博文
生物制品CHO残留DNA检测技术(双探针法）
|
翼和试剂盒系列/CHO 残留 DNA 检测试剂盒Biowing® CHO 残留 DNA 检测试剂盒为翼和生物自主研发生产，用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 CHO 宿主细胞残留 DNA。用于重组表达的 CHO（Chinese Hamster Ovary）宿主细胞残留很可能给生物制品造成污染。若药物研发过程不进行检测，则无法评价是否充分去除污染物，则可能导致药物疗效降低、致癌性或引起人体免疫反应。因此，CHO 残留 DNA 检测需要在过程与结局两个环节进行监控。01产品目录
02产品特点
https://blog.sciencenet.cn/blog-3140696-1462527.html
上一篇：PDX模型质控检测试剂盒 —— 确保精准研究，推动癌症治疗创新
下一篇：扩增子测序用于DNA甲基化检测
产品名称 | 规格 | 货号 |
CHO 残留 DNA 检测试剂盒 | 100 tests | CHO100 |
灵敏度高：检测下限可达1 fg/μL
精密度高：中间浓度重复性CV值<15%
专属性强：不受人、大小鼠、大肠杆菌外源DNA干扰
准确性高：DNA参考品溯源至国家标准品
快速便捷：方便操作，3小时出结果
稳定性强：标曲定量标准品预制梯度八连管，直接使用，避免交叉污染
04验证报告
| 检测单位 | 东华大学生物与医学工程学院分子遗传课题组 | |||
| 检测项目 | CHO 残留 DNA 检测试剂盒(探针法）方法学验证 | |||
| 供试品名称 | Biowing®CHO Host Cell Residual DNA Detection Kit | 供试品批号 | CK012401 | |
| 实验检测结果 | ||||
| 检测项目 | 可接受标准 | 检测结果 | ||
| 试剂盒参考品DNA标定 | 同一浓度下△Ct值在0.3范围内 | 同一浓度下△Ct值在0.3范围内 | ||
| 标准曲线 | 相关系数R2达到0.99 | R2=0.999 | ||
| 阴性对照检验 | 所有检测结果为阴性 | 所有检测结果为阴性 | ||
| 试剂盒检测限 | 100%检出 | 100%检出，CV%＜20% | ||
| 专属性（交叉反应） | 所有检测结果为阴性 | 4种基因组DNA干扰组与对照组检测结果重合，引物探针无法在选择的七种不同动物细胞系上产生非特异性扩增，专属性良好。 | ||
| 精密度 | CV%＜15% | 三名实验员进行中间精密度检测，均检出，且CV%＜15% | ||
| 回收率（模拟样本） | 回收率50%-150% | 回收率50%-150% | ||
| 回收率（真实样本) | 回收率50%-150% | 回收率50%-150% | ||
| 耐用性 | 碎片化样本分析 | 所有检测结果呈阳性 | 不同碎片化程度的样本均检出。 | |
| qPCR仪兼容性 | 所有检测结果呈阳性 | 所有检测结果呈阳性，且不同仪器结果CV%＜20%。 | ||
| 冻融稳定性试验 | 所有检测结果呈阳性 | 所有检测结果呈阳性，且不同批次冻融试结果CV%＜15%。 | ||
| 不同抽提试剂盒 | 所有检测结果呈阳性 | 所有检测结果呈阳性，且回收率50%-150%。 | ||
关于翼和 Biowing Introduction
上海翼和应用生物技术有限公司是上海市高新技术企业、科技型中小企业、上海工程技术研究中心，上海市遗传学会理事单位。翼和生物历经近二十余年发展，持续研发自主知识产权的多重PCR技术基础上，专注于为国内科研工作者和生物医药企业提供细胞与基因治疗质量控制相关服务与产品、实验动物质量控制相关服务与产品、其他特色服务与产品等。
近年来，翼和生物面向工业客户研发推出一系列细胞与基因治疗质量控制相关服务与产品，如双色荧光TaqMan探针法支原体污染检测服务与试剂盒、端粒酶活性检测服务与试剂盒、细胞STR鉴定、无菌检测、CHO细胞DNA残留检测等；面向实验动物质量相关客户推出一系列大小鼠病原体快速高通量分子检测试剂盒、PDX模型小鼠细胞浸润检测服务与试剂盒等；其他特色服务和产品， 如端粒长度检测服务与试剂盒、线粒体拷贝数变异检测务与试剂盒、目标区间甲基化重测序、多倍体物种SNP分型/重测序等，受到广大客户的一致好评。
https://blog.sciencenet.cn/blog-3140696-1462527.html
上一篇：PDX模型质控检测试剂盒 —— 确保精准研究，推动癌症治疗创新
下一篇：扩增子测序用于DNA甲基化检测
扫一扫，分享此博文