2011年12月16日,杭州优思达生物技术有限公司收到国际知名非盈利组织-比尔和美琳达盖茨基金会和加拿大有关机构合作的“大挑战”(Grand Challenge Canada, GCC)资助项目的通知,获得无仪器样本处理方法和交叉引物恒温扩增技术二项创新诊断技术的研发资助。“大挑战”项目是加拿大McLaughlin-Rotman全球卫生中心和比尔盖茨基金会合作的新尝试,目的是选择和整合全球创新理念,用以解决全球医疗卫生领域面临的各种挑战,推动医疗卫生系统的改革。实施方案是通过资助世界领先的科学家,研究机构和高科技公司,对可能解决全球医疗卫生重大挑战的技术和方法进行开发和商业化,使其能够为全世界人民大众服务,特别是为发展中国家的贫穷人群服务。
详见:
加拿大《大挑战》项目链接
比尔和美琳达盖茨基金会链接
无仪器样本处理方法是指杭州优思达生物技术有限公司申请并已获授权的专利技术:“过滤式微量核酸临床样品快速处理方法”。是一种快速、简便的纯化提取病原体微生物DNA/RNA的方法,使用核酸亲和膜从临床样品如痰液、血清或咽喉拭子中提取DNA/RNA。这个过程除优思达提供的微量核酸提取装置外,不需要其他任何仪器设备。GCC选择这种看似简单的技术其实包含着深刻的意义。众所周知,PCR以及荧光PCR技术作为分子水平的检测技术,已得到了国际学术界的公认并已在很多领域得到了应用,而制约这种技术更大范围使用的瓶颈就在于样本的前处理方法。如果把视野进一步拓展,以世界卫生组织启动了的一个专门项目“ASSURED”的标准来衡量,则优思达这项看似简单的技术则是实现这一目标的基础。“ASSURED”是英文单词Affordable便宜、Sensitive灵敏、Specific特异、User-friendly易使用、Rapid/Robust快速/稳定、Equipment-free无仪器和Deliverable易储运的第一个字母组成,其最终产品的目标是一种适用于发展中国家,适用于现场的简便、快速的诊断试剂。
交叉引物核酸恒温扩增技术(CPA)的入选则可说是当之无愧。核酸扩增技术是现代生物和医药产业的核心基础。交叉引物核酸恒温扩增技术是世界上为数不多的几种核酸扩增技术之一,并具有独特的优势。该技术也是我国唯一原创发明,拥有自主知识产权的基因扩增技术。CPA作为杭州优思达生物技术有限公司完全自主研发的核心技术之一,可在一个不变的温度条件下完成DNA的扩增,其最大的优点在于高效和不需要复杂的仪器,一个水浴锅或金属恒温器即可。事实上在CPA技术入选GCC项目之前,杭州优思达生物技术有限公司基于CPA技术开发的产品肺结核核酸快速诊断试剂已获得国家十一五重大专项资助(与国内其它单位合作),其方法学《恒温扩增肺结核核酸诊断》已入选世界卫生组织全球推荐名录,见世界卫生组织网http://www.who.int/medical_devices/gfmd/en/index2.html。
作为中国唯一获得GCC项目资助的生物技术公司,也作为全球唯一获得GCC二个项目资助的生物技术有限公司,杭州优思达能有今天这样的成就,担负起全球范围内生物技术革命和创新的使命,是公司以尤其敏,胡林博士为核心的研发团队长期潜心探索,厚积薄发的结果。
杭州优思达生物技术有限公司是海归科学家尤其敏,胡林博士于2005年1月在杭州成立的。成立之初,公司发展的宗旨就是致力于开发简单、快速、低价、无仪器的基因诊断产品,填补基层医疗单位缺乏先进技术产品的空白。把高技术转变为简单、易用的产品,就像把复杂、昂贵的光学照相机转变为人人能用,并用得起的“傻瓜机”,这是一项极富挑战性的工作。经过7年来的努力,公司克服了一系列的困难,通过自主创新,目前已建立了样品处理、恒温扩增、无仪器核酸快速检测,防实验室扩增物交叉污染和试剂玻璃化(使分子诊断试剂不再需要冷冻运输)等五个技术平台,并开发了肺结核、肺结核杆菌耐药基因、性病,肝炎和SNP核酸快速诊断系列产品。在开发过程中,优思达已申请了13项国家和国际发明专利,已有5项获得授权。其余的已经通过国家专利局初审并已公开发表。多项世界专利和美国专利的申请也已受理并已公开发表。这些发明专利涉及DNA无仪器恒温扩增、无仪器检测,并解决了实验室交叉污染而造成假阳性这一世界性难题。
