标准化助推3D打印在医疗领域的应用

陈斌

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所, 北京 100055

摘要 3D打印技术具有个性化定制的特点，能满足医疗领域个性化、精准化的需求。从3D打印标准化角度，分析了3D打印技术国际标准研制进展与国际通用标准体系框架，梳理了3D打印现行国际标准，剖析了中国3D打印在政策、标准化技术委员会、审批注册技术规范、培训体系等方面的投入与支持，并结合国际标准化工作展望了中国从通用标准、应用标准与审批注册规范等方面推动3D打印医疗器械产业发展，通过标准化路径推进3D打印技术在医疗领域广泛应用的策略。

关键词 3D打印,  医疗器械,  标准化,  审批注册

（责任编辑  田恬）

 http://www.kjdb.org/CN/Y2019/V37/I5/31