[深度]抗体行业迎来大洗牌: 2016第一个或将倒下的行业巨头

（London-Science.com原创，未经许可，禁止转载。原文：http://www.london-science.com/archives/205）

“前言”

多年以来，Santa Cruz Biotechnology凭借其优势的价格和强大的销售网络，在抗体市场上常年占据领导地位，与Cell Signaling Technology (CST), Abcam, Sigma并肩成为抗体行业巨头。然而近日，美国政府的一记重拳，将Santa Cruz从王座上打落，其苦心经营多年的抗体帝国将面临创建以来最大的危机。5月20日，Nature首先发文指【1】，因触犯多项美国动物保护法的规定，Santa Cruz Biotechnology（以下简称SCBT）将面临350万美元的巨额罚款，并被永久吊销动物交易的营业执照。同时，SCBT将被要求撤销经营动物实验设施的资格。被禁止进行动物交易和动物实验，这无疑给SCBT判处了死刑。

“猫鼠游戏”

在欧美国家，动物权利的保护收到高度重视，甚至与人权同等重要。因此，用动物进行活体实验一直在美国饱受诟病。抗体的制造需要大量的动物，SCBT作为全球最大的抗体供应商之一，自然拥有数量庞大的实验动物。根据美国农业部（USDA）的统计，2010年-2014年，SCBT每年分别饲养了12864只，17537只，15933只，15648只与9139只动物。因此，政府部门与各个民间组织都对SCBT盯得很紧，SCBT对动物福利稍有懈怠，马上会招致调查和起诉。早在2002-2004年，USDA下属的动植物健康检查服务机构(APHIS)曾对SCBT进行调查，并控诉SCBT违反美国动物福利法(AWA)，对动物实施不合理的安乐死以及饲养超过许可数量的动物。最终在2005年，SCBT与APHIS达成了和解，对自身进行整改并向USDA缴纳4500美元罚款【2】。

然而，这次事件却并未引起SCBT足够重视。在2010年-2011年，APHIS对SCBT再次进行了调查，发现了十分糟糕的动物饲养条件和医疗条件。许多动物已经恶疾缠身，却还在被用于抗体生产。因此，政府部门对SCBT提出了警告，责令其分别限期45天和90天整改对动物的多项待遇条件，但并未对其进行起诉【3】。由于多次触犯动物福利法案，SCBT很早就被APHIS列入了黑名单，对其的调查也从未停止。很快，在2012年，APHIS基于对SCBT七年的持续调查，再次控告SCBT触犯动物福利法案【4】。SCBT对动物福利法案置若罔闻的行为令美国一片哗然。然而，由于SCBT始终不承认自己的违法行为和相关证据的缺乏，导致这项诉讼迟迟没有得到最终定案。在2012年至2014年，SCBT曾多次接到警告，被责令进行动物待遇的改善【5】。而在此过程中，SCBT从未出面澄清自己的行为，还拒绝了包括Nature在内的多家知名媒体的采访，继续我行我素，并且宣称饲养大量的动物，照看有疏忽是正常现象【7】。根据2012年的一份政府调查，SCBT把800多只山羊藏匿在一处离公司南部14公里的窝棚内，卫生条件及其糟糕，并从未得到政府的饲养审批。然而，SCBT的员工却蓄意对调查人员说谎，并隐瞒这批山羊的存在【8】。2015年，调查人员更是目睹了令人震惊的一幕。由于缺乏兽医，SCBT的员工直接用手枪对着一只山羊的脑门开了一枪，残忍的杀死了这只理应被安乐死的山羊。在美国的社会道德标准下，这无疑等同于一桩谋杀案【4】。在2016年二月，SCBT宣称自已已经不再饲养任何兔子和山羊。然而，六个月之前的一项调查表明，当时还有3202只山羊和2471只兔子。仅仅不到六个月，它们竟然全部失踪了。如此耸人听闻的消息，难道它们全被“处理”掉了吗？SCBT始终对这批动物的行踪保持沉默【9】SCBT的行为终于也引起了大量科研人员们的愤慨，他们在Twitter等社交媒体上共同发表言论，联合抵制SCBT【10】。

图为罹患疾病的山羊被继续用作抗体生产（来源：Pinterest）

“天价罚单”

在2015年，APHIS对SCBT发起了第四次起诉【11】，SCBT被指控违反近40项动物福利法的规定。终于，在今年5月19日，不堪重负的SCBT接受了调解书，即将接受美国农业部历史上最大的一笔罚款：350万美元【12】。SCBT必须在2016年5月31日之前缴清罚款。比罚款更加严重的惩罚是：SCBT将在2016年12月31被彻底吊销作为抗体生产商的执照。

虽然距离2016年12月31日还有7个月。然而，调解书中另外两条规定却可能将让SCBT积重难返。首先，SCBT被要求在5月31日之前停止一切科研活动，并在5月31日之前关闭所有研究设施。另外，在5月31日到12月31日这段时间，SCBT被禁止销售，生产，运输一切从SCBT饲养的活体动物处提取的血清，抗体等产品。更让SCBT绝望的是，早在控诉被受理之前（2015年8月21日），SCBT已完成制造的一部分抗体产品也将被禁止销售，生产和运输。也就是说，在5月31日之前，SCBT的一切抗体相关的商业活动将被终止。而在12月31日之前，SCBT只能销售2015年8月21日之前的旧库存。由于旧库存储藏时间久远，保质期临近，即使能够允许被用来销售，抗体质量也无法得到保障。

