日本“台帐”模式汉方药真实世界研究方法的启示

苏雯¹，彭少衍²，西村一郎^3,4,5*

1. 广州市黄埔区（广州开发区）新药申报服务中心，广州510670

2. 衍生集团（国际）控股有限公司，香港999077

3. 北日本制药研究所，日本富士9300314

4. 广东省中药研究所，广州510630

5. 世界中医药学会联合会真实世界研究专业委员会，北京100700

摘要 综述了日本的“配置（家庭）药（箱）”及其在多种条件制约下形成的全方位、立体化、多层次“台帐”式信息积聚模式，其对100余种古代经典名方汉方药剂300余年的使用历史、功能检测、效果验证等做出真实记录、数据统计、信息归纳、观察分析和客观判断。该举措为完成数据积累向证据转化和向真实世界研究成果转化，为汉方药剂二次开发、改良提升提供了客观的观察性研究成果和有力支撑，并对“价值医学”理论框架下古代经典名方应用于“未病先防、既病防变、瘥后防复”的“治未病”的价值认知构筑了量化手段。建议加强探究日本的“配置（家庭）药（箱）”真实世界研究形成背景、历史沿革，剖析其模式特征、独特价值，归纳启示意义、借鉴价值，为真实世界研究提质增效提供参考。

关键词 台帐；卖药郎；配置药箱；经典名方；汉方药；先用后利；人用经验；价值医疗

（责任编辑  徐丽娇）

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