2018年7月25日，中国药监局正式批准美国默克药厂的PD-1抑制剂Keytruda上市，针对的适应症主要包括经过系统治疗无效的晚期黑色素瘤。这几天,在微信群里见到了好些类似的贴子, 把Keytruda称为是治愈美国前总统卡特的抗癌神药。也有说：“这一刻，对于我国数十万肿瘤医生和1400万深陷癌症泥潭的患者群体而言值得永远铭记”; “以PD-1抗体为代表的癌症免疫疗法将为我国癌症患者带来无法想象的帮助”云云。

       PD-1 抑制剂作为有实质疗效的免疫治疗方法在临床上的应用，的确是肿瘤免疫治疗领域中里程碑式的进展之一。然而，每个新药都有它的适应症范围，有它的优点和局限性。应该给予科学，客观，和较为具体的介绍。这样才能够给与医务人员和肿瘤患者有用的信息和实质上的帮助。至于说是抗癌神药，那实在是夸张和言过其实了。那许多贴子也可能是出于营销的目的吧？

       那么卡特的转移性黑色素瘤究竟是怎样治疗的呢？两年半前，我曾经写了篇新浪博客介绍了大致的治疗过程。简言之，卡特在90多岁高龄接受了肝脏手术，切除了肝脏里转移的肿瘤病灶，这在“厉害了，我的国”里恐怕是很难想象的；然后，用放射治疗清除了脑内4个肿瘤转移病灶；在此基础上使用了Keytruda的免疫治疗。所以，卡特接受的是肿瘤的综合性治疗。在正确的时机，采用了正确的治疗方案，和正确的治疗方法，当然也包括一流的技术团队,这在临床和疗效角度上来看，应该是有实际意义的“精准治疗”的典范。如果没有手术和放疗去掉大量的肿瘤负荷，单凭PD-1，估计达不到肿瘤完全消失的疗效。单就转移性黑色素瘤而言，3成接受KEYTRUDA免疫疗法的患者肿瘤明显缩小，只有5%患者的肿瘤会完全消失，但大多数患者可多活1年半以上，肿瘤完全消失的患者可以活的更久。　　 

卡特脑转移黑色素瘤消失了(2015-12-08 16:45:35  新浪博客)

标签： PD-1  脑瘤  黑色素瘤  免疫治疗 分类： 癌症和免疫治疗  

       91岁高龄的美国前总统卡特（Jimmy Carter），今年8月发现癌细胞已从肝脏转移到脑部，前几天在乔治亚州教会主日学时，他在课堂上透露，他脑部的癌细胞已经消失不见了。

      卡特8月开刀切除肝脏肿瘤时，医生发现他的癌细胞已从肝脏转移到脑部，脑部发现4处有黑色素瘤的转移，此后他接受放射线治疗和免疫疗法，使用美国默克药厂新药KEYTRUDA，加强身体的免疫力，以对抗癌细胞。　

       Keytruda(pembrolizumab) 是2014年9月美国FDA批准的新药，是阻断PD-1细胞通路首个被批准的抗体药物。适用于不可切除的或转移性黑色素瘤，以及伊匹单抗使用无效后病情进展的患者，和BRAF V600基因突变阳性等患者。 Keytruda 整体有效率为24-40%。

       PD-1/PD-L1抗体药物介导的治疗是当前新一类抗肿瘤免疫疗法。肿瘤细胞能通过传递抑制信号到T淋巴细胞的PD-1受体，使得T细胞受到抑制，失去了监控和杀伤肿瘤细胞的生物学效应，导致肿瘤细胞的增殖，浸润和转移。Keytruda类抗PD-1抗体药物，能阻断PD-1/PD-L1信号传递途径，解除对T细胞的抑制作用，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，除针对黑色素瘤之外，也具有治疗多种类型肿瘤的潜力。 

       卡特在主日学课堂上说：“我这礼拜复诊，医生找不到任何癌细胞，这是好消息”。他还说：“虽然癌细胞已消失，他还是会继续接受3周的免疫治疗”。卡特的孙子詹姆士说：“我就知道他不是普通人。”

       尽管年事已高，看来卡特总统的免疫应答体系和机体耐受力仍然十分强大。91岁高龄，不仅能经受得起切除肝脏肿瘤的手术，还能够接受放射治疗，清除转移到脑部的肿瘤病灶, 在此基础上,使用PD-1抗体药物使机体产生强大的抗肿瘤免疫效应，防止消退的肿瘤重新复发。

       克里夫兰癌症中心的黑色素瘤科主任说，3成接受KEYTRUDA免疫疗法的患者肿瘤明显缩小，只有5%患者的肿瘤会完全消失，但大多数患者都可多活1年半以上，肿瘤完全消失的患者可以活的更久。