Dostarlimab是一种免疫检查点抑制剂，是针对PD-1受体的单克隆抗体，可作为免疫疗法用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌。Dostarlimab免疫治疗与化疗相结合对治疗子宫内膜癌具有协同作用，能产生显著的治疗效果。 

         最近的一项III期、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，评估了Dostarlimab单抗对原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的疗效。研究包括了以前接受过以铂类药物为基础的化疗并有疾病进展的患者。 

         临床试验治疗把符合条件的原发性晚期III期或IV期或首次复发的子宫内膜癌患者，按1:1的比例随机分配为接受dostarlimab（500毫克）组或安慰剂组，两组均附加卡铂（浓度时间曲线下，每毫升每分钟5毫克）和紫杉醇（每平方米体表面积175毫克），每3周一次（6个周期）。而后，每6周接受dostarlimab（1000毫克）或安慰剂，最长时间达3年。主要试验终点是根据实体瘤反应评估标准（RECIST，1.1版）评估患者的无进展生存期和总生存期。同时对治疗方案的安全性进行评估。 

          在494名接受随机治疗的患者中，118人（23.9%）伴有DNA错配修复缺陷（dMMR）和微卫星不稳定性高（MSI-H）的肿瘤。在dMMR-MSI-H人群中，dostarlimab组24个月的无进展生存率为61.4% （95% CI，46.3-73.4），安慰剂组为15.7%（95% CI，7.2-27.0）: 在总体人群中，dostarlimab单抗组24个月的无进展生存率为36.1%（95% CI，29.3-42.9），安慰剂组为18.1%（95% CI，13.0-23.9）；使用dostarlimab单抗组24个月的总生存率为71.3%（95% CI，64.5-77.1），安慰剂组为56.0%（95% CI，48.9-62.5）。 

           治疗期间患者发生或恶化的最常见的不良事件是恶心（dostarlimab单抗组为53.9%的患者，安慰剂组为45.9%的患者）；脱发（53.5% vs 50.0%）和疲劳（51.9% vs 54.5%）。dostarlimab组发生的严重不良事件比安慰剂组更为频繁。 

           Dostarlimab单抗加卡铂-紫杉醇化疗可显著提高原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，在dMMR-MSI-H人群中具有更大疗效。也为以前接受过铂类化疗并出现疾病进展的患者提供了一项可利用的治疗选择。

     Dostarlimab for Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer   N Engl J Med June 8，2023; 388:2145-2158