构建中医药特色真实世界临床研究新模式的实践与思考

周雪忠^1,2，王世华³，张迪³，雒琳⁴，黄杏贤⁴，兰天²，张润顺⁵，高铸烨⁶，李晓东⁷，何丽云³，杨卓欣⁴，曾以德²，刘保延^2,8*

1. 北京交通大学计算机与信息技术学院医学智能研究所，北京100044

2. 山东中医药大学中医药创新研究院，济南250355

3. 中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京100070

4. 深圳市中医院，深圳518001

5. 中国中医科学院广安门医院，北京100053

6. 中国中医科学院西苑医院，北京100091

7. 湖北省中医院，武汉430060

8. 中国中医科学院，北京100070

摘要 结合国内外真实世界临床研究与人工智能技术等的研究进展，围绕开展高质量真实世界中医药临床研究的理念、方法与技术等问题，论述了真实世界研究范式转化、以临床问题为导向的研究模式建立、真实世界数据质量和高质量因果证据方法学等挑战及对策，以期从中医临床诊疗的本体视角充分认识真实世界中医药研究的长期性与对中医药高质量发展的重要性。

关键词 真实世界临床研究；研究范式；中医药；临床科研一体化；人工智能

（责任编辑  徐丽娇）

http://www.kjdb.org/CN/Y2023/V41/I14/22