新英格兰医学杂志(6月3日 2018年)发表的一篇学术报告认为,乳腺癌初治患者肿瘤切除术后,经过“Oncotype DX”乳腺癌复发评分基因检查，若复发评分低或中等，多数患者可不必接受化疗。这项研究也在美国临床肿瘤学学会（ASCO）的年度大会上公布。 

Oncotype DX （21-gene recurrence-score assay）是一种对包括21个相关基因的表达进行检测，来确定患者复发分数的商业化基因检测产品。检测的21个基因中有16个是癌症相关基因，其它5个基因是用来对比分析的参照基因。

                              Oncotype Dx 中的16个癌症相关基因

Oncotype DX的复发评分范围从0到100分，0-10分为低分值，而分数≥26分为高分。已有的观察结果显示，当复发评分值高时，化疗可能对患者有益。当复发评分低时（0-10），患者10年内的远距离复发率很低(2%)，辅助化疗对这些患者并没有产生作用。虽然医学专家早已建议使用这个21基因检测评分方法，来帮助做决定是否使用辅助化疗，比如，患者复发分数若超过25分，就需要接受化疗以防病情复发；复发分数若低于10分，就无须接受化疗。 

然而，目前仍不确定化疗对大多数有中度复发评分的患者是否有用。诸如，对于被诊断出激素受体阳性、同时人类表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性，病情仍处于癌细胞尚未扩散至淋巴结的早期女性乳腺癌患者，常无法确定是否在接受激素疗法的同时也需要进行辅助化疗。 

纽约爱因斯坦医学院应用Oncotype DX评分系统，对10273名患有激素受体阳性，HER 2阴性，腋窝淋巴结阴性的女性乳腺癌患者进行了一项前瞻性试验，其中在9719名有随访资料符合条件的患者中，6711名复发评分为11-25分。这6711名患者被随机分配接受单纯内分泌治疗或内分泌加辅助化疗治疗两组。 

检测结果显示，复发评分介于11至25分之间的中度分数，年龄在18-75岁的总体患者中，单纯内分泌治疗和内分泌治疗加化疗组的9年存活率都接近94%，疗效并无区别。50-70岁的女性中，接受化疗与未接受化疗之间，生存率也没有显著差别。50岁以下女性的复发评分若≤15分，不论是否接受辅助化疗，疗效也都类似。而复发分数在16-25分之间的较年轻女性，接受化疗的效果可能稍好些。 

研究人员认为75岁以下的初期乳腺癌患者应常规接受Oncotype DX检测，并和医务人员讨论评分结果，来决定是否化疗。这项研究将会对医师和乳腺癌患者的治疗和生活质量产生重大影响，将减少和避免具有毒性的治疗方式。应该说具有重大的创新性意义。对于其他实体肿瘤的化疗问题，太需要类似的临床研究了。因为化疗对机体的毒性，特别是对患者残存免疫系统的破坏实在是太过严重了。 

乳腺癌患者手术后，通常都会进行化疗以减少可能的癌细胞扩散或复发风险。而化疗带来呕吐、脱发，疲倦、造血和免疫系统抑制，甚至化疗引起的继发性肿瘤等复杂问题，严重影响患者的生活质量。这项研究结果为乳癌病人带来了福音，使得医生对于70%早期乳癌患者切除肿瘤后，不再纠结是否需要使用化疗，患者也无须因害怕影响生存率而接受化疗的毒性，承受不必要的痛苦。 

Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer June 3, 2018, NEJM