在中国动态清零的总体方针背景下，自疫苗被用于医疗卫生工作者等高危人群后，中国新冠疫苗免疫策略首先是18~59岁人群全民免疫，随后在2021年3月进一步扩展到老年人群、2021年10月扩展到3~17岁儿童。既往观察性研究显示，灭活疫苗对新冠病毒变异株导致的新冠病情有效，特别是预防重症发生。虽然现有真实世界研究表明新冠灭活疫苗具有显著保护力，但免疫保护效果随接种人群、变异株和接种后时间变化而不同。因此，迫切需要对新冠灭活疫苗的免疫保护效果进行进一步评价。

2022年9月6日，Zoonoses杂志刊发了来自复旦大学公共卫生学院余宏杰教授和湖南疾病预防控制中心高立冬主任医师团队原创性论著《Effectiveness of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines During a Delta Variant Outbreak in Hunan Province, China: A Retrospective Cohort Study》（湖南省新冠病毒德尔塔变异株暴发期间新冠灭活疫苗免疫效力的回顾性前瞻性研究）。

该研究针对2021年7月底湖南省暴发的新冠病毒德尔塔变异株（B.1.617.2），对居住在同一社区的居民、同一学校学习的学生、同一场所的工作人员、同一病房的病人、乘坐公共交通的人群以及出现感染病例的娱乐场所出席人员等风险人群，评估了新冠灭活疫苗对德尔塔变异株的免疫保护效果。

此次暴发疫情中共有10971人被判定为感染风险人群，其中1685例密接纳入本次评估，包括560例未接种人群、290例部分接种人群、835例全程接种人群，92%为18~59岁、女性占59.1%；累计发现55例二代病例和无症状感染者；1例60岁以上的未接种人群中，发现1例重症病例；第2剂接种后与暴露间的中位间隔时间为48 d。

研究显示，新冠灭活疫苗全程接种新冠病毒的校正免疫保护率为47.5%，对无症状感染者的校正免疫保护率为54.8%，对轻度感染者的免疫保护率为26.1%，对中重度感染者的免疫保护率为68.4%；部分接种者获得的免疫保护率均显著低于全程接种者。如果指示病例及其密接均全程接种，对新冠病毒感染者、无症状感染者及中重度感染者的校正免疫保护率分别为41.6%、35.9%和55.0%，这些免疫保护率均显著低于指示病例未予全程免疫的状态。此外，家庭成员接触者获得的新冠灭活疫苗免疫保护率显著低于非家庭成员接触者。

本研究结果显示，新冠灭活疫苗2剂全程免疫接种对新冠病毒德尔塔变异株感染具有保护性效果，而接种过新冠灭活疫苗的家庭成员接触者感染新冠病毒风险较接种过新冠灭活疫苗的非家庭成员接触者高。

图1 研究流程图

表1 不同接种状态人群特征

表2 新冠灭活疫苗用于预防新冠的保护效果

作者信息：

余宏杰，现任复旦大学公共卫生学院教授、博士生导师，公共卫生安全教育部重点实验室（复旦大学）主任，上海市重大传染病和生物安全研究院副院长。

原文链接：

https://www.scienceopen.com/hosted-document?doi=10.15212/ZOONOSES-2022-0020