在乳腺肿瘤领域，有个长期争议的问题，即在新辅助化疗后，当原本为阳性的腋窝淋巴结经过治疗后转为阴性后，患者是否仍需要进行区域淋巴结放疗，还是可以跳过这个步骤？这个问题对于临床治疗乳腺癌的决策和指导非常重要。

根据佛罗里达的乳腺癌外科医生Dr.Mamounas的说法：目前肿瘤学家之间对这个问题的看法大致分为50/50。也就是说肿瘤医生们意见相左，尚无统一共识。迄今为止，Dr.Mamounas所在的奥兰多健康癌症研究所一直选择进行区域淋巴结放疗，目的只是为了降低复发风险。然而，根据Dr.Mamounas在2023年乳腺癌研讨会上发表的一项多中心试验的结果，他们将改变这种做法。这意味着，当腋窝淋巴结转为阴性后，患者可以不再进行区域淋巴结放疗，因为该项研究表明，放疗并不能显著提高患者的生存率。所以，医生们将根据这项研究来重新评估，对于新辅助化疗后局部淋巴结转阴的患者，是否需要进行区域淋巴结放疗。

Dr.Mamounas团队，将1556名女性患者随机分配到手术后进行区域淋巴结放疗或不进行淋巴结放疗，其中一半的女性接受了乳腺部分切除术，另一半接受了乳腺全切除术。这些患者的年龄中位数为52岁。将近60%的患者为T2期乳腺癌，其余患者为T1和T3期乳腺癌，数量大致均匀分布。近四分之一的肿瘤是三阴性乳腺癌，超过一半乳腺癌为HER2阳性。

在局部淋巴结放疗组，接受乳房切除的患者除了接受局部淋巴结放疗外，还接受胸壁放疗；而接受保乳手术的患者则接受全乳房放疗和局部淋巴结放疗。在无放疗组，乳房切除后进行观察，保乳手术后仅接受全乳房放疗。

所有患者在治疗基线时的穿刺活检结果显示腋窝淋巴结阳性（N1），手术前接受了新辅助化疗。新辅助治疗包括至少8周的化疗，对于HER2阳性的患者还包括抗HER2治疗。手术后发现淋巴结内没有癌细胞存在（ypN0）。临床试验结果显示，手术后5年，接受淋巴结放疗组中有92.7%的女性没有出现浸润性复发，而不接受放疗组中有91.8%的女性没有出现浸润性复发。也就是接受淋巴结放疗和不接受淋巴结放疗的两组患者之间，在防止癌症复发方面并没有明显的差异。

两组患者的5年无疾病生存率和总体生存率也相似。没有进行区域淋巴结放疗的患者的5年无疾病生存率为88.5%，而进行了区域淋巴结放疗的患者的5年无疾病生存率为88.3%。没有进行区域淋巴结放疗的患者的5年总体生存率为94%，而进行了区域淋巴结放疗的患者的5年总体生存率为93.6%。

总体上，在没有进行区域淋巴结放疗的患者中，有6.5%的患者发生了Ⅲ级毒副作用，而在进行了淋巴结放疗的患者中有10%的患者发生了Ⅲ级毒副作用。Ⅳ级毒副作用很少见，在没有进行淋巴结放疗组中发生Ⅳ级毒副作用者为0.1%，而进行淋巴结放疗组中发生Ⅳ级毒副作用者为0.5%。

该临床试验回答了一个“非常重要的问题”。就是了解到那些患者在没有进行区域淋巴结放疗的情况下也能有同样好的疗效。这将使很多人的观点发生改变，可以避免让患者经历不必要的毒副作用，其中包括区域淋巴结放疗后可能出现的淋巴水肿以及乳房切除术后的重建问题。

Dr.Mamounas认为：根据这项研究，符合研究标准的患者将不再需要进行区域淋巴结放疗。根据临床试验的数据，可以得出一个合理的结论，即在许多情况下患者可以避免区域淋巴结放疗，比如在一个最初淋巴结阳性程度级别较低的患者。对于这个问题需要进行一步讨论。