FDA批准肿瘤疫苗

默克产品，男孩女孩都上，
葛兰素产品，先上女孩再说

昨天对肿瘤疫苗制造商来说应该是双喜临门的好日子，不过这双喜不是一家独享，而是两家各享其一。FDA分别讨论审核默克Gardasil和葛兰素Cervarix肿瘤疫苗，前者已经在2007年批准上市，这次得到FDA批准扩大适应症用于男孩接种预防，后者是首次获准在美国上市。这是葛兰素今年以来首次批准的大产品，对其业绩大有帮助。不久前英国刚出了接种女孩身亡事件，好在查清疫苗本身与死亡无关联，所以这回FDA终于高抬贵手，放葛兰素一马。但相对讲，默克已经抢占了北美市场先机。葛兰素要靠产品性价比优势来夺回部分市场。肿瘤疫苗市场巨大，一山容得下二虎甚至三虎。所以葛兰素会借此东风，好好做市场促销，争取逐渐夺得美国市场的份额。

FDA选择在同一天批准两家厂的同类产品，似乎是颇有心计，不想让任何一家公司在舆论上占上风，或引起误导。同一天，几乎同一时间，批准同一产品，但批准不同的适应症。FDA批准默克公司的产品用于在9-26岁的男性儿童及青少年，用于防止生殖器疣，这亦是由人乳头瘤病毒造成的。而葛兰素的疫苗Cervarix只是批准用于女孩。也就是默克产品最初批准的适应症。显然在美国市场，葛兰素的产品在市场先机和适应症范围均处下风。但如果葛兰素能拿出更有说服力的证据，它的Cervarix疫苗在预防感染和肿瘤发生有更好的预防效果和安全系数，那就有后来居上的可能。

说到默克的疫苗，现在已经稳居全球首发优势地位。现在锦上添花，当然是更有销售扩展空间。由于人类乳头瘤病毒主要是通过性传播的，理论上讲，接受疫苗注射的男孩可能会降低让未接种疫苗的女孩会感染乳头瘤病毒的风险。其次有证据表明在发生在男子的某些类型癌症中，与人乳头瘤病毒感染有关，而临床试验已经证明，使用这中疫苗可以减少发生这些癌症的风险。这就是为什么FDA批准默克疫苗产品扩大新适应症的理由。不过男孩及其家长是否自愿接受该疫苗注射，毕竟需要注射三次，每次要花费130美元，这不是小的负担，除非家庭条件很好，效果安全确实没问题，或者政府愿意买单。总之要推广使用男孩接种，默克还有很多要向消费者和医生解释。