由日本一家叫做“Nature Cell”的生物技术公司和韩国“Biostar” 干细胞研究所的合资企业，共同开发的一项用来治疗轻度-中度老年痴呆患者（Alzheimer’s disease阿尔茨海默病）的干细胞治疗技术。经过日本九州认证的老年痴呆领域再生医学特别委员会的评估之后，于2018年4月11日，首次获得日本厚生劳动福利省（Ministry of Health, Labor and Welfare，MHLW）批准的临床治疗许可。阿尔茨海默病是一种神经系统退行性病变，其特征是神经元损失，认知功能障碍和记忆丧失。这项批准可使该公司正式开始干细胞的临床治疗。 Biostar干细胞研究所将对来自世界各地的阿尔茨海默病患者提供支持，以图帮助他们恢复记忆。据报道，大约已有80名患者在该项干细胞治疗获得批准之后，预约了相关的治疗。

         这项干细胞治疗是以自体脂肪组织来源的间充质干细胞为基础技术平台的。从脂肪组织中分离，纯化，并在体外培养扩增间充质干细胞。已有的多项临床试验证明静脉注射自体脂肪组织来源的间充质干细胞具有安全性。在阿尔茨海默病的动物模型实验中，也显示脂肪来源的间充质干细胞具有疗效。日前，在日本的合作医院，福冈三一门诊（Trinity Clinic Fukuoka）已开始对三名韩国阿尔茨海默病患者进行首次干细胞治疗，以评估脂肪来源的间充质干细胞在患者中的安全性和有效性。

图. 人类间充质干细胞(MSC)的主要来源

主要可区分为：（一）成人组织包括：骨髓(BM)，外周血(PB)和脂肪组织(AT)

（二）新生儿出生相关组织包括：胎盘(PL)，脐带(UC)和脐带血(CB)

 总之，由于越来越多的使用微创技术，脂肪来源的间充质干细胞在再生医学细胞治疗中越来越普及。研究认为脂肪来源的间充质干细胞能通过血脑屏障，主要通过分化成为小神经胶质细胞而聚集在整个中枢神经系统中。此前，研究人员还发现这些迁移的干细胞可以在阿尔茨海默病动物模型中发挥神经保护作用。也有报道称这些干细胞能减弱淀粉样蛋白β诱导的神经损伤，防止神经细胞死亡。早期的研究还显示这些细胞有减缓淀粉样蛋白β沉积的作用。

尽管上述实验室研究显示，脂肪来源的间充质干细胞可能有助于改善老年痴呆的临床症状，然而，只有通过随机对照性临床试验才能最终获得临床有效的确切证据。阿尔茨海默病多在老年发病，很多老年人的脂肪组织可能发生减少和萎缩，是否有可能在一些老年患者中常常出现脂肪组织抽取困难的情况？此外，伴随衰老过程，老年人脂肪组织来源的间充质干细胞是否也会出现相关的老化现象，而影响间充质干细胞的体外培养，扩增，生物学功能和临床疗效，都是有待进一步了解和认识的问题。

有关异体间充质干细胞治疗老年痴呆的临床应用，也有新的进展。最近，美国一家为老年人相关疾病开发干细胞疗法的一家生物制药公司Longeveron，宣布开始招募I期临床试验的患者，以评估其骨髓异体间充质干细胞产品对老年痴呆患者治疗的安全性和有效性。这项随机、安慰剂对照和双盲的临床试验，将在佛罗里达州迈阿密大学米勒医学院，迈阿密犹太卫生系统，和大脑研究所进行。

Longeveron公司的异体间充质干细胞产品来源于年轻健康供体的骨髓。对比从老年痴呆患者自体脂肪中提取的间充质干细胞，年轻健康供者中获得的高质量的干细胞，很可能具有治疗效果上的优势。然而，接受治疗患者对异体细胞可能产生的免疫排斥问题，则需要获得评估和采用有效措施加以防止。

我们实验室在这个领域中也做了一些工作，采用的是从人的羊膜组织中分离，提取，培养和扩增的间充质干细胞。羊膜是人胎盘的组成部分之一，属于胎儿/新生儿的相关组织。因此，羊膜间充质干细胞要比年轻人的骨髓间充质干细胞更为原始和年青。免疫原性也更低，也就是说羊膜间充质干细胞输入患者体内后，引起免疫排斥反应的机率更低。此外，在胚胎发育过程中，羊膜和神经系统一样都是起源于外胚层。羊膜间充质干细胞表达许多神经细胞特殊表达的细胞标志，很容易在诱导条件下，转化成为神经样细胞。这对于老年痴呆患者的干细胞治疗，可能更有针对性意义。采用羊膜间充质干细胞治疗的几例老年痴呆患者中，的确有些患者的神经症状和定向能力获得显著改善，也有患者的记忆获得了恢复。

实际上，干细胞治疗老年痴呆临床研究并不罕见。目前，全球范围至少有近20项干细胞治疗老年痴呆的临床研究在美国临床试验登记系统中备案，绝大多数采用的干细胞都是间充质干细胞。老年痴呆在老年人群中是最紧迫的医疗问题之一。目前，即使不能治愈，也需要一种有效的治疗方法。而创新性的干细胞临床试验，将是迈出的一个重要和有前途的一步。