在调解书中，SCBT对于裁决“既不承认也不否认”。并且，SCBT已经放弃了包括听证会在内的各种权利。这意味着，SCBT已经放弃了最后的抵抗。根据美国法律，在5月31日，所有惩罚措施将被默认为“承认”，即被强制执行。对于昔日的行业巨头来说，也许末日钟声已近。（调解书原文见附件)

USDA-SCBT-Filed-consent-decision.pdf

“行业洗牌”

若SCBT最终真的停止了抗体方面的业务，会对整个行业产生多大影响？根据一份市场调查报告，SCBT从2011年开始一直是抗体行业的领军企业之一，一度在2014年占据18.96%的全球市场份额，紧随其后的是CST和Abcam【13】。而另一份2012年的调查显示，全球有53%的生物实验室使用SCBT的抗体产品，仅次于Thermal-Fisher 57%的使用率【14】。如果SCBT倒下，整个抗体行业的大洗牌在所难免。SCBT将近20%的中低端市场份额，或将在未来被其他抗体公司瓜分。无论是对目前行业内另外几家巨头或者中小企业来说都将可能借此机会增加其市场份额。而对SCBT目前的经销商们来说，由于此事件的恶劣影响和旧库存抗体质量的隐患，也将让他们可能会考虑放弃对SCBT产品的继续销售。

抗体行业市场份额（来源CiteAb）

此次，SCBT的事件可能将引起一系列国际市场上的连锁反应。特别是针对抗体行业的调查必然也会增加，这也许会牵连出其他抗体供应商的类似违规行为。美国是国际第一大抗体市场，美国政府这次的重拳出击将对整个行业都起到一定的震慑的作用。同时整个抗体行业的销售和发展也会受此影响。

“结语”

事实上，SCBT并不是第一家因为触犯动物福利法而接受USDA处理的抗体供应商【15】。在2014年，美国抗体供应商Equitech-Bio因为对动物看护不当，遭受了USDA的整改警告【16】。另外一家抗体供应商ProSci, Inc也因为医疗措施不当遭到了警告【15】。同样在2014年，抗体供应商Rockland, Inc因为虐待动物，遭到USDA总额32000美元的罚款[17]。然而，这些惩罚并未引起抗体业界足够的重视，很多抗体供应商为了高额的利润，继续使用不人道的方式对待动物。SCBT也未能吸取前车之鉴，其蔑视法律的行为最终得到了严惩。抗体行业也因此将面临巨大的动荡。无论是产品之争还是渠道之争，目前各家抗体公司都可能开始抢占SCBT的现有市场，这或许会成为后半年抗体市场的基调。

SCBT的最终命运如何？抗体市场将如何变化？请关注ScienceLondon为您带来的后续深度报道！

Reference:

【1】http://www.nature.com/news/us-government-issues-historic-3-5-million-fine-over-animal-welfare-1.19958

【2】http://www.huffingtonpost.com/entry/santa-cruz-biotechnology-fine_us_573fb4a5e4b00e09e89f2828

【3】http://www.santacruzsentinel.com/general-news/20110419/usda-investigating-santa-cruz-biotechnology-animal-research-facility-out-of-compliance-in-2010-and-2011

【4】http://www.santacruzsentinel.com/article/NE/20150819/NEWS/150819590

【5】http://www.santacruzsentinel.com/general-news/20141113/usda-files-second-complaint-in-seven-years-against-santa-cruz-biotechnology

【6】https://www.documentcloud.org/documents/1016995-october-31-2012-scbt-inspection-secret-goats.html

【7】http://www.newyorker.com/tech/elements/valuable-antibodies-at-a-high-cost

【8】http://www.nature.com/news/discovery-of-goat-facility-adds-to-antibody-provider-s-woes-1.12203

【9】http://www.laboratoryequipment.com/news/2016/02/thousands-goats-rabbits-disappear-lab?cmpid=horizontalcontent

【10】https://www.buzzfeed.com/catferguson/of-dogs-and-goats?utm_term=.hdVwjK0xP#.yl6DNXpbm

【11】https://awionline.org/sites/default/files/uploads/documents/USDAdata/SantaCruzBiotech-2015Complaint.pdf

【12】https://content.govdelivery.com/accounts/USDAAPHIS/bulletins/14a73b2

【13】http://blog.citeab.com/supplier-market-share/

【14】http://www.the-scientist.com/?articles.view/articleNo/32042/title/Antibodies-User-Survey/

【15】https://www.buzzfeed.com/catferguson/feds-got-your-goat?utm_term=.moBpyYeQm#.rtMJ2DAKb

【16】http://www.all-creatures.org/saen/media-20150418.html

【17】https://www.facebook.com/notes/saen-stop-animal-exploitation-now/saen-victory-rockland-inc-slapped-with-32017-usda-fine/10152717591796177/