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GC Cell公司 与 Lukas 公司宣布达成战略合作协议,共同开拓区域和国际的创新细胞疗法市场。前几天韩国GC Cell Corporation与 Lukas Biomedical Co.正式签署了一项战疗略合作协议。此次合作目的是提高社会对自体T细胞疗法的认知,利用两个公司在创新细胞治领域的优势,扩大患者在当地的就医市场。双方也将在多个国家共享前沿研究项目、临床试验数据和监管经验,探索针对癌症的临床研究、市场拓展和各种商业活动,加快药物开发,建立癌症精准医疗解决方案的平台。
GC Cell公司是细胞和基因治疗领域的综合型先驱企业,韩国著名上市制药集团 GC Biopharma Corp.的子公司。GC Cell公司的 Immuncell-LC 自体T细胞疗法已在日本和韩国完成临床试验,在2007年获得了食品药品安全部(MFDS)的批准。凭借超过 10,000 例的治疗记录,GC Cell公司的临床和商业模式在韩国获得了成功的记录。
Lukas公司目前开展的LuLym-T记忆T细胞培养,是源自日本国立癌症中心和绿十字集团子公司 GC LTEC的技术。LuLym-T 细胞疗法得到了国际临床试验和 GC Cell 循证数据的支持。根据相关法规,该技术的临床实验有望获得为期五年的有条件批准,这确立了Lukas公司跻身于T细胞疗法领域的地位。预期会在当地和全球市场的拓展上得到进一步发展。目前,Lukas公司已与当地13家医疗机构达成协议,开展以预防肝癌复发和探索头颈部肿瘤化疗/放疗联合细胞免疫疗法为重点的II期临床试验。
GC Cell 公司和 Lukas 公司将通过一个联合委员会(JC)开展合作,交流各自在研究记忆T细胞技术治疗各种癌症方面的专业知识和经验。这项合作包括分享临床和商业信息、见解和发展策略,探索交叉许可和在对方地区开展联合临床试验(IIT 和 SIT)的机会。此外,双方还将探讨共同开拓新的国际市场、联合投资等可行的机会。
两个公司认为,这项战略合作协议是共同加快创新细胞疗法发展和建立细胞和基因疗法全球网络和生态系统的重要里程碑,公司合作将致力于通过不断交流临床研究数据和建立双方长期稳固的合作伙伴关系,加快Immuncell-LC技术的全球推广步伐。除了预防肝癌复发的临床试验外,LuLym-T记忆T细胞技术也将应用于各种晚期实体瘤患者。LuLym-T细胞在与化疗、放疗和检查点抑制剂等疗法联合使用方面,积累了丰富的临床经验。Lukas 公司希望利用多模式治疗范例显著改善晚期癌症患者的预后,通过与其他公司分享技术和经验,帮助更多有需要的癌症患者。
关于 GC Cell 公司
GC Cell公司以Immuncell-LC细胞技术为核心,提供从诊断到治疗的全套生物医疗解决方案,该品牌的综合价值链涵盖研发、生产、商业化和分销。Immuncell-LC是目前仅有的早期肝细胞癌(HCC)T细胞疗法的商业化治疗途径。主要是由培养的自体外周血 T 淋巴细胞组成,这种方法与细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)相似,在体外用白细胞介素2和抗CD3抗体培养扩增T细胞后,再注入患者体内。通过大规模III期临床试验证明:与对照组相比,复发风险降低了37%,死亡率降低了79%。迄今为止,Immuncell-LC 已在韩国治疗了10,000 多名患者,未出现严重不良反应。
关于Lukas Biomedical Co.公司
Lukas公司致力于推进 LuLym-T记忆T细胞疗法的研发和临床试验,拓展国外市场。Lukas 与东南亚地区的医疗团队洽谈和敲定合作协议。凭借电子商务业务和医院管理平台带来的稳定现金流,Lukas为扩大LuLym-T 细胞疗法业务已做充分准备。
GC Cell公司和Lukas Biomedical公司将合作开发自体细胞疗法,扩大东南亚及其他地区患者的使用范围。GC Cell 公司和 Lukas Biomedical 公司成立了一个联合委员会,双方将通过该委员会分享与记忆 T 细胞技术相关的研究特长、商业知识和战略发展模式。两家公司将共同探讨获得某些疗法的许可方案,并在东南亚地区和国际上合作开展临床试验。GC Cell的 Immuncell-LC 自体T细胞疗法也将是此次合作的重点。这种细胞疗法已作为肝癌治疗方法在韩国上市。
细胞疗法已迅速成为近期生物制药领域最具变革性的创新之一。随着越来越多的巨型制药公司在细胞疗法领域增加投入和占据一席之地,其快速扩张对开拓的全球业务可能至关重要的一步。GC Cell公司与Lukas Biomedical公司的合作也许是一种强强联合的模式,或许成成为更强大商业模式的成功途径。与CAR-T,TCR-T和TILs等技术相比,Immuncell-LC和LuLym-T的技术先进性并不明显。但是,创新技术的成功,并不等于商业模式的成功,反过来商业模式的成功,倒是有可能推动创新技术的可持续发展。在细胞治疗领域里成功的实质性合作的范例并不多见,看到的大多都是虚张声势的炒作,协议签完后就束之高阁了,很少有实质性的操作。每个生物公司都有各自的特点和难点。成功的范例,难免涉及到公司高层的领导能力、战略眼光、团队合作精神、创新能力等杰出特质的体现。此外,领导层的决策能力、沟通能力、市场洞察力和对行业发展趋势的前瞻性洞察力,也会影响公司的成功与否。也许马斯克是个另外,在他那里,幻想和超常的意志力应该是成功的最重要的个人特质。
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