随着优思达研发的进展,国际专利的公开,科技论文在国际杂志的发表,以及与多家国内、国际组织、公司的合作,其独特且国际领先的技术产品已引起国内外广泛注意并获得支持。除上述GCC项目外,优思达还得到二项国家十一五重大专项、国家中小企业创业基金、浙江省重大科技项目以及杭州滨江区5050计划的资助。
优思达已与国家及多个省级疾控中心、出入境检疫局、林业局和多家医疗机构建立了合作关系。在国际上,优思达除与世界卫生组织和盖茨基金会合作外,还与PATH、GE Global Healthcare, Qiangen, Quidel, Biohelix, Metaara等机构和公司建立了合作关系。位于美国西雅图的国际著名医疗组织PATH对优思达的性病衣原体(Chlamydia )恒温扩增核酸快速检测试剂作了评估,效果良好。与PATH在肺结核、性病诊断等方面的合作已启动。最近,优思达董事长兼总经理尤其敏应邀出席由比尔盖茨基金会,世界卫生组织,美国国家疾控中心以及PATH召开的研讨会,讨论在全世界消灭脊髓灰质炎病毒的重大项目。尤其敏全面介绍了优思达独创的分子诊断技术。会议建议以优思达技术平台为核心,由优思达研发、生产脊髓灰质炎病毒检测产品,用于该项目的全球脊髓灰质炎病毒的诊断和监测。
作为杭州优思达生物技术有限公司的创始人和主要技术核心人,尤其敏博士自2003年归国并最终决定在国内创业的理念就是将在国外掌握的先进的基因诊断技术带回国内,开发简单、快速和廉价的传染病和遗传病核酸诊断产品。尤其敏博士将WHO的产品标准,最先进的生物技术以及自己的理念结合在一起,带着自己的团队七年内一步一步地探索,一步一步克服着每个技术瓶颈,在完善自己的技术环节的同时又充分利用国际国内的各种资源,将原先准备在医疗领域发展的技术平台扩展到了出入境检验检疫,林业,畜牧业,军事等相关行业内。
相信有GCC组织的支持,有国际国内专家的帮助,加上项目经费的落实到位,杭州优思达生物技术有限公司不但能够完成GCC相关项目的研发和生产,而且能在全球范围内为国际医疗卫生事业作出进一步贡献。
关于杭州优思达生物技术有限公司
杭州优思达生物技术有限公司是一家着重于分子诊断学产品研发的高科技生物技术公司,由美国回国的科技人员创办。公司拥有多种专利技术平台,并在此技术基础上开发了多种新型分子诊断产品。优思达的使命是作为沟通先进生物技术和人民大众间的桥梁,重点是开发可以适用于资源匮乏地区和基层医院的先进核酸诊断产品。经6年的专注研发,优思达世界性独创的配套技术平台包括:
1. 无仪器微量核酸提取技术(优思达发明专利)
2. 自主创新的交叉引物恒温核酸扩增技术(优思达发明专利)
3. 核酸扩增产物纸条检测技术(优思达发明专利)
4. 防实验室扩增物交叉污染装置(优思达发明专利)
5. 核酸扩增酶试剂的玻璃化(全套试剂可在常温下运输和保存)
这些平台有助于开发快速,简便,低价的临床分子诊断产品。这些产品特别适合于突发性公卫事件病原体的现场检测。
优思达的技术和产品开发已分别获得“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治” 11.5国家科技重大专项(结核快速诊断和结核耐多药突变快速检测2项)、2008国家创新基金和浙江省重点产业技术开发专项的资金支持,并承担多种传染病核酸快速诊断试剂产业化课题。优思达技术和产品已开始在国际上引起关注。
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